Co to jest Abilify Maintena – arypiprazol i w jakim celu się go stosuje?
Abilify Maintena to lek zawierający substancję czynną arypiprazol. Jest wskazany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u osób dorosłych, których stan ustabilizowano już doustną terapią arypiprazolem. Schizofrenia jest chorobą psychiczną charakteryzującą się wieloma objawami, w tym zaburzenia myślenia i mowy, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma), podejrzliwość i urojenia (fałszywe przekonania).
Jak stosować Abilify Maintena - arypiprazol?
Lek Abilify Maintena jest dostępny w postaci proszku (300 mg i 400 mg) i rozpuszczalnika do rozpuszczenia w roztworze do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Termin „przedłużone uwalnianie" oznacza, że substancja czynna jest uwalniana powoli przez kilka tygodni po wstrzyknięciu. Lek podaje się raz w miesiącu poprzez powolne wstrzyknięcie w mięsień pośladkowy lub mięsień naramienny (bark), wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę . Produktu leczniczego nie należy podawać dożylnie ani podskórnie. Zalecana dawka to 400 mg raz w miesiącu. W przypadku działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć do 300 mg. Dawkę można również zmniejszyć u pacjentów przyjmujących niektóre inne leki, które spowalniają rozkład arypiprazolu w organizmie.Należy unikać leczenia przez ponad dwa tygodnie lekami przyspieszającymi rozkład arypiprazolu.Po pierwszym wstrzyknięciu należy codziennie podawać arypiprazol.10 20 mg arypiprazolu doustnie należy kontynuować przez 2 tygodnie.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak działa Abilify Maintena - arypiprazol?
Substancja czynna preparatu Abilify Maintena, arypiprazol, jest lekiem przeciwpsychotycznym. Chociaż jego dokładny mechanizm działania nie jest znany, pewne jest, że wiąże się on z receptorami obecnymi na powierzchni komórek nerwowych mózgu, przerywając w ten sposób transmisję sygnałów między komórkami mózgu obsługiwanymi przez „neuroprzekaźniki”, chemikalia. które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. Uważa się, że arypiprazol działa głównie jako „częściowy agonista" neuroprzekaźnika receptorów dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną). Działa jak dopamina i 5-hydroksytryptamina poprzez aktywację tych receptorów, ale mniej energicznie niż te neuroprzekaźniki.Ponieważ dopamina i 5-hydroksytryptamina są zaangażowane w schizofrenię, arypiprazol przyczynia się do normalizacji czynności mózgu, łagodzenia objawów psychotycznych i zapobiegania ich nawrotom.
Jakie korzyści wykazał Abilify Maintena – arypiprazol podczas badań?
Wykazano, że lek Abilify Maintena jest tak samo skuteczny jak doustny arypiprazol w zapobieganiu nawrotom objawów schizofrenii. W jednym badaniu głównym z udziałem osób dorosłych, u których choroba została już ustabilizowana przez leczenie doustnym arypiprazolem, objawy powróciły w ciągu 26 tygodni u 22 z 265 pacjentów (8,3%) leczonych preparatem Abilify Maintena w porównaniu z 21 z 266 pacjentów (7,9%) leczonych doustny arypiprazol.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Abilify Maintena – arypiprazol?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Abilify Maintena (które mogą wystąpić u 5 lub więcej osób na 100) to przyrost masy ciała, akatyzja (stan niepokoju ruchowego), bezsenność i ból w miejscu wstrzyknięcia. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Abilify Maintena znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Abilify Maintena – arypiprazol został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Abilify Maintena przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE CHMP zauważył, że preparat Abilify Maintena jest równie skuteczny jak arypiprazol doustny i ma podobne profil bezpieczeństwa, z wyjątkiem bólu w miejscu wstrzyknięcia, który uważa się za możliwy do opanowania.Komitet uznał, że comiesięczne podawanie produktu leczniczego może ułatwić przestrzeganie przez pacjentów schematu leczenia.
Jakie informacje czekają jeszcze na Abilify Maintena - arypiprazol?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze korzystanie z Abilify Maintena. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Abilify Maintena dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o leku Abilify Maintena - arypiprazol
W dniu 15 listopada 2013 roku Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Abilify Maintena, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat terapii preparatem Abilify Maintena należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączona do EPAR) bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 02-2015.
Informacje dotyczące leku Abilify Maintena - arypiprazol opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
