1) Klinika Chorób Wewnętrznych, Klinika Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Zakład Chorób Wewnętrznych, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Wstęp
Jeden zgon na 15 sekund na świecie, z 2,6 milionami pacjentów i 18 000 zgonów rocznie w samych Włoszech.
Są to liczby POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), postępującej choroby płuc, z której często nie ma możliwości wyleczenia.
Stan ten wpływa na drogi oddechowe, powodując przede wszystkim trudności w oddychaniu z kaszlem i dusznością podczas wysiłków wymagających niewielkiego wysiłku fizycznego.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: skuteczność kliniczna
Daxas ® (roflumilast) to pierwszy lek z tej nowej klasy leków (inhibitory fosfodiesterazy 4), który jest przyjmowany raz dziennie w celu zwalczania stanu zapalnego będącego przyczyną POChP.
W rzeczywistości po raz pierwszy, oprócz klasycznych leków rozszerzających oskrzela, lek doustny zmniejsza zaostrzenia i poprawia czynność płuc.
W The Lancet opublikowano cztery badania III fazy Roflumilastu, nowego inhibitora fosfodiesterazy 4 (PDE4) opracowanego przez Nycomed and Forest Laboratories. Badania przeprowadzono u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których wykazano, że roflumilast poprawia czynność płuc.
Badania Lancet to dwa 12-miesięczne badania fazy III (Lancet 2009; 374: 685-694) i dwa badania 6-miesięczne (Lancet 2009; 374: 695-703), które obejmowały łącznie 4500 pacjentów, w 10 krajach, w tym we Włoszech. .
Dwa 12-miesięczne badania wykazały, że roflumilast powoduje znaczne zmniejszenie zaostrzeń nawet u pacjentów już leczonych długo działającym agonistą beta2. Zmniejszenie to wyniosło 17% na pacjenta na rok: 1,14 zdarzeń z roflumilastem i 1,37 z placebo (p <0,001).
W pozostałych dwóch badaniach, gdy lek został dodany do standardowej terapii rozszerzającej oskrzela, zaobserwowano wyraźny trend w redukcji zaostrzeń.
Czynność płuc, mierzona za pomocą FEV, tj. objętości wydychanego powietrza w ciągu jednej sekundy, była głównym punktem końcowym wszystkich 4 badań. FEV poprawiło się średnio o 48-80 ml (p <0,001).
Wyniki, oprócz potwierdzenia ważnej, długotrwałej i statystycznie istotnej poprawy czynności płuc, pokazują, że roflumilast wykazywał również tendencję do zmniejszania powikłań przy podawaniu w połączeniu z długo działającymi wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela. , zmniejszając zaostrzenia i poprawiając czynność płuc nawet u pacjentów, u których jest ona bardzo słaba.
Cząsteczka Roflumilastu prezentuje zatem rewolucyjny sposób działania i w ciągu najbliższych kilku lat może stać się jedyną zupełnie nową alternatywą w leczeniu POChP.
Korespondencja: dr Luigi Ferritto
Klinika Chorób Wewnętrznych Zakład Fizjopatologii Układu Oddechowego Kliniczna „Athena” Villa dei Pini
Mates z Piedimontu (CE)
-e-bpco_2.jpg)
