Co to jest Yttriga
?Yttriga jest radioaktywną cieczą zawierającą aktywny składnik chlorek itru (90Y).Chlorek itru 90Y jest radioaktywną postacią pierwiastka chemicznego itru.
Do czego służy Yttriga?
Yttriga służy do radioznakowania leków. Radioznakowanie to technika polegająca na znakowaniu (znakowaniu) substancji związkiem promieniotwórczym. W przypadku Yttriga produkt służy do znakowania leków specjalnie opracowanych do wykorzystania składnika aktywnego chlorek itru (90Y). Leki te pełnią rolę wektorów które przenoszą radioaktywność tam, gdzie jest potrzebna. Mogą to być substancje, takie jak przeciwciała, zaprojektowane do rozpoznawania niektórych komórek w organizmie, w tym komórek nowotworowych.
Działanie leku znakowanego radioizotopem Yttriga jest szczegółowo opisane w ulotce dołączonej do opakowania produktu znakowanego radioizotopem Yttriga.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak używa się Yttrigi?
Produkt Yttriga powinien być obsługiwany i podawany wyłącznie przez specjalistów doświadczonych w bezpiecznym stosowaniu materiałów radioaktywnych.
Yttriga nigdy nie jest podawana sama, ale jest mieszana poza organizmem, zwykle w laboratorium, z lekiem wymagającym radioznakowania. Zawarty w Yttriga itru 90 wiąże się zatem z produktem leczniczym, a otrzymaną mieszaninę podaje się zgodnie ze wskazówkami zawartymi w ulotce produktu leczniczego. Ilość preparatu Yttriga potrzebna do znakowania radioaktywnego oraz ilość leku znakowanego radioizotopem, który jest następnie podawany, zależy od radioznakowanego leku. medycyny i choroby, która ma być leczona.
Jak działa Yttriga?
Substancja czynna preparatu Yttriga, chlorek itru (90Y), jest związkiem radioaktywnym emitującym promieniowanie beta.Działanie preparatu Yttriga zależy od charakteru leku znakowanego radioizotopem Yttriga. Przykładem jego zastosowania jest leczenie niektórych typów nowotworów, gdzie radioznakowany lek przenosi radioaktywność na miejsca, w których zlokalizowany jest nowotwór. Po wprowadzeniu radioaktywność Yttriga pomaga wyeliminować guza.
Jak badano Yttrigę?
Ponieważ Yttriga jest „prekursorem" i nie jest podawana samodzielnie, nie przeprowadzono żadnych badań na ludziach. Firma przedstawiła informacje z opublikowanych już artykułów naukowych na temat itru 90Y. Firma przedstawiła również opublikowane badania wykazujące przydatność itru 90Y do radioznakowania innych leków. Przykładem tego jest badanie dotyczące chłoniaka nieziarniczego (raka tkanek układu odpornościowego).
Jakie korzyści wykazała Yttriga podczas badań?
Informacje dostarczone przez firmę wskazują na przydatność preparatu Yttriga jako prekursora leków znakowanych radioizotopem 90Y.
Jakie jest ryzyko związane z Yttriga?
Ponieważ Yttriga jest prekursorem i nie jest podawana sama, nie wywołuje skutków ubocznych. Pacjenci mogą prawdopodobnie doświadczyć działań niepożądanych po dożylnym podaniu leku przygotowanego przez znakowanie Yttriga. Efekty te będą zależeć od konkretnego stosowanego leku i zostaną opisane w ulotce dołączonej do opakowania leku radioznakowanego preparatem Yttriga. Yttriga wytwarza promieniowanie i może prowadzić do ryzyka raka i wad dziedzicznych. Lekarz lub specjalista, który przepisuje lek, musi upewnić się, że ryzyko promieniowania jest mniejsze niż ryzyko samej choroby.
Produktu Yttriga nie wolno podawać bezpośrednio pacjentom. Leków radioznakowanych preparatem Yttriga nie należy stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (uczulenie) na chlorek itru lub którykolwiek składnik preparatu.Leków radioznakowanych preparatem Yttriga nie należy stosować u pacjentek w ciąży lub z podejrzeniem ciąży. znakowanych produktów leczniczych, należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania produktu leczniczego znakowanego radioizotopem Yttriga.
Dlaczego Yttriga została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Yttriga przewyższają ryzyko związane z radioznakowaniem cząsteczek nośnikowych specjalnie opracowanych i zatwierdzonych do radioznakowania tym radionuklidem, i w związku z tym zalecił przyznanie jej „pozwolenia na” wprowadzenie do obrotu .
Więcej informacji o Yttriga
W dniu 19 stycznia 2006 roku Komisja Europejska przyznała firmie QSA Global GmbH „Autoryzację Marketingową” dla Yttriga, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać pełną wersję oceny (EPAR) Yttriga, kliknij tutaj.
To podsumowanie było ostatnio aktualizowane: 1-2007
Informacje na temat Yttriga - chlorek itru opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne.W celu prawidłowego wykorzystania tych informacji zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
