STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® to lek na bazie testosteronu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Androgeny, pochodne 3-oksoandrostenu

Wskazania STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® to lek na bazie testosteronu w przylepnych do śluzu tabletkach podpoliczkowych, stosowany w leczeniu objawów konstytutywnego niedoboru tego hormonu występującego w różnych stanach, takich jak hipogonadyzm i opóźnione dojrzewanie płciowe, diagnozowanych za pomocą badań klinicznych i biochemicznych.

Mechanizm działania STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® przedstawia innowacyjną metodę przyjmowania testosteronu, reprezentowaną przez samoprzylepne tabletki na śluz policzkowy. Poprzez te okłady nakładane na dziąsła lub na wewnętrzne powierzchnie policzków, testosteron jest wchłaniany przez leżący poniżej splot żylny i kierowany w stronę żyły głównej górnej, przedostaje się do układu krążenia bez efektu pierwszego przejścia przez wątrobę.
Ten szczególny system dostarczania umożliwia zatem osiągnięcie maksymalnych stężeń w osoczu w ciągu około 10-12 godzin, które mają tendencję do stopniowego zmniejszania się po 4 godzinach od wyjęcia tabletki.
Związany z białkami osocza testosteron dociera do różnych tkanek, gdzie jest częściowo metabolizowany do estradiolu, a częściowo do DHT, który po związaniu z receptorami hormonów steroidowych moduluje profil ekspresji genów komórki docelowej.
Terapeutyczne działanie testosteronu można zatem przypisać jego kluczowej roli w zapewnieniu prawidłowego dojrzewania drugorzędowych cech męskich, w kontrolowaniu aktywności seksualnej, w indukowaniu ogólnej fazy anabolicznej zarówno na poziomie mięśniowym, kostnym, jak i hematopoetycznym.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. PORÓWNANIE SYSTEMÓW DOSTAWY

J Clin Endocrinol Metab. 2004 maj; 89: 2039-43.

Porównanie nowego bioadhezyjnego systemu policzkowego testosteronu, striant, z plastrem adhezyjnym testosteronowym u mężczyzn z hipogonadyzmem.

Korbonits M, Sławik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.

Praca, która pokazuje, w jaki sposób przyjmowanie testosteronu w postaci przylepnych do śluzu tabletek podpoliczkowych może przywrócić fizjologiczne stężenie testosteronu szybciej i skuteczniej niż inne metody dostarczania, takie jak plastry przezskórne.

2. STRIANT, FARMAKOKINETYCZNIE EFEKTYWNA ALTERNATYWA

J Clin Endocrinol Metab. 2004 sierpień; 89: 3821-9.

Nowy system policzkowy testosteronu (Striant) zapewnia fizjologiczne poziomy testosteronu: badanie farmakokinetyki u mężczyzn z hipogonadyzmem.

Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.

Czyste badanie farmakokinetyczne, które pokazuje, w jaki sposób stosowanie Striant, a więc przyjmowanie testosteronu przez śluz policzkowy, może zagwarantować skuteczną i bezpieczną alternatywę dla konwencjonalnych terapii zastępczych.

3. STRIANT W „HIPOGONADIZMIE”

Int J Clin Pract. 2004 listopad; 58: 1073-80.

Striant SR: nowatorska, skuteczna i wygodna terapia testosteronem dla męskiego hipogonadyzmu.

Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.

Dalsze badania farmakokinetyczne przeprowadzone na pacjentach cierpiących na hipogonadyzm, które pokazują, jak spożycie Striant może w ciągu zaledwie 24 godzin przyczynić się do osiągnięcia fizjologicznych stężeń testosteronu w surowicy, gwarantując jeszcze lepsze wyniki niż kremy lub plastry na bazie testosteronu.

