Składniki aktywne: Chlorheksydyna (glukonian chlorheksydyny)
CORSODYL 200 mg / 100 ml roztwór doustny do błony śluzowej
CORSODYL 200 mg / 100 ml spray do błony śluzowej jamy ustnej
CORSODYL 1 g / 100 g żel dentystyczny
Dlaczego stosuje się Corsodyl? Po co to jest?
CO TO JEST
CORSODYL roztwór i spray do błony śluzowej jamy ustnej oraz żel stomatologiczny CORSODYL są środkami przeciwinfekcyjnymi i antyseptycznymi do miejscowego leczenia doustnego.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Działanie dezynfekcyjne jamy ustnej, nawet przed i po ekstrakcji zębów lub niewielkich operacjach.
Działanie przeciwpłytkowe, wspomagające w profilaktyce zapalenia dziąseł i przyzębia wtórnego do tworzenia płytki nazębnej.
Działanie ochronne przed infekcjami u osób noszących protezy stałe lub ruchome, działanie antyseptyczne na zęby i dziąsła
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Corsodyl
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corsodyl
Unikaj kontaktu z oczami i uszami.
Jeśli produkt wejdzie w kontakt z oczami lub uszami, natychmiast przemyj je wodą.
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego doustnie; nie połykaj. W przypadku bólu, obrzęku lub podrażnienia jamy ustnej należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub stomatologiem.
Początkowo mogą wystąpić przejściowe zmiany w smaku i przejściowe odczucia drętwienia, mrowienia lub pieczenia języka. Efekty te zwykle ustępują przy dalszym stosowaniu.Jeśli utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.
Stosowanie, szczególnie przedłużone, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniej terapii.
Glukonian chlorheksydyny może powodować powierzchowne przebarwienia języka, zębów i niektórych materiałów stosowanych do wypełnień i protez. Plamy nie są trwałe i można im w dużej mierze zapobiegać, zmniejszając spożycie żywności lub napojów, które mogą plamić, takich jak herbata, kawa i czerwone wino.
Jeśli chodzi o zęby i materiał ortodontyczny, temu zabarwieniu można zapobiec, stosując codziennie zwykłą pastę do zębów lub przed zastosowaniem roztworu CORSODYL, sprayu do błony śluzowej jamy ustnej i żelu dentystycznego, pamiętając o płukaniu ust wodą w „przerwie między dwa zabiegi lub o innej porze dnia.
Te środki ostrożności są konieczne, ponieważ glukonian chlorheksydyny jest niekompatybilny ze związkami anionowymi zwykle występującymi w zwykłych pastach do zębów.
W niektórych przypadkach plamy można usunąć, stosując profesjonalne czyszczenie.
W przypadku protez i wypełnień w odcinku przednim, które posiadają naciekające krawędzie i/lub chropowate powierzchnie, pigmentacja może utrzymywać się nawet po profesjonalnym oczyszczeniu.
Profesjonalna interwencja w zakresie czyszczenia może być wymagana po zabiegach takich jak stabilizacja szczęki lub założenie aparatów ortodontycznych, które nie umożliwiły normalnej mechanicznej higieny jamy ustnej (np. szczotkowanie).
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Corsodyl
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje z innymi lekami.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
W przypadku stosowania innych leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Chlorheksydyna jest niezgodna ze związkami anionowymi, takimi jak laurylosiarczan sodu (patrz „Środki ostrożności dotyczące stosowania”).
Nie zaleca się używania podchlorynu sodu (wybielacz, wybielacz itp.) do wybielania bielizny, która miała kontakt z CORSODYL, aby uniknąć pojawienia się brązowych plam; użyj nadboranu sodu do ewentualnego wybielenia.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
W przypadku wystąpienia wysypki, obrzęku warg, języka, gardła lub twarzy lub trudności w oddychaniu należy przerwać stosowanie produktu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.Działania te mogą być oznakami rzadkiej i ciężkiej reakcji alergicznej (patrz „Działania niepożądane”) .
Wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem w przypadkach, gdy te zaburzenia występowały w przeszłości.
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
CORSODYL można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zgłoszono ani nie poznano żadnego wpływu na te zdolności.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
CORSODYL zawiera uwodorniony polioksyetylenowany olej rycynowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Corsodyl: Dawkowanie
Kiedy i na jak długo
Roztwór na błonę śluzową jamy ustnej
Dorośli ludzie
Do specjalnego kieliszka wlać 10 ml preparatu CORSODYL i płukać usta około 1 minuty dwa razy dziennie aż do całkowitego ustąpienia objawów, w przypadku wrzodów lub kandydozy leczenie kontynuować przez kolejne 48 godzin po ustąpieniu objawów klinicznych.
Produktu nie wolno rozcieńczać. Pluć po użyciu.
