Co to jest Latuda - lurazydon i w jakim celu się go stosuje?
Latuda to lek zawierający substancję czynną lurazydon. Jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze schizofrenią, chorobą psychiczną charakteryzującą się szeregiem objawów, w tym zaburzeniami myślenia i mowy, omamami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Jak stosuje się Latuda - lurazydon?
Lek Latuda jest dostępny w postaci tabletek (18,5, 37 i 74 mg) i jest dostępny wyłącznie na receptę. Zalecana dawka początkowa to 37 mg raz na dobę; tabletki należy przyjmować z posiłkiem mniej więcej w tym samym czasie.W zależności od odpowiedzi pacjenta i oceny lekarza prowadzącego dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 148 mg. Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim a pacjenci leczeni niektórymi innymi lekami, które mogą wpływać na stężenie leku Latuda we krwi, powinni przyjmować mniejsze dawki, więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Latuda - lurazydon?
Substancja czynna leku Latuda, lurazydon, jest lekiem przeciwpsychotycznym. W mózgu wiąże się z różnymi receptorami neuroprzekaźników znajdującymi się na powierzchni komórek nerwowych, zaburzając ich funkcjonowanie. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne umożliwiające komunikację między komórkami nerwowymi. Lurazydon działa głównie poprzez blokowanie receptorów neuroprzekaźników dopaminy, 5-hydroksytryptaminy (zwanej również „serotoniną”) i noradrenaliny. Ponieważ dopamina, 5-hydroksytryptamina i noradrenalina przyczyniają się do wystąpienia schizofrenii, hamując te receptory, lurazydon przyczynia się do normalizacji czynności mózgu i zmniejsza objawy.
Jakie korzyści wykazuje Latuda – lurazydon podczas badań?
Lek Latuda badano w sześciu badaniach głównych.W trzech krótkoterminowych badaniach lek Latuda porównywano z placebo (leczenie obojętne) przez sześć tygodni u łącznie 1466 pacjentów. Główną miarą skuteczności była zmiana objawów u pacjentów, mierzona za pomocą standardowej skali oceny schizofrenii zwanej „skalą zespołów pozytywnych i negatywnych” (PANSS).W badaniach tych wykazano, że różne dawki produktu Latuda są bardziej skuteczne niż placebo , co skutkowało obniżeniem wyniku PANSS nawet o 16 punktów więcej niż w przypadku placebo; efekt ten nie był jednak konsekwentnie wykazywany dla każdej dawki, jak również nie można było zaobserwować zależności między dawką. Firma przeprowadziła dalszą analizę wyników, która potwierdziła krótkoterminowe korzyści z leczenia lekiem Latuda. Jedno z badań krótkoterminowych zostało przedłużone do 12 miesięcy (badanie przedłużone) w celu oceny utrzymania „efektu Latuda u 292 osób w porównaniu do kwetiapiny; W dwóch innych badaniach z udziałem 914 pacjentów oceniano długoterminowe działanie leku Latuda w porównaniu z innym lekiem stosowanym w leczeniu schizofrenii, rysperydonem i placebo. W tych badaniach długoterminowych skuteczność leku Latuda mierzono na podstawie odsetka pacjentów, u których podczas leczenia zaobserwowano nawrót i objawy schizofrenii.W badaniu rozszerzonym u 21% pacjentów leczonych produktem Latuda wystąpił nawrót w ciągu roku w porównaniu z 27 % pacjentów leczonych kwetiapiną, co sugeruje, że Latuda była co najmniej tak samo skuteczna jak kwetiapina. Latuda nie była tak skuteczna jak risperidon w drugim badaniu, chociaż dostępne dane wskazują na długoterminową korzyść. Ostatnie badanie wykazało, że 30% pacjentów leczonych produktem Latuda wystąpił nawrót w ciągu jednego roku w porównaniu z 41% pacjentów otrzymujących placebo
Jakie ryzyko wiąże się z Latuda – lurazydonem?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Latuda (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to akatyzja (stan niepokoju ruchowego) i senność. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Latuda znajduje się w ulotce dla pacjenta. Latuda nie powinien być stosowany w skojarzeniu z lekami znanymi jako „silne inhibitory CYP3A4” lub „silne induktory CYP3A4”, które mogą wpływać na stężenie lurazydonu we krwi. krwi.Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego zatwierdzono Latuda - lurazydon?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Latuda przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE. w badaniach krótkoterminowych była to „umiarkowana skuteczność. Pod względem bezpieczeństwa działania niepożądane leku Latuda uznano za podobne do działań innych leków tego samego rodzaju, z wyjątkiem działania najwyraźniej bardziej ograniczonego na metabolizm organizmu (na przykład na stężenie cukru i tłuszczu we krwi oraz na masę ciała) oraz przypuszczalnie bardziej ograniczony wpływ na czynność serca niż inne dostępne metody leczenia.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Latuda – lurazydonu?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze korzystanie z produktu Latuda. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Latuda dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Więcej informacji o Latuda - lurasidon
W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu” produktu Latuda, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Latuda, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą Data ostatniej aktualizacji: 03-2014.
Zamieszczone na tej stronie informacje o Latuda - lurazydon mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.