Składniki aktywne: Węglan Wapnia
CACIT 1000 20 tabletek musujących
Wkładki do opakowań Cacit są dostępne dla paczek:- CACIT 500 20 tabletek musujących
- CACIT 1000 20 tabletek musujących
Wskazania Dlaczego stosuje się Cacit? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA:
suplement mineralny na bazie węglanu wapnia.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE:
Leczenie i zapobieganie niedoborowi wapnia. Stany patologiczne, w których „wymagane jest zwiększone spożycie wapnia”.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Cacit
Stany nadwrażliwości na składniki. Hiperkalcemia i hiperkalciuria (nadmiar wapnia we krwi lub moczu). Kamica wapniowa (kamienie nerkowe). Ciężka niewydolność nerek. W przypadku przedłużonego unieruchomienia, któremu towarzyszy hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria, leczenie wapniem należy rozpocząć dopiero po wznowieniu mobilizacji.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cacit
Sole wapnia podawane w dużych dawkach i/lub przez dłuższy czas mogą powodować hiperkalcemię, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek. Dlatego należy je stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy są niezbędne u nosicieli chorób nerek i układu krążenia. W przypadku przedłużających się kuracji konieczne jest okresowe sprawdzanie wapnia, którego poziom należy utrzymywać w granicach 9-10 mg% oraz wapnia iw zależności od tego ewentualnie zmniejszanie dawki. Jeśli poziom wapnia przekroczy wskazane wartości i jeśli wapń w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) u dorosłego i 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h ) u dziecka leczenie należy przerwać.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Cacit
O ile nie zalecił tego lekarz, nie należy łączyć produktów zawierających witaminę D; w przypadku skojarzenia konieczne jest regularne mierzenie wapnia we krwi i moczu. - W przypadku jednoczesnego leczenia naparstnicą: ponieważ ze względu na synergizm w sercu mogą wystąpić poważne zaburzenia czynności serca, podawanie wapnia (zwłaszcza związanego z witaminą D) wymaga regularnego nadzoru i ten sam lekarz będzie narzucał precyzyjne sterowanie rozkładem jazdy. - W przypadku jednoczesnego leczenia doustną tetracykliną, podawanie obu leków powinno być oddzielone co najmniej 3 godzinami. - W przypadku leczenia produktami z fluorku sodu wskazane jest usunięcie wapnia z fluorku sodu.
ABY UNIKNĄĆ JAKICHKOLWIEK INTERAKCJI Z INNYMI NARKOTYKAMI, OKRESOWO ZGŁASZAJ LEKARZA WSZELKIE INNE STOSOWANE TERAPII.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Cacit: Dawkowanie
Tabletkę musującą rozpuścić w szklance wody i wypić natychmiast po przygotowaniu roztworu.
Dorośli: osteoporoza i stany niedoboru wapnia ogólnie: 1 g/dzień tj. 1 tabletka dziennie CACIT 1000.
Ściśle przestrzegaj zaleceń lekarskich.
CZAS TRWANIA LECZENIA:
opinia drugiego lekarza
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli zażyłeś zbyt dużo leku Cacit
Objawy: pragnienie, wielomocz, polidypsja (nadmierne pragnienie), nudności, wymioty, odwodnienie, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia naczynioruchowe, zaparcia. U niemowlęcia i dziecka opisane powyżej objawy mogą być poprzedzone zahamowaniem wzrostu.
Leczenie: przerwanie podawania wapnia, nawodnienie oraz w zależności od nasilenia zatrucia podanie leków moczopędnych i kortyzonów.W razie potrzeby dializa otrzewnowa.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Cacit
- Zaparcia, wzdęcia, nudności.
- Hipokalcemia (w przypadku długotrwałego leczenia) z nudnościami, wymiotami, zaparciami, bólami brzucha, pragnieniem, wielomoczem, nadmiernym pragnieniem, charakterystycznymi zmianami w zapisie EKG, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami naczynioruchowymi. U niemowląt i dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu masy ciała.
- Hipofosfatemia.
Wszelkie inne działania niepożądane, które nie zostały opisane powyżej, należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie.
Wygaśnięcie i przechowywanie
NIE UŻYWAĆ PRODUKTU PO TERMINIE WAŻNOŚCI PODANYM NA OPAKOWANIU
Chronić przed wilgocią Po użyciu dokładnie zamknąć butelkę.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
1 tabletka musująca 7000 mg zawiera:
- Składnik aktywny: Węglan wapnia 2500 mg (co odpowiada 1000 mg wapnia).
- Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, cyklaminian sodu, sacharynian sodu, aromat pomarańczowy (MK 500), żółcień pomarańczowa S (E110).
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA:
7000 mg tabletki musujące do rozpuszczenia w wodzie do podawania doustnego.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
CACIT 1000
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
CACIT 1000
1 tabletka musująca 7000 mg zawiera:
Aktywna zasada
Węglan wapnia 2500 mg (co odpowiada 1000 mg wapnia).
Substancje pomocnicze:
Patrz punkt 6.1 – wykaz substancji pomocniczych.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Tabletki musujące
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
- Leczenie i profilaktyka niedoboru wapnia
- Stany patologiczne, w których „wymagane jest zwiększone spożycie wapnia”.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Tabletkę musującą rozpuścić w szklance wody i wypić natychmiast po przygotowaniu roztworu.
