Składniki aktywne: Solifenacyna
Vesiker 1 mg/ml zawiesina doustna
Ulotki informacyjne Vesiker są dostępne dla wielkości opakowań:- Vesiker 1 mg/ml zawiesina doustna
- Vesiker 5 mg tabletki powlekane
Wskazania Dlaczego stosuje się Vesiker? Po co to jest?
Substancja czynna preparatu Vesker należy do grupy leków przeciwcholinergicznych. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia aktywności pęcherza nadreaktywnego, co opóźnia konieczność pójścia do łazienki i zwiększa ilość moczu, który może być zawarty w pęcherzu.
Vesker stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Objawy te obejmują: nagłą i silną potrzebę oddania moczu bez wcześniejszych objawów, potrzebę częstego oddawania moczu lub zmoczenia, ponieważ nie możesz dotrzeć do łazienki na czas.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Vesiker
Nie należy przyjmować leku Vesiker
- jeśli u pacjenta występują utrudnienia w oddawaniu moczu lub całkowite opróżnienie pęcherza (zatrzymanie moczu)
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z żołądkiem lub jelitami (w tym toksyczne rozszerzenie okrężnicy, powikłanie związane z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego)
- jeśli u pacjenta występuje choroba mięśni zwana myasthenia gravis, która powoduje skrajne osłabienie niektórych mięśni;
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie w oku, ze stopniową utratą wzroku (jaskra)
- jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent jest poddawany dializie nerek
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub łagodną chorobę wątroby i jest jednocześnie leczony lekami, które mogą zmniejszać eliminację leku Vesicer z organizmu (na przykład ketokonazol). Twój lekarz lub farmaceuta poinformuje Cię o tym.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vesiker należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z powyższych stanów.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Vesker
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vesker . należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli u pacjenta występują trudności w opróżnianiu pęcherza (= niedrożność pęcherza) lub jeśli u pacjenta występują trudności w oddawaniu moczu (np. zmniejszony przepływ moczu) Ryzyko gromadzenia się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu) jest bardzo układ pokarmowy (zaparcia)
- jeśli u pacjenta występuje ryzyko zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego (ruchy żołądka i jelit). Twój lekarz poinformuje Cię o takiej możliwości
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
- jeśli u pacjenta występuje umiarkowana choroba wątroby
- jeśli u pacjenta występuje ból brzucha (przepuklina rozworu przełykowego) lub zgaga
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego (neuropatia autonomiczna).
Dzieci i młodzież
Vesiker nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vesiker należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z powyższych stanów.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vesiker lekarz sprawdzi, czy nie ma innych przyczyn powodujących konieczność częstego oddawania moczu (np. niewydolność serca (niewystarczająca zdolność serca do pompowania krwi) lub choroba nerek). Jeśli masz infekcję dróg moczowych, lekarz przepisze antybiotyk (leczenie określonych infekcji bakteryjnych).
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Vesker
Inne leki i Vesker
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
- inne leki antycholinergiczne, ponieważ może wzrosnąć skuteczność i skutki uboczne obu leków
- cholinergiki, które mogą zmniejszać skuteczność Vesker
- leki, takie jak metoklopramid i cyzapryd, które stymulują motorykę przewodu pokarmowego, ponieważ Vesker może zmniejszać jego skuteczność
- leki, takie jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil i diltiazem, które zmniejszają szybkość eliminacji leku Vesker z organizmu
- leki, takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, które mogą nasilać szybkość eliminacji leku Vesker z organizmu
- leki, takie jak bisfosfoniany, które mogą powodować lub nasilać stan zapalny gardła (zapalenie przełyku).
Vesker z jedzeniem i piciem
Vesiker można przyjmować w dogodnym dla Ciebie czasie z jedzeniem lub bez.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku Vesiker w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Nie należy stosować leku Vesicer w okresie karmienia piersią, ponieważ solifenacyna może przenikać do mleka ludzkiego.
Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie i używanie maszyn
Vesker może powodować niewyraźne widzenie oraz, rzadko, senność i zmęczenie. Dlatego należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli wystąpią te działania niepożądane.
