Składniki aktywne: Hydrokortyzon (octan hydrokortyzonu)
Cortidro 0,5% krem z octanem hydrokortyzonu
Dlaczego stosuje się Cortidro? Po co to jest?
Cortidro zawiera substancję czynną hydrokortyzon, która należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, stosowanych w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
Cortidro to krem stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia, w przypadku ukąszeń owadów, świądu, rumienia lub nierozległych oparzeń, stanów zapalnych skóry (egzemy).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Cortidro
Nie stosować leku Cortidro, jeśli:
- pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- masz infekcję wywołaną przez wirusy, bakterie lub grzyby.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cortidro
Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Cortidro nie jest wskazany w leczeniu świądu zewnętrznych części żeńskich narządów płciowych (sromu), jeśli towarzyszy mu upławy. Cortidro nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego, więc nie należy go stosować w okolicach oczu.
Stosowanie tego leku, zwłaszcza długotrwałe i na dużych powierzchniach, może powodować podrażnienia i reakcje alergiczne (zjawiska uczulenia).W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
U dzieci w wieku poniżej dwóch lat Cortidro należy stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Cortidro
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Cortidro razem z następującymi lekami:
- Leki zawierające amfoterycynę B stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (grzybicy): jednoczesne stosowanie z lekiem Cortidro może powodować dalsze obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).
Jednoczesne stosowanie Cortidro z:
- leki przeciwzakrzepowe (tj. zdolne do spowolnienia lub przerwania procesu krzepnięcia krwi): działanie leku Cortidro może przeciwdziałać skutkom tych leków, zwłaszcza w przypadku leków przeciwzakrzepowych kumaryny;
- barbiturany (leki stosowane w leczeniu stanów, w tym bezsenności i padaczki): mogą osłabiać działanie kortykosteroidów.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli jesteś w ciąży, należy stosować ten lek tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Prowadzenie i używanie maszyn
Cortidro nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Cortidro zawiera:
- P-hydroksybenzoesan metylu, P-hydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione);
- alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Cortidro: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej drugiego roku życia
Weź niewielką ilość kremu i nałóż go na dotknięty obszar, lekko masując, aby ułatwić wchłanianie, dwa lub trzy razy dziennie.
Stosuj Cortidro tylko przez krótkie okresy leczenia.
Jeśli nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Pominięcie zastosowania Cortidro
Jeśli zapomniałeś nałożyć krem, zrób to, gdy tylko sobie przypomnisz.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnienie; następnie kontynuuj aplikację zgodnie ze zwykłym schematem.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Cortidro
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Cortidro należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Cortidro
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ogólnoustrojowe działania niepożądane wynikające z miejscowego stosowania kortykosteroidów we wskazanych dawkach są bardzo mało prawdopodobne.W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Termin ">Inne informacje
Co zawiera lek Cortidro
- substancją czynną jest octan hydrokortyzonu. 100 g kremu zawiera 0,5 g octanu hydrokortyzonu.
- pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, laurylosiarczan sodu, olejek wazelinowy, wazelina włóknista, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, woda destylowana.
Opis wyglądu leku Cortidro i co zawiera opakowanie
Cortidro ma postać kremu, zamkniętego w aluminiowej tubie o wadze 20 g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
KREM CORTIDRO 0,5%
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 g kremu zawiera 0,5 g octanu hydrokortyzonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, p-hydroksybenzoesan metylu i p-hydroksybenzoesan propylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Krem.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Produkt stosuje się w przypadku ukąszeń owadów, swędzenia, rumienia lub ograniczonych oparzeń, egzemy.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Dla dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia: nałożyć niewielką ilość kremu na część i lekko wmasować, aby ułatwić jego penetrację. Aplikację można powtarzać dwa lub trzy razy dziennie przez kilka dni.W przypadku braku odpowiedzi na terapię wskazane jest skontaktowanie się z lekarzem.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie hydrokortyzonu jest przeciwwskazane w przypadku chorób wirusowych, bakteryjnych czy grzybiczych.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Krem nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego ani nie należy go nakładać na okolice oczu. Unikaj stosowania w leczeniu świądu sromu, jeśli jest związany z upławami Unikaj przedłużonego stosowania, zwłaszcza na dużych powierzchniach Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może powodować podrażnienia lub objawy uczulenia. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Populacja pediatryczna
U dzieci poniżej drugiego roku życia produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Należy zachować ostrożność przy łączeniu kortykosteroidów z amfoterycyną B, ponieważ mogą one uzupełniać ich hipokaliemiczne działanie.Kortykosteroidy antagonizują działanie leków przeciwzakrzepowych, dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania, zwłaszcza jeśli są to pochodne kumaryny. Barbiturany przyspieszają metabolizm kortykosteroidów poprzez indukcję enzymatyczną i osłabiają ich działanie, dlatego nie zaleca się ich łączenia.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Cortidro nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Ogólnoustrojowe działania niepożądane preparatów kortykosteroidowych do stosowania miejscowego są bardzo mało prawdopodobne ze względu na stosowane niskie dawki: w przypadku wystąpienia należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie -
Przy wskazanych dawkach nie wykryto klinicznie niekorzystnych objawów; w nagłych przypadkach lekarz interweniuje zgodnie z wykrytymi objawami.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Kategoria leku terapeutycznego: kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne.
Kod ATC: D07AA02.
Octan hydrokortyzonu (21-octan hydrokortyzonu) jest kortykosteroidem, który do stosowania miejscowego ma działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i zwężające naczynia. Różne techniki laboratoryjne, w tym metody analityczne zwężania naczyń są stosowane zarówno do porównania, jak i oceny potencjalnej i / lub skuteczności klinicznej miejscowych kortykosteroidów.Istnieją dowody sugerujące, że u ludzi istnieje korelacja między mocą zwężania naczyń a skutecznością terapeutyczną.
Miejscowe stosowanie kortykosteroidów powoduje szybkie zahamowanie objawów skórnych, w których główną rolę odgrywa stan zapalny, na przykład egzema, wyprysk niemowlęcy, atopowe zapalenie skóry, opryszczkowate zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry żylakowate, łojotokowe zapalenie skóry, neurodermit, łuszczyca i wyprysk. Mimo to choroba skóry może powrócić po przerwaniu leczenia kortykosteroidami.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Octan hydrokortyzonu wchłania się ze skóry wolniej niż inne kortykosteroidy, ale działa dłużej. Hydrokortyzon jest metabolizowany w wątrobie i prawie wszystkich tkankach organizmu w postaciach uwodornionych i zdegradowanych, takich jak np. tetrahydrokortyzon i tetrahydrokortyzol, które są wydalane z moczem głównie w postaci sprzężonej z glukuronidami wraz z niewielką ilością niemodyfikowanego hydrokortyzonu.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Alkohol cetostearylowy, laurylosiarczan sodu, wazelina, włóknista wazelina, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, woda destylowana.
06.2 Niezgodność "-
Nic.
06.3 Okres ważności "-
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Krem 0,5%, tuba 20 g.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
A.I.C. n. 010318032 - Tuba "0,5% śmietanka" 20 g
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
czerwiec 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
13/10/2015