Spray do błony śluzowej jamy ustnej
Dorośli ludzie
Spryskaj zęby i dziąsła 2 razy dziennie.
Maksymalna dzienna dawka to 12 rozpyleń (około 0,14 ml/na rozpylenie) dwa razy dziennie, rano i wieczorem.
Żel dentystyczny
Dorośli ludzie
Nakładaj 2 cm żelu na zęby i dziąsła przez minutę, raz lub dwa razy dziennie za pomocą miękkiej szczoteczki do zębów lub palców.
U osób noszących protezy po oczyszczeniu nałóż niewielką ilość żelu na powierzchnie stykające się z dziąsłami.
Wypluj nadmiar produktu. Nie płukać ust po nałożeniu żelu.
Dawki zalecane dla dorosłych są również odpowiednie do stosowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i starszych, chyba że lekarz lub dentysta zaleci inaczej.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat Corsodyl należy stosować wyłącznie na receptę lekarza lub dentysty.
Uwaga: nie przekraczać wskazanych dawek.
Nie stosować w przypadku długotrwałych zabiegów; po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważysz niedawną zmianę w jego charakterystyce.
Lubić
Roztwór na błonę śluzową jamy ustnej. Wyposażona jest w kapsułę z trudnym do otwarcia systemem zamykania.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Corsodyl
Chlorheksydyna jest słabo wchłaniana doustnie. Spożycie preparatu CORSODYL, nawet w dużych ilościach, nie powinno wywoływać skutków ogólnoustrojowych: jednak w tym przypadku wskazane jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
CORSODYL roztwór i spray na błonę śluzową jamy ustnej zawiera 6,72% alkoholu etylowego, dlatego przyjmowanie dużych dawek przez dzieci wymaga uwagi i ewentualnego zwrócenia się do lekarza w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki leku CORSODYL należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania leku CORSODYL należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Corsodyl
Jak każdy lek, CORSODYL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłoszone działania niepożądane są na ogół niewielkie i mają charakter lokalny.
Dane z badań klinicznych
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): owłosiony język.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): suchość w ustach, zmiany smaku, ból języka, drętwienie ust.
Dane postmarketingowe
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje alergiczne objawiające się wysypką, obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy lub trudnościami w oddychaniu (patrz „Ważne, aby to wiedzieć”).
Powierzchowne przebarwienie języka i zębów (patrz „Środki ostrożności dotyczące stosowania”), ból/podrażnienie jamy ustnej, łuszczenie/ból/obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (patrz „Środki ostrożności dotyczące stosowania”), obrzęk ślinianek przyusznych.
Te działania niepożądane są zwykle przemijające. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie www.agenziafarmaco.gov.pl/pl / odpowiedzialny.. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Żel stomatologiczny CORSODYL: przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
CORSODYL roztwór do błony śluzowej jamy ustnej: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Roztwór na śluzówkę jamy ustnej: nie stosować, jeśli korek jest uszkodzony lub jego plomba jest zerwana lub oddzielona od niego.
Aerozol na śluzówkę jamy ustnej: nie należy przyjmować produktu, jeśli zamknięcie butelki nie jest nienaruszone.
Żel dentystyczny: membrana uszczelniająca otwór rurki musi być nienaruszona.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Skład i postać farmaceutyczna
KOMPOZYCJA
CORSODYL roztwór i spray na błonę śluzową jamy ustnej: 100 ml roztworu zawiera: Substancja czynna: 0,2 g glukonianu chlorheksydyny. Substancje pomocnicze: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, niekrystalizujący sorbitol (70%), esencja miętowa, alkohol etylowy (96%), woda oczyszczona.
Żel dentystyczny CORSODYL: 100 g żelu zawiera: Substancja czynna: glukonian chlorheksydyny g 1. Substancje pomocnicze: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, hydroksypropyloceluloza, octan sodu, mentol, esencja miętowa, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
JAK TO WYGLĄDA
CORSODYL roztwór i spray na błonę śluzową jamy ustnej: produkt występuje w postaci przezroczystego i bezbarwnego roztworu.
Wielkości opakowań: roztwór do błony śluzowej jamy ustnej - butelka 150 ml, aerozol do błony śluzowej jamy ustnej - butelka 60 ml.
Żel stomatologiczny CORSODYL: produkt ma postać żelu.
Opakowanie: 1 tubka 30g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KORSODYL
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
CORSODYL roztwór i spray do błony śluzowej jamy ustnej
100 ml roztworu zawiera:
Aktywna zasada
glukonian chlorheksydyny 0,2 g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy
Żel stomatologiczny CORSODYL
100 g żelu zawiera:
Aktywna zasada
glukonian chlorheksydyny g 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Żel.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Działanie dezynfekcyjne jamy ustnej, nawet przed i po ekstrakcji zębów lub niewielkich operacjach.
