Co to jest Ariclaim?
Ariclaim to lek zawierający substancję czynną duloksetynę. Jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych (białe i niebieskie: 30 mg; zielone i niebieskie: 60 mg). „Gastroodporny” oznacza, że zawartość kapsułek przechodzi przez żołądek i pozostaje nienaruszona, aż dotrze do jelita, zapobiegając w ten sposób zniszczeniu składnika czynnego przez kwas obecny w żołądku.
Do czego służy Ariclaim?
Ariclaim jest wskazany w leczeniu bólu spowodowanego obwodową neuropatią cukrzycową (uszkodzenie nerwów kończyn, które może wystąpić u pacjentów z cukrzycą).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany Ariclaim?
Zalecana dawka leku Ariclaim wynosi 60 mg raz na dobę, ale niektórzy pacjenci mogą potrzebować większej dawki 120 mg na dobę. Odpowiedź na leczenie należy ocenić dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia.Jeśli leczenie jest skuteczne, należy je oceniać co najmniej co trzy miesiące.Ariclaim można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.Dawkę należy stopniowo zmniejszać po zakończeniu leczenia.
Jak działa Ariclaim?
Substancja czynna preparatu Ariclaim, duloksetyna, jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. Działa poprzez zapobieganie ponownemu wychwytywaniu neuroprzekaźników 5-hydroksytrypaminy (zwanej również serotoniną) i noradrenaliny przez komórki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. Zapobiegając ich wychwytowi zwrotnemu, duloksetyna zwiększa liczbę neuroprzekaźników w przestrzeniach między komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji między komórkami.
Ponieważ te neuroprzekaźniki biorą również udział w zmniejszaniu odczuwania bólu, zapobieganie ich wychwytowi zwrotnemu do komórek nerwowych pomaga również złagodzić objawy bólu neuropatycznego.
Jak badano Ariclaim?
Ariclaim został przebadany w dwóch 12-tygodniowych badaniach z udziałem 809 osób dorosłych z cukrzycą, które codziennie odczuwały ból przez co najmniej sześć miesięcy.
Porównano trzy różne dawki preparatu Ariclaim z placebo. Główną miarą skuteczności była cotygodniowa zmiana nasilenia bólu, zgłaszana przez pacjentów w 11-punktowej skali w codziennym dzienniczku.
Jakie korzyści wykazała firma Ariclaim podczas badań?
Ariclaim w dawce 60 mg raz lub dwa razy dziennie był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu bólu. W obu badaniach złagodzenie bólu obserwowano od pierwszego tygodnia leczenia do maksymalnego okresu 12 tygodni, a pacjenci leczeni preparatem Ariclaim zgłaszali wynik bólu o 1,17-1,45 punktu niższy niż u pacjentów otrzymujących placebo.
Jakie jest ryzyko związane z Ariclaim?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Amiclaim (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, senność, zawroty głowy, nudności i suchość w ustach. Wiele z nich było łagodnych lub umiarkowanych i objawiało się na początku leczenia, a wraz z jego kontynuacją stawało się coraz bardziej umiarkowane. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych przez firmę Ariclaim znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Ariclaim nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na duloksetynę lub którykolwiek składnik. Preparatu Ariclaim nie wolno stosować u pacjentów z niektórymi chorobami wątroby lub u pacjentów z ciężką chorobą nerek. Nie wolno go stosować razem z inhibitorami monoaminooksydazy (grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny), cyprofloksacyną lub enoksacyną (rodzaje antybiotyków). Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego (nagłego, a czasem niebezpiecznego wzrostu ciśnienia krwi).
Dlaczego firma Ariclaim została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Ariclaim przewyższają ryzyko w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego cukrzycowego u dorosłych. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Ariclaim.
Ariclaim został również pierwotnie dopuszczony do stosowania w dawkach 20 mg i 40 mg w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, ale firma wycofała te moce, gdy wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. oznacza przypadkową utratę moczu podczas wysiłku fizycznego lub w wyniku kaszlu, śmiechu, kichania, podnoszenia ciężarów lub ćwiczeń.
Inne informacje o firmie Ariclaim:
W dniu 11 sierpnia 2004 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu” firmy Ariclaim, ważne na terenie całej Unii Europejskiej. Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Eli Lilly Nederland B.V. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 11 sierpnia 2009 r.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 08-2009
Informacje o Ariclaim - duloksetyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
