Składniki aktywne: Alkohol benzylowy
NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletki bez cukru"
Ulotki informacyjne Neo Boracillin są dostępne dla wielkości opakowań:- NEO BOROCILLIN „1.2 mg + 20 mg tabletki”
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletki bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C"
- NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml płyn do płukania jamy ustnej"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray na błonę śluzową jamy ustnej 1 butelka 10 ml
Dlaczego stosuje się Neo Borocilinę? Po co to jest?
CO TO JEST
Neo Borocillin tabletki bez cukru to preparat do jamy ustnej i gardła na bazie alkoholu 2,4 dichlorobenzylowego oraz benzoesanu sodu.
Neo Borocillina tabletki bez cukru to preparat przeznaczony do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego głównym składnikiem jest alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, lek przeciwbakteryjny o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
Produkt ma szybkie działanie bakteriobójcze i przedłużone działanie.
Produkt zawiera benzoesan sodu (sól kwasu benzoesowego), który znany jest z działania antyseptycznego i modyfikującego wydzielinę dróg oddechowych; w szczególności sól ma działanie alkalizujące, mukolityczne, typu soli fizjologicznej. Tabletki bez cukru Neo Borocillina są szczególnie odpowiednie dla osób, które muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii w ciągu dnia.
Tabletki Neo Borocillina tabletki bez cukru, acariogene, mają przyjemny smak, działają dobroczynnie i dają przyjemne uczucie chłodu.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Tabletki bez cukru Neo Borocillin są wskazane jako środek antyseptyczny jamy ustnej i gardła.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Neo Borocillin
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Tabletki są przeciwwskazane u dzieci poniżej drugiego roku życia, ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek.
Ze względu na obecność aspartamu Neo Borocillin tabletki bez cukru jest przeciwwskazane w przypadku fenyloketonurii.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo Borocillin®
Ze względu na obecność mentolu produkt jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat z predyspozycją do skurczu krtani i drgawek. Należy go stosować ostrożnie i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, nawet u starszych dzieci.
Dodatkowo jedna tabletka zawiera ilość sodu równą 3,22 mg. Osoby stosujące dietę niskosodową powinny pamiętać, że przy maksymalnej zalecanej dziennej dawce 8 tabletek osiągana jest ilość sodu równa 25,76 mg, co odpowiada około 0,5 g soli kuchennej.
Tabletki bez cukru Neo Boracillin nie zawierają sacharozy, dlatego mogą być przyjmowane przez osoby, które muszą unikać podawania tego cukru.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Neo Borociliny?
W przypadku stosowania innych leków należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Po krótkim okresie leczenia, nieprzekraczającym 7 dni, bez widocznych rezultatów, skonsultuj się z lekarzem.
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY LUB KARMIENIA PIERSIĄ?
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i benzoesanu sodu u kobiet w ciąży.
W okresie ciąży i karmienia piersią tabletki bez cukru Neo Borocillina należy podawać w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Neo Borocillin: Dawkowanie
Powoli rozpuszczaj jedną tabletkę w ustach co 2/3 godziny, maksymalnie do 8 tabletek dziennie. Aby jak najdłużej utrzymać błonę śluzową pod działaniem leku, tabletki należy powoli rozpuszczać w ustach.UWAGA: NIE PRZEKRACZAĆ DAWEK BEZ PORADY LEKARZA.
STOSOWAĆ TYLKO NA KRÓTKIE OKRESY LECZENIA.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Neo Borocillin
W razie przypadkowego spożycia nadmiernych dawek tabletek bez cukru Neo Boracillin należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI CO DO STOSOWANIA NEO BOROCILLIN, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Neo Boracillin?
Jak każdy lek, NEO BOROCILLIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka. Benzoesan sodu działa lekko drażniąco na skórę i błony śluzowe.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu. Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, odpowiednio przechowywanego.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
Jedna tabletka zawiera:
- Składniki aktywne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg; benzoesan sodu 20 mg (co odpowiada 17 mg kwasu benzoesowego)
- Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, strącana krzemionka, mentol, esencja miętowa, eukaliptol, cytral, naefco z mięty pieprzowej, aspartam, poliwinylopirolidon K30, mannitol.