Działanie przeciwpłytkowe, wspomagające w profilaktyce zapalenia dziąseł i przyzębia wtórnego do tworzenia płytki nazębnej.
Działanie ochronne przed infekcjami u osób noszących protezy stałe lub ruchome, dzięki działaniu antyseptycznemu na zęby i dziąsła.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Roztwór na błonę śluzową jamy ustnej
Dorośli ludzie
Wlać 10 ml preparatu Corsodyl do specjalnego kieliszka i płukać usta około 1 minuty dwa razy dziennie do całkowitego ustąpienia objawów, w przypadku wrzodów lub kandydozy kontynuować leczenie przez kolejne 48 godzin po ustąpieniu objawów klinicznych.
Produktu nie wolno rozcieńczać. Pluć po użyciu.
Spray do błony śluzowej jamy ustnej
Dorośli ludzie
Spryskaj zęby i dziąsła 2 razy dziennie.
Maksymalna dzienna dawka to 12 rozpyleń (około 0,14 ml/na rozpylenie) dwa razy dziennie, rano i wieczorem.
Żel dentystyczny
Dorośli ludzie
Nakładaj 2 cm żelu na zęby i dziąsła przez minutę, raz lub dwa razy dziennie za pomocą miękkiej szczoteczki do zębów lub palców.
U osób noszących protezy po oczyszczeniu nałóż niewielką ilość żelu na powierzchnie stykające się z dziąsłami.
Wypluj nadmiar produktu. Nie płukać ust po nałożeniu żelu.
Dawki zalecane dla dorosłych są również odpowiednie do stosowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i starszych, chyba że lekarz lub dentysta zaleci inaczej.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat Corsodyl należy stosować wyłącznie na receptę lekarza lub dentysty.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie przekraczać wskazanych dawek.
Unikaj kontaktu z oczami i uszami.
Jeśli produkt wejdzie w kontakt z oczami lub uszami, natychmiast przemyj je wodą.
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego doustnie; nie połykaj.
W przypadku bólu, obrzęku lub podrażnienia jamy ustnej należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub stomatologiem.
W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, obrzęku lub trudności w oddychaniu należy przerwać stosowanie produktu i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Początkowo mogą wystąpić przejściowe zmiany w smaku i przejściowe odczucia drętwienia, mrowienia lub pieczenia języka. Efekty te zwykle ustępują przy dalszym stosowaniu.Jeśli utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.
Stosowanie, szczególnie przedłużone, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Nie stosować w przypadku długotrwałych zabiegów; po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Glukonian chlorheksydyny może powodować powierzchowne przebarwienia języka, zębów i niektórych materiałów stosowanych do wypełnień i protez. Plamy nie są trwałe i można im w dużej mierze zapobiec, zmniejszając spożycie chromogenów spożywczych, takich jak herbata, kawa i czerwone wino.
Jeśli chodzi o zęby i materiał ortodontyczny, temu zabarwieniu można zapobiec, stosując codziennie zwykłą pastę do zębów lub przed zastosowaniem roztworu Corsodyl, sprayu do błony śluzowej jamy ustnej i żelu dentystycznego, dbając o płukanie jamy ustnej wodą w ustach. między dwoma zabiegami lub o innej porze dnia.
Te środki ostrożności są konieczne, ponieważ glukonian chlorheksydyny jest niekompatybilny ze związkami anionowymi zwykle występującymi w zwykłych pastach do zębów.
W niektórych przypadkach plamy można usunąć, stosując profesjonalne czyszczenie.
W przypadku protez i wypełnień w odcinku przednim, które posiadają naciekające krawędzie i/lub chropowate powierzchnie, pigmentacja może utrzymywać się nawet po profesjonalnym oczyszczeniu.
Profesjonalna interwencja w zakresie czyszczenia może być wymagana po zabiegach takich jak stabilizacja szczęki lub założenie aparatów ortodontycznych, które nie umożliwiły normalnej mechanicznej higieny jamy ustnej (np. szczotkowanie).
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
CORSODYL zawiera uwodorniony polioksyetylenowany olej rycynowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje z innymi lekami.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
04.6 Ciąża i laktacja
Nie ma dowodów na występowanie działań niepożądanych u płodu, które można przypisać stosowaniu produktu w czasie ciąży lub niemowlętom w okresie laktacji.
W związku z tym nie są konieczne żadne inne środki ostrożności niż wymienione w punkcie 4.4.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zgłoszono ani nie poznano żadnego wpływu na te zdolności.
04.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane z danych z badań klinicznych i danych po wprowadzeniu do obrotu wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,
Dane z badań klinicznych
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Bardzo często: pokryty język.
