Czym jest Levitra?
Levitra to lek zawierający substancję czynną wardenafil. Jest dostępny w postaci pomarańczowych okrągłych tabletek (5, 10 i 20 mg).
Do czego służy Levitra?
Levitra jest stosowana w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi również impotencją), czyli niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.Stymulacja seksualna jest wymagana do działania leku Levitra.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak używa się Levitry?
Zalecana dawka leku Levitra to 10 mg przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku, około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.Jeśli lek Levitra jest przyjmowany z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu, efekt może być opóźniony. W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę można zwiększyć do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg.U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg.Nie zaleca się przyjmowania więcej niż jednej tabletki na dzień.
Jak działa Levitra?
Substancja czynna preparatu Levitra, wardenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie obniża poziom substancji zwanej cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP).Podczas normalnej stymulacji seksualnej penis wytwarza cGMP, który powoduje rozluźnienie mięśni gąbczastych prącia (corpora cavernosa) umożliwiając napływ. krew w ciałach jamistych, która powoduje erekcję Blokując redukcję cGMP, Levitra przywraca erekcję.Stymulacja seksualna jest zawsze wymagana do wywołania erekcji.
Jak badano Levitrę?
Przeprowadzono cztery badania główne z użyciem preparatu Levitra u 2 431 mężczyzn w wieku od 20 do 83 lat, w których lek porównywano z placebo (leczenie obojętne). Jedno badanie przeprowadzono na mężczyznach z cukrzycą, a drugie na pacjentach, którym usunięto prostatę. Główną miarą skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji, mierzona za pomocą dwóch kwestionariuszy wypełnionych w domu.
Jakie korzyści wykazała Levitra podczas badań?
Levitra była znacznie bardziej skuteczna niż placebo we wszystkich pomiarach i we wszystkich badaniach.
Jakie jest ryzyko związane z Levitrą?
Najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż jednego na 10 pacjentów) to ból głowy i zaczerwienienie skóry. Pełna lista działań niepożądanych zgłoszonych podczas stosowania leku Levitra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Leku Levitra nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na wardenafil lub którykolwiek składnik preparatu. Nie należy go stosować w przypadkach, gdy aktywność seksualna nie jest zalecana (np. u mężczyzn z poważnymi chorobami serca, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).Lek nie powinien być również przyjmowany przez osoby, które doznały utraty krwi. z powodu problemów z przepływem krwi do nerwu wzrokowego (nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego - NAION) Levitra nie należy stosować jednocześnie z azotanami (leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej). Ponieważ Levitra nie była badana u pacjentów z poważnymi problemami z wątrobą lub nerkami, osoby, które mają problemy z ciśnieniem krwi lub które przeszły udar lub zawał serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nie powinny go stosować.
Levitra nie powinna być przyjmowana z lekami, takimi jak ketokonazol i itrakonazol (w leczeniu zakażeń grzybiczych), przez mężczyzn w wieku powyżej 75 lat lub rytonawir i indynawir (w leczeniu pacjentów z AIDS).
Dlaczego Levitra została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Levitra przewyższają ryzyko w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji. W związku z tym komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Levitra.
Dowiedz się więcej o Levitrze
W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu Levitra, ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało odnowione w dniu 6 marca 2008 r. Podmiotem odpowiedzialnym „wprowadzającym do obrotu jest firma Bayer Schering Pharma AG.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Levitra, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2009.
Informacje o Levitra - wardenafil opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
