Co to jest Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide i w jakim celu się go stosuje?
Descovy to lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). wieku i wadze co najmniej 35 kg.
Descovy zawiera substancje czynne emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru.
Jak stosować Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Descovy jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Descovy jest dostępny w postaci tabletek, z których każda zawiera 200 mg emtrycytabiny i 10 lub 25 mg alafenamidu tenofowiru. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, a moc tabletki Descovy dobranej przez lekarza zależy od innych przyjmowanych leków. Więcej informacji można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego (zawartej w EPAR).
Jak działa Descovy - Emtrycytabina / alafenamid tenofowiru?
Alafenamid tenofowiru jest „prolekiem” tenofowiru, co oznacza, że jest on przekształcany w organizmie w substancję czynną tenofowir.Tenofowir i emtrycytabina są pokrewnymi środkami przeciwwirusowymi zwanymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy. Blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa, który umożliwia mu rozmnażanie się w zakażonych komórkach. Hamując odwrotną transkryptazę, Descovy zmniejsza ilość wirusa HIV we krwi i utrzymuje go na niskim poziomie. leczyć wirusa „zakażenie HIV lub” AIDS, ale może opóźnić uszkodzenie układu odpornościowego i zapobiec wystąpieniu infekcji i chorób związanych z AIDS.
Jakie korzyści wykazuje Descovy - Emtrycytabina / alafenamid tenofowiru podczas badań?
Substancje czynne preparatu Descovy (emtrycytabina i alafenamid tonofowiru) zostały już zatwierdzone do leczenia zakażenia wirusem HIV wraz z dwiema innymi substancjami czynnymi (elwitegrawirem i kobicystatem) jako część leku złożonego Genvoya. W związku z tym firma przedstawiła dane z badań wcześniej wykorzystywanych w zatwierdzenie produktu Genvoya, w tym 2 badania z udziałem 1733 osób dorosłych, które nie były wcześniej leczone, w których około 90% pacjentów odpowiedziało na leczenie, oraz inne badanie wykazujące korzyści, które utrzymywały się, gdy pacjenci leczeni innymi skutecznymi kombinacjami zostali przestawieni na Genvoya.
Firma dostarczyła również dane z badań pomocniczych, w tym badań dotyczących wchłaniania produktu Descovy przez organizm Badania te wykazały, że produkt Descovy wytwarza poziomy emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru w organizmie podobnie jak Genvoya.
Jakie jest ryzyko związane z produktem Descovy - Emtrycytabina / alafenamid tenofowiru?
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Descovy (które może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) są nudności.Innymi częstymi działaniami niepożądanymi są biegunka i ból głowy.Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń zgłaszanych podczas stosowania produktu Descovy znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego zatwierdzono Descovy - Emtrycytabina / alafenamid tenofowiru?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Descovy przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.Descovy zawiera alafenamid tenofowiru, który jest skuteczny w niższej dawce w porównaniu do leku ustalonego. Tenofowir dizoproksylu i oferuje możliwość zmniejszenia działań niepożądanych.Podobnie jak Genvoya, Descovy oferuje alternatywne rozwiązanie do podawania emtrycytabiny z tenofowiru dizoproksylem
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Descovy jest używany tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Descovy dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o produkcie Descovy – Emtrycytabina/Alafenamid tenofowiru
Pełna wersja EPAR firmy Descovy znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat terapii produktem Descovy, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje o Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