Często: suchość w ustach
Zaburzenia układu nerwowego
Często: brak smaku/zaburzenie smaku, glossodynia, parestezje/niedoczulica jamy ustnej.
Dane postmarketingowe
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Częstość nieznana: powierzchowne przebarwienie języka i zębów (patrz „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”), ból/podrażnienie jamy ustnej, łuszczenie/ból/obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (patrz „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”) , obrzęk ślinianek przyusznych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: idiosynkratyczne reakcje skórne.
Zaburzenia układu odpornościowego
Częstość nieznana: nadwrażliwość, reakcje alergiczne i anafilaksja (patrz „Przeciwwskazania”, „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).
Zgłaszane działania niepożądane są na ogół niewielkie i mają charakter lokalny.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Przedawkowanie
Chlorheksydyna jest słabo wchłaniana doustnie. Spożycie Corsodylu, nawet w dużych ilościach, nie powinno wywoływać efektów ogólnoustrojowych, jednak w takim przypadku wskazane jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Płyn Corsodyl i spray na błonę śluzową jamy ustnej zawierają 6,72% alkoholu etylowego, dlatego przyjmowanie dużych dawek przez dzieci wymaga uwagi i ewentualnego zwrócenia się do lekarza w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwinfekcyjne i antyseptyczne do miejscowego leczenia doustnego.
Kod ATC: A01AB 03
Corsodyl roztwór i spray na błonę śluzową jamy ustnej oraz żel dentystyczny Corsodyl są skutecznymi preparatami antyseptycznymi w zakażeniach jamy ustnej.
Podstawową substancją preparatu Corsodyl jest chlorheksydyna, oryginalny związek syntetyczny o działaniu antyseptycznym i bakteriobójczym na florę bakteryjną, która normalnie występuje w zakażeniach jamy ustnej i gardła.
Glukonian chlorheksydyny jest skutecznym adiuwantem w profilaktyce i leczeniu zapalenia dziąseł i przyzębia.
Zastosowanie środka antyseptycznego na bazie chlorheksydyny, zwalczającego tworzenie się płytki nazębnej, może być przydatne do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza u osobników niezdolnych do wykonywania mechanicznej higieny jamy ustnej, takich jak noszący aparaty ortodontyczne, po urazach i niepełnosprawni.
Corsodyl 0,2% roztwór glukonianu chlorheksydyny jest skutecznym adiuwantem w leczeniu protetycznego zapalenia jamy ustnej, owrzodzeń aftowych i kandydozy.
Żel stomatologiczny Corsodyl 1% to preparat przeznaczony do stosowania miejscowego zarówno na zęby, jak i na dziąsła.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Glukonian chlorheksydyny jest silnie kationową cząsteczką, która silnie wiąże się ze skórą, błonami śluzowymi i tkankami, przez co jest słabo wchłaniana. W ten sposób glukonian chlorheksydyny przedłuża jego dostępność w jamie ustnej.
Po podaniu doustnym nie stwierdzono żadnych dających się określić poziomów we krwi.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne w literaturze przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa chlorheksydyny nie podkreślają istotnych informacji dotyczących wskazań i zalecanych dawek.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
CORSODYL roztwór i spray do błony śluzowej jamy ustnej: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, 70% niekrystaliczny sorbitol, esencja miętowa, alkohol etylowy (96%), woda oczyszczona.
Żel dentystyczny CORSODYL: polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy, hydroksypropyloceluloza, octan sodu, mentol, esencja miętowa, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
06.2 Niekompatybilność
Niekompatybilny ze związkami anionowymi zwykle występującymi w popularnych pastach do zębów.
Chlorheksydyna jest niezgodna ze związkami anionowymi, takimi jak laurylosiarczan sodu (patrz punkt 4.4).
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
CORSODYL spray do śluzówki jamy ustnej: brak.
Żel stomatologiczny CORSODYL: przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
CORSODYL roztwór do błony śluzowej jamy ustnej: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Roztwór do stosowania w jamie ustnej: butelka z żółtego szkła o pojemności 150 ml.
Spray do stosowania w jamie ustnej: Butelka z przezroczystego szkła sodowego o pojemności 75 ml (napełniona do 60 ml) pokryta z zewnątrz nieprzezroczystym białym laminatem PVC.
Żel dentystyczny: Rurka aluminiowa lakierowana wewnętrznie żywicą epoksydowo-fenolową.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzat (MI)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Roztwór do stosowania w jamie ustnej - butelka 150 ml AIC 014371037.
Aerozol na śluzówkę jamy ustnej - butelka 60 ml AIC 014371052.
Żel dentystyczny - tuba 30 g AIC 014371088.
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Pierwsza autoryzacja: płyn do płukania jamy ustnej i nebulizator 30.06.1988, żel dentystyczny 29.11.1995.
Odnowienie: czerwiec 2010.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Październik 2015
