Składniki aktywne: chlorek benzalkoniowy
CITROSIL 3,5% ROZTWÓR DLA SKÓRY
Ulotki do opakowań Citrosil są dostępne dla wielkości opakowań:- CITROSIL 0,175% ROZTWÓR DLA SKÓRY
- CITROSIL 0,175% SPRAY DO SKÓRY, ROZTWÓR
- CITROSIL 3,5% ROZTWÓR DLA SKÓRY
Dlaczego stosuje się Citrosil? Po co to jest?
CO TO JEST
Chlorek benzalkoniowy jest środkiem antyseptycznym i dezynfekującym, który wchodzi w skład „szerokiej gamy substancji znanych jako czwartorzędowe związki amoniowe o działaniu bakteriobójczym. Jego działanie wywierane jest na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. liczba gatunków grzybów.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Citrosil służy do dezynfekcji i czyszczenia nawet uszkodzonej skóry. Może być stosowany do oczyszczania i przedoperacyjnej antyseptyki rąk i przedramion oraz ogólnie skóry w praktyce medycznej, do antyseptyki piersi i sutków.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Citrosilu
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citrosil
Unikać kontaktu z oczami. Nie penetruj przewodu słuchowego w przypadku perforacji błony bębenkowej.
Przypadkowe spożycie może mieć poważne, czasem śmiertelne konsekwencje.W razie przypadkowego spożycia produktu należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Po aplikacji należy unikać ekspozycji na promienie ultrafioletowe (słońce lub sztuczne źródła).
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Citrosilu
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nie stosować w przypadku długotrwałych zabiegów; po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie, szczególnie przedłużone, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Nie stosować do dezynfekcji błon śluzowych.
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
W czasie ciąży stosować tylko w razie rzeczywistej potrzeby.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI I KORZYSTANIE Z MASZYN
Citrosil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Citrosil: dawkowanie
Higieniczne pranie: stosować czysty rozcieńczalnik bezpośrednio podczas prania; wlej 3 do 6 pompek do zagłębienia dłoni, dokładnie umyj ręce, nadgarstki i przedramiona. Opłucz i osusz.
Do dezynfekcji skóry: stosować 5% rozcieńczony roztwór (50 cm3 na litr wody) dwa do trzech razy dziennie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Citrosilu
Jak każdy lek, Citrosil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W niektórych przypadkach może wystąpić nietolerancja (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia.
Przestrzeganie instrukcji na opakowaniu zmniejsza ryzyko niepożądanych efektów.
W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych na opakowaniu, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem i ciepłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA:
100 g roztworu zawiera:
Składnik aktywny: chlorek benzalkoniowy g 3,50.
Substancje pomocnicze: esencja cytrynowa; esencja tymianku; nonoksynol 10.00; glicerol; alkiloamidobetaina; kokodietanoloamid; glikol etylenowy; żółcień chinolinowa (E 104); błękit patentowy (E 131); woda oczyszczona.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA:
Roztwór na skórę, butelka 1000 g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
CITROSIL 3,5% ROZTWÓR DLA SKÓRY
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 g roztworu zawiera: SKŁADNIK AKTYWNY: 3,5 g chlorku benzalkoniowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Roztwór do skóry.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Dezynfekcja i czyszczenie nawet zranionej skóry. Może być stosowany do oczyszczania i przedoperacyjnej antyseptyki rąk i przedramion oraz ogólnie skóry w praktyce medycznej, do antyseptyki piersi i sutków.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Higieniczne mycie: używaj czystego rozcieńczalnika bezpośrednio podczas mycia; wlać 3 do 6 rozpyleń lub zawartość saszetki do zagłębienia dłoni, dokładnie umyć ręce, nadgarstki i przedramiona. Opłucz i osusz.
Dezynfekcja skóry: stosować 5% rozcieńczony roztwór (50 ml lub zawartość 10 saszetek na 1 litr wody) dwa - trzy razy dziennie.
NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEJ DAWKI.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Unikać kontaktu z oczami. Nie penetruj przewodu słuchowego w przypadku perforacji błony bębenkowej.
Nie stosować do długotrwałych zabiegów. Po krótkim okresie kuracji bez zauważalnych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosować do dezynfekcji błon śluzowych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przypadkowe spożycie i wdychanie niektórych środków dezynfekujących może mieć poważne, a czasem śmiertelne konsekwencje. Po zastosowaniu produktu należy unikać ekspozycji na promienie ultrafioletowe (słońce lub sztuczne źródła). W przypadku stosowania do antyseptyki piersi i brodawek sutkowych, dokładnie spłucz przed karmieniem piersią.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Produkt należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Brak zdolności Citrosil wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
W niektórych przypadkach możliwe jest wystąpienie nietolerancji (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono uszkodzeń spowodowanych przedawkowaniem w normalnych warunkach użytkowania Przypadkowe połknięcie może spowodować nudności i wymioty. Objawy zatrucia spowodowane spożyciem znacznych ilości czwartorzędowych związków amoniowych obejmują duszność, sinicę, asyfiksję w wyniku porażenia mięśni oddechowych, depresję ośrodkowego układu nerwowego, niedociśnienie i śpiączkę.U ludzi dawka śmiertelna wynosi około 1-3g.
Leczenie zatrucia jest objawowe: w razie potrzeby podać środki łagodzące, unikać wymiotów i płukania żołądka.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Dzięki działaniu chlorku benzalkoniowego, Citrosil Sapoplus działa na poziomie mikroorganizmów, zmieniając błonę komórkową, co powoduje utratę materiału cytoplazmatycznego i lizę komórek.
Ten mechanizm działania ma zatem charakter bakteriobójczy.
„Aktywność antybakteryjna
Citrosil Sapoplus działa bakteriobójczo na gatunki bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria sp., Salmonella sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Citrobacter sp., Pseudomonas aeruginosa.
Czas kontaktu potrzebny Citrosil Sapoplus do lizowania kultur bakteryjnych wynosi około dwóch minut; przeciwko Pseudomonas aeruginosa, Citrosil Sapoplus jest w stanie zmniejszyć ilość bakterii do 99,99% w tym okresie; podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do innych gatunków bakterii.
Działa tylko w formach wegetatywnych. Nie działa na Micobacterium tubercolosis.
Działanie „przeciwgrzybicze”
Wykazano, że Citrosil Sapoplus działa na wiele gatunków grzybów, w tym Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Esencja cytrynowa, esencja tymiankowa, nonoksynol 30, glicerol, alkiloamidobetaina, kokodietanoloamid, glikol etylenowy, żółcień chinolinowa (E 104), błękit patentowy (E 131), woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Niekompatybilność z mydłami, anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, nadtlenkiem wodoru, jodkami.
06.3 Okres ważności "-
2 lata
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i ciepłem
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Saszetki 5 g z laminowanego papieru / aluminium / polietylenu liniowego.
Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości, 250, 500, 1000 g.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. na Akcje - Florencja.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
Citrosil - butelka 1000 g - nr 032781015
Citrosil - butelka 500 g - nr 032781027
Citrosil - butelka 250 g - nr 032781039
Citrosil - pudełko 30 saszetek 5 g - nr 032781041
Citrosil - pudełko 10 saszetek 5 g - nr 032781054
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA: Rzym, 14 maja 1996 r.
DATA PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA: Rzym, 30 listopada 2012 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Ustalenie AIFA z dnia 30 listopada 2012 r.