Jevtana - kabazytaksel

Co to jest Jevtana - kabazytaksel?

Jevtana to lek zawierający substancję czynną kabazytaksel. Jest dostępny w postaci koncentratu i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych.

Do czego służy Jevtana?

Jevtana stosuje się w leczeniu mężczyzn z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Ten rak atakuje gruczoł krokowy, gruczoł znajdujący się pod męskim pęcherzem moczowym, który wytwarza płyn nasienny. Jevtana stosuje się w przypadkach, gdy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) i nie odpowiada już na leczenie hormonalne (hormonooporny). Jest on stosowany w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem (leki przeciwzapalne) u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak stosuje się Jevtana - kabazytaksel?

Lek Jevtana należy stosować wyłącznie na oddziałach specjalizujących się w chemioterapii (leki przeciwnowotworowe) pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii.
Produkt Jevtana podaje się raz na trzy tygodnie w postaci jednogodzinnego wlewu w dawce 25 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (w zależności od masy ciała i wzrostu pacjenta). Jest podawany w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem, które są przyjmowane w dziennej dawce podczas leczenia. Dawkę produktu Jevtana należy zmniejszyć, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, a leczenie należy przerwać, jeśli działania niepożądane utrzymują się przy zmniejszonej dawce 20 mg/m2.
Przed wlewami produktu Jevtana pacjentom należy podać leki przeciwalergiczne w celu zmniejszenia ryzyka reakcji alergicznych oraz leki przeciwwymiotne zapobiegające wymiotom.

Jak działa Jevtana - kabazytaksel?

Substancja czynna preparatu Jevtana, kabazytaksel, należy do grupy leków przeciwnowotworowych znanych jako „taksany”. Kabazytaksel hamuje zdolność komórek nowotworowych do rozkładania ich wewnętrznego „szkieletu”, co umożliwia im dzielenie się i namnażanie. Pozostając nienaruszony ten szkielet, komórki nie mogą się dzielić i ostatecznie umierają. Jevtana działa również na komórki nienowotworowe, takie jak komórki krwi i nerwy, powodując skutki uboczne.

Jak badano Jevtana - kabazytaksel?

Efekty Jevtana zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały zbadane na ludziach.
Produkt Jevtana badano w głównym badaniu z udziałem 755 mężczyzn z opornym na hormony rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, wcześniej leczonych docetakselem. Działanie preparatu Jevtana porównano z działaniem innego leku przeciwnowotworowego, mitoksantronu. Oba leki podawano w połączeniu z dzienną dawką prednizonu lub prednizolonu. Główną miarą skuteczności był czas przeżycia całkowitego (średnia długość życia pacjentów).

Jaką korzyść wykazuje Jevtana – kabazytaksel podczas badań?

W badaniu głównym produkt Jevtana wydłużył czas przeżycia całkowitego w porównaniu z lekiem porównawczym mitoksantronem. Średni czas przeżycia całkowitego u pacjentów leczonych produktem Jevtana wyniósł 15,1 miesiąca w porównaniu do 12,7 miesiąca u pacjentów leczonych mitoksantronem.

Jakie są zagrożenia związane z Jevtana - kabazytakselem?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jevtana (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), leukopenia (mała liczba białych krwinek), neutropenia (mała liczba neutrofili, rodzaj białej krwi). komórek), małopłytkowość (mała liczba płytek krwi) i biegunka. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Jevtana znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Leku Jevtana nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na kabazytaksel, inne taksany lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go podawać pacjentom z liczbą granulocytów obojętnochłonnych poniżej 1500/mm3, którzy mają nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych wskazujące na problemy z wątrobą lub którzy niedawno otrzymali szczepionkę przeciwko żółtej febrze lub mają otrzymać szczepionkę przeciwko żółtej febrze.

Dlaczego zatwierdzono Jevtana - kabazytaksel?

CHMP uznał, że zdolność preparatu Jevtana do wydłużania całkowitego przeżycia pacjentów z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami jest klinicznie istotna. W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Jevtana przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Więcej informacji o Jevtanie - kabazytaksel

17 marca 2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" firmy Jevtana, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Jevtana należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 03/2011.

Informacje na temat Jevtana - kabazytaksel opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.