Fiolką szczepionki Covid-19 rozprowadzaną przez firmę Pfizer Biontech będzie można zaszczepić 6 osób zamiast 5, począwszy od pierwszych podań w pierwszej fazie. Celem jest wykorzystanie całego produktu dostępnego w każdej fiolce, dzięki czemu unika się marnowania leków.Porozumienie zostało osiągnięte przez AIFA, włoską agencję leków, która sugeruje, że „bez uszczerbku dla konieczności zapewnienia podania odpowiedniej ilości 0,3 ml każdemu zaszczepionemu osobnikowi poprzez „użycie odpowiednich strzykawek możliwe jest podanie co najmniej 1 dodatkowej dawki w stosunku do 5 dawek zadeklarowanych w charakterystyce produktu leczniczego (Rcp)”.
Sześć dawek zamiast pięciu
Każda fiolka Comirnaty, to nazwa handlowa szczepionki przeciw Covid-19 opracowanej przez sześć firm farmaceutycznych, które obecnie ją dystrybuują, zawiera sześć dawek, ale jej stosowanie w Europie jest dozwolone tylko dla pięciu, ponieważ pobranie wszystkich sześciu dawek z fiolek służy specjalne strzykawki i igły, które nie są dostępne we wszystkich krajach. Jednak w USA, gdzie szczepionka została dopuszczona w trybie pilnym na początku grudnia, dopuszczono stosowanie każdej pełnej dawki, jaką można uzyskać z każdej fiolki, a więc szóstej fiolki.
Szczepionka Covid-19: prawidłowe podanie
Dawka szczepionki, którą należy podać każdej osobie, wynosi 0,3 ml. Dawkę tę należy pobrać w warunkach aseptycznych i przy użyciu odpowiednich precyzyjnych strzykawek z fiolki zawierającej 2,25 ml szczepionki, po zamierzonym rozcieńczeniu 0,9% roztworem chlorku sodu, zgodnie z przepisami Aifa. Wszelkie pozostałości z różnych fiolek, nawet jeśli należą do tego samego numeru serii, nie mogą być w żaden sposób mieszane.
Strzykawki i dodatkowa dawka. Aby pobrać sześć dawek z jednej fiolki, konieczne jest użycie strzykawek i/lub igieł o małej objętości martwej – określa „Ema, Europejska Agencja Leków – Połączenie igły o małej objętości i strzykawki musi mieć objętość nie martwą. więcej niż 35 mikrolitrów. Jeśli używasz standardowych strzykawek i igieł, może nie wystarczyć szczepionki do pobrania szóstej dawki z fiolki. Należy zauważyć, że jeśli ilość szczepionki pozostała w fiolce po piątej dawce nie jest w stanie zapewnić pełnej dawki (0,3 ml), personel medyczny powinien ją wyrzucić.
Podwójne podanie: szczepionka i przypominająca
BNT162b2 (Comirnaty), czyli szczepionka Covid-19, podawana jest w dwóch dawkach, zazwyczaj w postaci wstrzyknięcia do mięśnia ramienia, w odstępie co najmniej 21 dni. W żargonie: szczepionka i przypominająca po trzech tygodniach. Okres ochrony nie jest jeszcze określony, ale powinien wynosić co najmniej 9-12 miesięcy. Badania umożliwiły ocenę skuteczności szczepionki BNT162b2 (Comirnaty) na klinicznie manifestujące się postacie Covid-19: potrzeba więcej czasu, aby zrozumieć, czy zaszczepione osoby mogą być zakażone bezobjawowo i zarażać inne osoby. przed zakażeniem, ale osoby zaszczepione i osoby z nimi mające kontakt muszą w każdym przypadku nadal stosować środki zapobiegające zarażeniu, takie jak dystans, higiena rąk, środki ochrony osobistej, takie jak maski i rękawiczki.
Długoterminowy nadzór i monitorowanie choroby i zaszczepionych osób pokaże również, czy ochrona szczepionkowa jest długotrwała, czy też potrzebne są dodatkowe dawki przypominające oraz czy szczepionka skutecznie zapobiega przenoszeniu zakażenia przez zaszczepioną osobę.
Skutki uboczne szczepionki Covid-19
Niekorzystne reakcje na podanie szczepionki Covid-19 nie wydają się być poważne. W międzynarodowym badaniu opublikowanym 10 grudnia 2020 r New England Journal of Medicinena dwóch grupach ochotników, jednej leczonej szczepionką, a drugiej placebo, wykazano, że najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym przez osoby, które otrzymały szczepionkę, był łagodny do umiarkowanego ból ograniczony do obszaru wstrzyknięcia, który jednak ustąpił w parę dni; podczas gdy mniej niż 1% badanych w obu grupach zgłosiło silny ból.Niewiele było również doniesień o zaczerwienieniu lub obrzęku w miejscu wstrzyknięcia.
Ogólnoustrojowo najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zmęczenie i ból głowy (odpowiednio 59% i 52% po drugiej dawce wśród osób młodszych; 51% i 39% wśród osób starszych), chociaż te same objawy zgłaszał również znaczny odsetek osoby, które otrzymywały placebo (odpowiednio 23% i 24% po drugiej dawce wśród najmłodszych; 17% i 14% wśród osób starszych). Wśród osób, które otrzymały szczepionkę, 16% młodych i 11% osób starszych zgłosiło wysoką gorączkę (≥38 ° C), która ustąpiła w ciągu kilku dni.
Jeśli chodzi o poważne działania niepożądane, 64 osoby, które otrzymały szczepionkę (0,3%) i 6 w grupie placebo (<0,1%) zgłosiły powiększenie węzłów chłonnych, które ustąpiły w ciągu 10 dni. Innymi poważnymi skutkami związanymi z podawaniem były problemy z barkiem po wstrzyknięciu, napadowe arytmia komorowa, parestezje prawej nogi.
Jednak na pierwsze wyniki szczepionki Covid-19 będziemy musieli poczekać jeszcze kilka tygodni.
