ABIMONO - ULOTKA PAKIETU - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Abimono - Ulotka Pakietu

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: Izokonazol (azotan izokonazolu)

ABIMONO 600 mg zalążek pochwy
ABIMONO Krem dopochwowy 1% 1 tuba 30 g (z 6 aplikatorami)
ABIMONO Krem dermatologiczny 1% 1 tuba 20g

Wskazania Dlaczego stosuje się Abimono? Po co to jest?

KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA

Krem owulacyjny pochwy: ginekologiczne środki przeciwdrobnoustrojowe i antyseptyczne.

Krem dermatologiczny: Przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego.

WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE

Vaginal Ovule-Cream: infekcje grzybicze pochwy i sromu, nawet z nadkażeniami bakteryjnymi.

Krem dermatologiczny: powierzchowne grzybice skóry bezwłosej lub owłosionej (dermatofity, kandydoza, łupież pstry).

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Abimono

Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na składniki leku lub na inne przeciwgrzybicze pochodne imidazolu.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Abimono

Krem dopochwowy z jajeczkami: w trakcie leczenia lub w ciągu następnych dni należy unikać ponownego zakażenia, codziennie wymieniać i sterylizować przez gotowanie, ręczniki i bieliznę.

Krem dermatologiczny: aby zabieg zakończył się sukcesem, należy skrupulatnie przestrzegać zasad higieny, w tym starannego osuszania przestrzeni międzypalcowych w przypadku miejscowej grzybicy stóp.

Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych musi trwać z reguły 2/3 tygodnie, a czasem nawet 4 w przypadkach buntu (zwłaszcza na poziomie przestrzeni międzypalcowych).

Na specjalną receptę możliwe jest również leczenie trwające dłużej. Często w przypadku kontuzji zaleca się włożenie między palce gazy nasączonej kremem.

Aby uniknąć nawrotu, leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 tygodnie po klinicznym wyzdrowieniu.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Abimono

Nie zidentyfikowano żadnych negatywnych interakcji z innymi lekami.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

U kobiet w ciąży produkt należy podawać wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. W przypadku aplikacji na twarz unikać kontaktu ABIMONO z oczami. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.To samo dotyczy rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów.

TRZYMAĆ POZA ZASIĘGIEM DZIECI.

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Abimono: dawkowanie

Jajo pochwy: włóż 1 jajeczko o masie 600 mg głęboko do pochwy. Możliwość nadmiernego leczenia w pierwszym dniu musi ocenić lekarz prowadzący.

Krem ginekologiczny: jedna aplikacja dziennie i przez tydzień, chyba że zalecono inaczej. W celu użycia przykręcić aplikator do tuby, napełnić go całkowicie kremem, następnie wprowadzić do pochwy i opróżnić naciskając tłok. Po każdym wprowadzeniu zdemontuj aplikator i wrzuć odpowiedni odpad.

Nie należy stosować leku ABIMONO w okresie menstruacyjnym.

Zaleca się jednoczesne stosowanie kremu dermatologicznego ABIMONO przez partnera.

Krem dermatologiczny: o ile nie zalecono inaczej, dawkowanie to dwie aplikacje dziennie.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Abimono

Nie są znane przypadki przedawkowania.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Abimono

Krem owulacyjny pochwy: W przypadku leków tego typu zgłaszano pieczenie i podrażnienie pochwy, skurcze miednicy, wysypki skórne i bóle głowy.

W takich przypadkach konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii. To samo zostanie zrobione w przypadku niewrażliwych mikroorganizmów.

Krem dermatologiczny: objawy podrażnienia skóry, o rzadkim początku.

Wygaśnięcie i przechowywanie

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA

Jajeczka: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ° C.

Krem dopochwowy - Krem dermatologiczny: brak.

WAŻNOŚĆ GOTOWEGO PRODUKTU W OPAKOWANIU DO SPRZEDAŻY

komórka jajowa: 3 lata.

Krem dopochwowy - Krem dermatologiczny: 2 lata.

Inne informacje

KOMPOZYCJA

ABIMONO komórka jajowa pochwy

Jajko zawiera:

Składnik aktywny: azotan izokonazolu g 0,6

Substancje pomocnicze: kwas borowy, półsyntetyczne glicerydy.

ABIMONO krem ginekologiczny 1%

100 g kremu zawiera:

Składnik aktywny: azotan izokonazolu g 1,00
Substancje pomocnicze: monostearynian sorbitanu, monostearynian polioksyetylenosorbitanu, alkohol cetylostearylowy, wazelina, mirystynian izopropylu, woda destylowana.

Krem dermatologiczny ABIMONO 1%

100 g kremu zawiera:

Składnik aktywny: azotan izokonazolu g 1,00
Substancje pomocnicze: Polisorbat 60, stearynian sorbitanu, alkohol cetylostearylowy, parafina ciekła, wazelina biała, woda destylowana.

FORMY I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA

1 czopek dopochwowy 600 mg.

Tuba z kremem dopochwowym 30 g 1% z 6 aplikatorami.