Vesker zawiera laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór Lapp-laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie należy przyjmować tego leku.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować lek Vesiker: dawkowanie
Instrukcje dotyczące prawidłowego użytkowania
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy połknąć w całości popijając płynem. Może go przyjmować z jedzeniem lub bez, jak lubi. Nie krusz tabletek.
Zalecana dawka to 5 mg na dobę, chyba że lekarz zalecił przyjmowanie 10 mg na dobę.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Vesiker
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vesker
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Vesiker lub w przypadku przypadkowego przyjęcia leku Vesiker przez dziecko należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból głowy, suchość w ustach, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, postrzeganie przedmiotów nieobecnych (omamy), nadmierne pobudzenie, drgawki, problemy z oddychaniem, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), nagromadzenie moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu ) i rozszerzenie źrenic (rozszerzenie źrenic).
Pominięcie przyjęcia leku Vesiker
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę o zwykłej porze, zażyj ją tak szybko, jak sobie o tym przypomni, chyba że nadszedł czas na kolejną dawkę. farmaceuta.
Przerwanie stosowania leku Vesker
Jeśli leczenie lekiem Vesica zostanie przerwane, objawy nadczynności pęcherza mogą powrócić lub nasilić się. Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozważasz przerwanie leczenia.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne leku Vesiker
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi atak alergiczny lub ciężka reakcja skórna (np. pęcherze i łuszczenie się skóry), należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny (Vesker) zgłaszano obrzęk naczynioruchowy (objaw alergiczny polegający na obrzęku tkanki tuż pod powierzchnią skóry) z niedrożnością dróg oddechowych (trudności w oddychaniu). W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, leczenie bursztynianem solifenacyny (Vesker) należy natychmiast przerwać i rozpocząć leczenie i (lub) zastosować odpowiednie środki.
Vesker może powodować następujące inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
- Suchość w ustach
Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Rozmazany obraz
- Zaparcia, nudności, niestrawność z objawami takimi jak wzdęcia, ból brzucha, odbijanie się, nudności i zgaga (niestrawność), dyskomfort w żołądku.
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
- Infekcje dróg moczowych, infekcje pęcherza moczowego
- Senność
- Nieprawidłowa percepcja smaku (dysgeusia)
- Suchość (podrażnienie) oka
- Suchość nosa
- Choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy)
- Suche gardło
- Suchość skóry
- Trudności w oddawaniu moczu
- Zmęczenie
- Nagromadzenie płynu w podudziu (obrzęk)
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- Nagromadzenie dużych ilości stolca w jelicie grubym (niedrożność kału)
- Zwiększona ilość moczu w pęcherzu spowodowana niemożnością opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
- Zawroty głowy, ból głowy
- On wymiotował
- swędzenie, wysypka
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- Halucynacje, zamieszanie
- Wysypka alergiczna
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zmniejszony apetyt, wysokie stężenie potasu we krwi, które może powodować zaburzenia rytmu serca
- zwiększone ciśnienie w oku
- zmiany czynności elektrycznej serca (EKG), nieregularne bicie serca, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca
- zaburzenia głosu
- zaburzenia wątroby
- słabe mięśnie
- zaburzenia nerek
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu. Po pierwszym otwarciu butelki tabletki można przechowywać przez 6 miesięcy. Trzymaj butelkę szczelnie zamkniętą.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera lek Vesiker
- Substancją czynną jest bursztynian solifenacyny 5 mg lub 10 mg.
- Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, hypromeloza (E464), stearynian magnezu, makrogol, talk, dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza (E172).
Jak wygląda Vesiker i co zawiera opakowanie
Tabletki Vesiker 5 mg są jasnożółte, okrągłe, oznaczone logo firmy i liczbą „150” po tej samej stronie.
Tabletki Vesiker 10 mg to jasnoróżowe okrągłe tabletki z logo firmy i liczbą „151” po tej samej stronie.
Tabletki Vesiker pakowane są w blistry po 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek. Tabletki Vesiker są również pakowane w butelki z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenową nasadką po 100 tabletek.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.