Składniki aktywne: Erytromycyna
ERYTROMYCYNA IDI 3% ŻEL - Tuba 30 g
Ulotka dołączona do opakowania leku Erytromycyna – lek generyczny jest dostępna dla wielkości opakowań:- ERYTROMYCYNA IDI 3% ŻEL - Tuba 30 g
- ERITROMYCIN IDI 3% KREM ERITROMYCIN IDI 3% PŁYN DO SKÓRY
Dlaczego stosuje się erytromycynę – lek generyczny? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA:
środek przeciwdrobnoustrojowy do leczenia trądziku.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE.
Żel Erytromycyna IDI 3% jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku, w szczególności w przypadku postaci grudkowo-krostkowych z dominującym komponentem zapalnym.
Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować erytromycyny – leku generycznego
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników produktu oraz na inne antybiotyki z rodziny makrolidów.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erytromycyna – lek generyczny
Żel Erytromycyna IDI 3%, musi być stosowany wyłącznie do użytku zewnętrznego, a nie do użytku okulistycznego.Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi.Stosowanie, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania produktów miejscowych, może powodować zjawisko świadomość. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, aby zastosować odpowiednią terapię.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie erytromycyny – lek generyczny
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwtrądzikowymi, peelingami, środkami łuszczącymi lub ściernymi może powodować kumulację działania drażniącego. W takim przypadku przerwij leczenie.
Nie należy stosować miejscowo erytromycyny i klindamycyny ze względu na ich antagonizm.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków, erytromycyna może powodować nadmierny rozwój niewrażliwych drobnoustrojów: w takim przypadku leczenie należy przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa terapii erytromycyną w okresie ciąży i laktacji, dlatego w tych przypadkach lek należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
WPŁYW NA MOŻLIWOŚĆ „PROWADZENIA POJAZDÓW I” KORZYSTANIA Z MASZYN
Nieistotne
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować erytromycynę – lek generyczny: dawkowanie
Preparat nakładać 1-2 razy dziennie według oceny lekarza, po dokładnym umyciu niealkalicznym mydłem i po dokładnym osuszeniu twarzy. Leczenie należy kontynuować aż do poprawy klinicznej, średnio od jednego do trzech miesięcy.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania erytromycyny – leku generycznego
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Erytromycyny IDI należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Erytromycyny IDI, SPYTAJ SWOJEGO LEKARZA LUB FARMACETA.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne erytromycyny – leku generycznego
Jak każdy lek, Erytromycyna IDI może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wykazano duży kliniczny margines bezpieczeństwa erytromycyny.W niektórych przypadkach może wystąpić przejściowa miejscowa nietolerancja, która na ogół nie wymaga przerwania leczenia.
Podczas stosowania leku może wystąpić uczucie suchości skóry w stosunku do leczonych obszarów.
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych, które nie zostały opisane w tej ulotce.
Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić, czy data ważności widniejąca na opakowaniu nie została przekroczona.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
KOMPOZYCJA:
Erytromycyna IDI „3% żel”. 100 g żelu zawiera:
Zasada działania:
- Baza erytromycyny 3,00 g
Substancje pomocnicze:
- celuloza hydroksypropylowa 1,50 g
- Alkohol etylowy 95°g 95,50
POSTAĆ I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA:
Tuba 30 g z 3% żelem do stosowania na skórę
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ERYTROMYCYNA IDI 3% ŻEL
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g żelu zawiera:
Baza erytromycyny 3000 g
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tuba 30 g żelu 3% do użytku dermatologicznego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Żel Erytromycyna IDI 3% jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku, w szczególności w przypadku postaci grudkowo-krostkowych z dominującym komponentem zapalnym.
Wykazano, że po podaniu miejscowym erytromycyna jest skuteczna w leczeniu pierwotnych i wtórnych zakażeń bakteryjnych skóry.
Erytromycyna ma spektrum działania na bakterie Gram-dodatnie, aw szczególności na paciorkowce i gronkowce; wykazano, że jest skuteczny przeciwko szczepom Corynebacterium minutissimum i przeciwko Propionibacterium acnes. Po zastosowaniu miejscowym erytromycyna może powodować znaczne zmniejszenie całkowitej liczby bakterii i propionibakterii w kanale włosowo-łojowym, co jest częściowo odpowiedzialne za skuteczność miejscowej erytromycyny w trądziku.
Aktywności antybiotykowej towarzyszy również działanie przeciwzapalne.Badania in vitro wykazały, że jest w stanie wywoływać wyraźny spadek chemotropizmu ludzkich leukocytów.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Preparat nakładać 1-2 razy dziennie według oceny lekarza, po dokładnym umyciu mydłem niezasadowym i po dokładnym osuszeniu twarzy. Leczenie należy kontynuować aż do poprawy klinicznej, średnio od jednego do trzech miesięcy.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na jeden ze składników produktu oraz na inne antybiotyki z rodziny makrolidów.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Erytromycyna IDI 3% żel, należy stosować wyłącznie do użytku zewnętrznego, a nie do oczu.Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi.
Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków, erytromycyna może powodować nadmierny rozwój niewrażliwych drobnoustrojów: w takim przypadku leczenie należy przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię.
Stosowanie, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania produktów do stosowania miejscowego, może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, aby zastosować odpowiednią terapię.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwtrądzikowymi, peelingami, środkami łuszczącymi lub ściernymi może powodować kumulację działania drażniącego.
04.6 Ciąża i laktacja
Stosować tylko w razie potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zgłoszono ani nie oczekuje się negatywnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Może wystąpić pewna lokalna nietolerancja.
Podczas stosowania leku może wystąpić uczucie suchości skóry w stosunku do leczonych obszarów.
04.9 Przedawkowanie
Nigdy nie zgłoszono zespołów przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Erytromycyna jest antybiotykiem należącym do grupy makrolidów, wytwarzanym ze szczepu Streptomyces erythreus.
Kod ATC: D10AF02
Erytromycyna działa poprzez hamowanie syntezy białek, nie wpływając na syntezę kwasu nukleinowego.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
W danym stężeniu zwykle nie występuje ogólnoustrojowa absorpcja substancji czynnej.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
LD50 podskórnej erytromycyny wynosi około 1800 mg/kg u myszy.Doustna dawka 2000 mg/kg nie powoduje śmiertelności.Podawanie przez 3-6 miesięcy dawek od 40 mg/kg do 220 mg/kg u psów nie powoduje nie wpływają na przyrost masy ciała ani nie powodują zmian hematologicznych ani zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Substancje pomocnicze: alkohol etylowy, hydroksypropyloceluloza.
06.2 Niezgodność
Nie należy stosować miejscowo erytromycyny i klindamycyny ze względu na ich antagonizm.
06.3 Okres ważności
24 miesiące.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa 30 g żelu.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Nieistotne.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Rzym)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Kod AIC: 029171016
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
20 marca 1995/20 marca 2000
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
grudzień 2007
-cos-cause-sintomi-e-terapia.jpg)