Tubka kremu dermatologicznego 20 g 1%.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji o Abimono znajdziesz w zakładce "Podsumowanie cech". 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji0 i laktacja04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn04.8 Działania niepożądane04.9 Przedawkowanie05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE05.1 Właściwości farmakodynamiczne05.2 Właściwości farmakokinetyczne05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności do przechowywania 06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania 06.6 Instrukcje użytkowania i postępowania 07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU08 .0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 09.0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ZEZWOLENIE LUB PRZEDŁUŻENIE ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU 11.0 DLA RADIOFARMACEUTYKÓW, PEŁNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOLEKÓW, DALSZE SZCZEGÓŁOWE INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I KONTROLI ESTEMPORANEA

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

ABIMONO

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

ABIMONO komórka jajowa pochwy

Jajko zawiera

Zasada działania:

Azotan izokonazolu 0,6 g

Substancje pomocnicze:

Kwas borowy g 0,3

Glicerydy półsyntetyczne g 2,4

ABIMONO krem dopochwowy 1%

100 g kremu zawiera:

Zasada działania:

Azotan izokonazolu g 1,00

Substancje pomocnicze:

Monostearynian sorbitanu g 1,00

Monostearynian polioksyetylenosorbitanu 3,50 g

5,00 g alkoholu cetylostearylowego

Wazelina biała g 10.00

Mirystynian izopropylu g 10.00

Kwas borowy g 1,00

Woda oczyszczona 68,50 g

Krem dermatologiczny ABIMONO 1%

100 g kremu zawiera:

Zasada działania:

Azotan izokonazolu g 1,00

Substancje pomocnicze:

Polisorbat 60 g 3,50

Monostearynian sorbitanu g 1,00

5,00 g alkoholu cetylostearylowego

Parafina płynna g 10.00

Wazelina biała g 10.00

Woda destylowana do smaku do g 100

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Ovule - Krem dopochwowy - Krem dermatologiczny do użytku zewnętrznego 1%.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

Wskazania

Zalążek - Krem dopochwowy:

Zakażenia grzybicze sromu i pochwy, również z nadkażeniem bakteryjnym.

Krem dermatologiczny:

Powierzchowne grzybice skóry bezwłosej lub owłosionej (dermatofity, kandydoza, łupież pstry).

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

Jajo pochwy: włożyć 1 jajeczko po 600 mg głęboko do pochwy.

Możliwość leczenia wykraczającego poza pierwszy dzień musi zostać oceniona przez lekarza prowadzącego.

Krem dopochwowy: jedna aplikacja dziennie i przez tydzień, chyba że zalecono inaczej. Aby użyć należy przykręcić aplikator do tuby, napełnić go całkowicie kremem, następnie wprowadzić do pochwy i opróżnić naciskając tłoczek. Po każdym wprowadzeniu zdemontuj aplikator i wrzuć odpowiedni odpad.

Nie należy stosować leku ABIMONO w okresie menstruacyjnym.

Zaleca się jednoczesne stosowanie kremu dermatologicznego ABIMONO przez partnera.

Krem dermatologiczny: o ile nie zapisano inaczej, dawkowanie to 2 aplikacje dziennie.

04.3 Przeciwwskazania

Rozpoznana lub podejrzewana nadwrażliwość na składniki produktu leczniczego i na inne przeciwgrzybicze pochodne imidazolu.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

Krem dopochwowy z jajeczkami:

W trakcie zabiegu oraz w dni bezpośrednio po nim należy unikać reinfekcji, codziennie zmieniać i sterylizować przez gotowanie, ręczniki i bieliznę.

Krem dermatologiczny:

Aby zabieg zakończył się sukcesem, konieczne jest bezwzględne przestrzeganie zasad higieny, w tym staranne osuszanie przestrzeni międzypalcowych w przypadku miejscowej grzybicy stóp.

Miejscowe leczenie infekcji grzybiczych musi trwać z reguły 2-3 tygodnie, a czasem nawet 4 w przypadkach buntu (zwłaszcza na poziomie przestrzeni międzypalcowych).

Na specjalną receptę możliwe jest również leczenie trwające dłużej.

Często wskazane jest, aby w przypadku kontuzji włożyć między palce tabletkę nasączoną kremem.

W przypadku aplikacji na twarz unikać kontaktu ABIMONO z oczami.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.To samo dotyczy rozwoju drobnoustrojów.

TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Nie zidentyfikowano żadnych negatywnych interakcji z innymi lekami.

04.6 Ciąża i laktacja

U kobiet w ciąży produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nieobecny

04.8 Działania niepożądane

Krem dopochwowy z jajeczkami:

W przypadku leków tego typu zgłaszano pieczenie i podrażnienie pochwy, skurcze miednicy, wysypkę i ból głowy.

W takich przypadkach konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.

To samo zostanie zrobione w przypadku niewrażliwych mikroorganizmów.

Krem dermatologiczny:

Zjawiska podrażnienia skóry o bardzo rzadkim początku.

04.9 Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

ABIMONO (azotan izokonazolu) charakteryzuje się niską toksycznością, w rzeczywistości przy jednorazowym podaniu okazał się pozbawiony miejscowych lub ogólnoustrojowych efektów toksycznych, podawany doustnie ma DL 2400,73-2651,20 mg/kg u myszy i 1923,40 -2306,09 mg / kg u szczura.

Nawet przy wielokrotnym podawaniu (90 dni) azotan izokonazolu, zarówno naskórnie, jak i doustnie, był dobrze tolerowany.

Badania toksyczności płodowej wykazały, że stosowany przez 15 dni przed kryciem i przez cały okres ciąży, zarówno na nieuszkodzoną, jak i otartą skórę, nie wpływał na krycie, przebieg ciąży ani prawidłowy rozwój zarodkowo-płodowy.