JAK TO WYGLĄDA
Tabletki bez cukru Neo Borocillina występują w postaci tabletek (do rozpuszczenia w ustach).
Pudełko zawiera 20 tabletek w blistrach.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG TABLETKI BEZ CUKRU
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
A tablet zawiera:
Aktywne zasady
• 2,4 ALKOHOL DICHLOROBENZILOWY 1,2 mg
• BENZOESAN SODU 20 mg
(co odpowiada 17 mg kwasu benzoesowego)
Substancje pomocnicze
• mentol 4 mg
• aspartam 10 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Tablet.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Antyseptyk jamy ustno-gardłowej.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Powoli rozpuszczaj jedną tabletkę w ustach co 2-3 godziny, maksymalnie do 8 tabletek dziennie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Tabletki są przeciwwskazane u dzieci poniżej drugiego roku życia, ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek.
Ze względu na obecność aspartamu produkt jest przeciwwskazany w przypadku fenyloketonurii.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Tabletki bezcukrowe Neo Boracillin, ze względu na obecność mentolu, są przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 roku życia ze skłonnością do skurczu krtani i drgawek. Muszą być stosowane ostrożnie i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, nawet u starszych dzieci.
Produkt nie zawiera sacharozy, dlatego może być przyjmowany przez osoby, które muszą unikać podawania tego cukru.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego doustnie może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Po krótkim okresie kuracji bez zauważalnych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
TRZYMAJ Z DALA W ZASIĘGU NIEDOSTĘPNYCH I NIEWIDOCZNYCH DZIECI.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i benzoesanu sodu u kobiet w ciąży.
U kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka.
Benzoesan sodu działa lekko drażniąco na skórę i błony śluzowe.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna:
Antyseptyki jamy ustnej i gardła - kod ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA jest użytecznym środkiem do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego głównym składnikiem aktywnym jest alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, lek przeciwbakteryjny o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
Produkt zawiera również sól sodową benzoesanu kwasu benzoesowego, o której wiadomo, że ma łagodne działanie antyseptyczne i modyfikujące wydzielinę dróg oddechowych; w szczególności sól ma również działanie alkalizujące, mukolityczne typu soli fizjologicznej.
Bezcukrowe tabletki Neo Boracillin są roztoczogenne i mają przyjemny smak, działają dobroczynnie i dają przyjemne uczucie chłodu.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Działanie bakteriobójcze kwasu benzoesowego występuje w stężeniu 0,4%, działanie bakteriostatyczne w stężeniu 0,3 - 0,5%.
Benzoesan sodu jest stosowany jako środek wykrztuśny (200 - 500 mg, raz lub więcej razy dziennie).
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwoju noworodków nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Stearynian magnezu, strącana krzemionka, mentol, esencja mięty, eukaliptol, cytral, mięta pieprzowa, aspartam, poliwinylopirolidon K30, mannitol.
06.2 Niezgodność "-
Nie zgłoszono niezgodności produktu.
06.3 Okres ważności "-
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Blister wykonany z PVC/PE/PVDC nieprzezroczysty dwutlenkiem tytanu i zgrzany do folii aluminiowej.
Zawartość opakowania to 16, 18, 20 tabletek. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Zarejestrowane biuro - Via E. Fermi, nr. 1 - Alanno (PE)
Siedziba administracyjna - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bolonia
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
„1,2 mg + 20 mg tabletki bez cukru” 16 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632145
„1,2 mg + 20 mg tabletki bez cukru” 18 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632158
„1,2 mg + 20 mg tabletki bez cukru” 20 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632107
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data pierwszej autoryzacji: 15 listopada 1972
Data ostatniego przedłużenia: 1 czerwca 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
28 września 2016