Dorośli ludzie:
osteoporoza i stany niedoboru wapnia ogólnie: 1 g/dzień tj. 1 tabletka dziennie CACIT 1000.
Dzieci: stany niedoboru wapnia w okresie wzrostu: 500 mg - 1 g/dzień, tj. 1-2 tabletki CACIT 500 dziennie, w zależności od wieku.
ŚCIŚLE PRZESTRZEGAJ WYMAGAŃ MEDYCZNYCH.
04.3 Przeciwwskazania -
Stany nadwrażliwości na składniki. Hiperkalcemia i hiperkalciuria. Kamica wapniowa (kamienie nerkowe).
Ciężka niewydolność nerek. W przypadku przedłużonego unieruchomienia, któremu towarzyszy hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria, leczenie wapniem należy rozpocząć dopiero po wznowieniu mobilizacji.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
- Sole wapnia podawane w dużych dawkach i/lub przez dłuższy czas mogą powodować hiperkalcemię, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek. Dlatego należy je stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy są niezbędne u nosicieli chorób nerek i układu krążenia. W przypadku przedłużających się kuracji należy okresowo sprawdzać wapń, którego wartości należy utrzymywać w granicach 9-10 mg% oraz wapń i w zależności od tego ewentualnie zmniejszać dawkę. Jeśli poziom wapnia przekroczy wskazane wartości i jeśli wapń w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) u dorosłego i 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h ) u dziecka leczenie należy przerwać.
- W przypadku leczenia związanego z naparstnicą, tetracykliną, witaminą D, fluorkami: patrz rozdział dotyczący interakcji.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
- Nie należy łączyć produktów zawierających witaminę D, chyba że wyraźnie zaleci to lekarz; w przypadku skojarzenia konieczne jest regularne mierzenie wapnia we krwi i moczu.
- W przypadku jednoczesnego leczenia naparstnicą: ponieważ ze względu na synergizm z sercem mogą wystąpić poważne zaburzenia czynności serca, podawanie wapnia (zwłaszcza związanego z witaminą D) wymaga regularnego nadzoru i ten sam lekarz będzie narzucał precyzyjne sterowanie rozkładem jazdy.
- W przypadku jednoczesnego leczenia doustną tetracykliną, podawanie obu leków powinno być oddzielone co najmniej 3 godzinami.
- W przypadku leczenia produktami z fluorku sodu, wskazane jest usunięcie wapnia z fluorku sodu.
ABY UNIKNĄĆ INTERAKCJI Z INNYMI NARKOTYKAMI, OKRESOWO ZGŁASZAJ LEKARZA WSZELKIE INNE TERAPII JEDNOCZEŚNIEJSZE.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
To jest wskazane.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nikt.
04.8 Działania niepożądane -
a) Zaparcie, wzdęcia, nudności.
b) Hiperkalcemia (w przypadku długotrwałego leczenia) z nudnościami, wymiotami, zaparciami, bólami brzucha, pragnieniem, wielomoczem, polidypsją, charakterystycznymi zmianami w zapisie EKG, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami naczynioruchowymi. U niemowląt i dzieci może wystąpić utrata masy ciała.
c) Hipofosfatemia.
04.9 Przedawkowanie -
Objawy: pragnienie, wielomocz, nadmierne pragnienie, nudności, wymioty, odwodnienie, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia naczynioruchowe, zaparcia. U niemowląt i dzieci wyżej opisane objawy mogą być poprzedzone zahamowaniem wzrostu.Leczenie: przerwanie podawania wapnia, nawodnienie oraz, w zależności od nasilenia zatrucia, podanie leków moczopędnych i kortyzonów. W razie potrzeby wykonaj dializę otrzewnową.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Podawanie soli wapnia w dużych dawkach jest niezbędne w tych stanach fizjologicznych i patologicznych, w których spożycie z dietą jest niewystarczające.Stężenie wapnia obecne w każdej tabletce CACIT pozwala na przyswojenie odpowiedniej ilości wapnia przy jednoczesnym zmniejszeniu liczba dziennych podań.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
CACIT wchłania się w postaci roztworu cytrynianu wapnia w ilości odpowiadającej 30-40% przyjętej dawki.
W środowisku żołądkowym cytrynian wapnia uwalnia jony wapnia niezależnie od wartości pH. W konsekwencji wapń jest dobrze wchłaniany na pusty żołądek nawet w warunkach hipochlorhydrii. Wapń jest eliminowany przez żółć, trzustkę, wydzieliny jelitowe lub pot. Wydalanie z moczem jest funkcją filtracji kłębuszkowej i ilości ponownie wchłanianych na poziomie kanalików nerkowych.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
CACIT 1000
1 tabletka 7000 mg zawiera:
Kwas cytrynowy 4,352 mg
Cyklaminian sodu 40 mg
Sacharyna sodowa 6 mg
Smak pomarańczowy (MK 500) 100 mg
Pomarańczowy żółty S (E 110) 2 mg
06.2 Niezgodność "-
Nieznane.
06.3 Okres ważności "-
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
-Trzymać z dala od wilgoci
- Po użyciu dokładnie zamknąć butelkę.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Tuba propylenowa z nakrętką z polietylenu
CACIT 1000
30 tabletek musujących po 1000 mg wapnia
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 -50018 Scandicci (FI)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
CACIT 1000 30 cpr A.I.C. 027476023
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
CACIT 1000 30 cpr 1 luty 1992 / luty 2007
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
lipiec 2010