Sposób użycia i dawkowanie

STRIANT®
Testosteron 30 mg lepkie tabletki podpoliczkowe śluzu:
przylepną tabletkę podpoliczkową śluzu należy nałożyć na okolice dziąseł lub na wewnętrzną powierzchnię policzków, upewniając się, że dobrze przylega, aby nie została połknięta z pokarmem.
Dawkowanie i czas przyjmowania muszą być koniecznie określone przez lekarza, który jednocześnie powinien wyjaśnić, jak ważne jest prawidłowe nałożenie plastra.
U pacjentów w podeszłym wieku i dorosłych zalecana dawka to zwykle dwie tabletki dziennie, które należy stosować w odstępie 12 godzin.

Ostrzeżenia STRIANT® - Testosteron

Stosowanie preparatu STRIANT ® podlega klinicznej i biochemicznej diagnozie niedoboru testosteronu oraz starannemu badaniu lekarskiemu, przydatnemu do oceny adekwatności przepisowej i zgodności terapeutycznej.
W rzeczywistości pacjenci cierpiący na nadciśnienie, epilepsję, wywiad rodzinny lub choroby nowotworowe, choroby układu krążenia, wątroby, nerek i metaboliczne powinni dokładnie ocenić ze swoim lekarzem stosunek kosztów do korzyści związany z tą terapią, biorąc pod uwagę możliwą potrzebę okresowych kontroli niezbędne do ustalenia skuteczności terapeutycznej i psychofizycznego stanu zdrowia.
W rzeczywistości lekarz powinien natychmiast przerwać terapię, gdy pojawią się pierwsze oznaki nierównowagi organiczno-funkcjonalnej i behawioralnej.
W wymienionych przypadkach wskazane byłyby okresowe kontrole, przydatne do oceny stanu zdrowia fizycznego i psychicznego pacjenta, przewidujące natychmiastowe wstrzymanie terapii po wystąpieniu pierwszych skutków ubocznych.
Stosowanie w wieku przedpokwitaniowym powinno natomiast odbywać się ze szczególną uwagą, biorąc pod uwagę możliwy szkodliwy wpływ na wzrost kości i zbyt szybki rozwój męskich narządów płciowych.
Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

STRIANT ® to lek zarezerwowany do leczenia chorób płci męskiej.
Jego stosowanie u kobiet, oprócz wywoływania wirylizacji, przeprowadzane w czasie ciąży, może zmienić normalny proces rozwoju płodu, upośledzając niektóre funkcje, takie jak rozrodczość.

Interakcje

W różnych badaniach klinicznych ukierunkowanych na badanie właściwości farmakokinetycznych testosteronu zaobserwowano trzy możliwe klinicznie istotne interakcje, które pojawiły się po jednoczesnym przyjmowaniu:

• Antykoagulanty: odpowiedzialne za zwiększone ryzyko krwawienia;
• Środki hipoglikemizujące: zdolne do wywołania hipoglikemii u pacjentów poddawanych terapii;
• Kortykosteroidy: odpowiedzialne za zwiększenie retencji soli fizjologicznej z następczym obrzękiem i nadciśnieniem.

Należy również pamiętać, że przyjmowanie androgenów może wpływać na niektóre parametry laboratoryjne, zwłaszcza te odnoszące się do czynności wątroby, nerek, lipidemii i tarczycy.

STRIANT ® Przeciwwskazania - Testosteron

Przyjmowanie testosteronu jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, raka piersi, nowotworów estrogenozależnych, raka prostaty i przerostu, przebytego raka wątroby, hiperkalcemii, zespołu nerczycowego, ciąży i laktacji.

Działania niepożądane – skutki uboczne

Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu najlepiej scharakteryzowały skutki uboczne hormonalnej terapii zastępczej opartej na testosteronie.
Te skutki, które występują z większą częstotliwością i klinicznie ciężkością, gdy są stosowane poza wskazaniami medycznymi (patrz doping), obejmują różne narządy i układy z:

• przyrost masy ciała, zatrzymanie wody, obrzęk i nadciśnienie w najcięższych przypadkach;
• skurcze mięśni i bóle mięśni;
• trądzik, hirsutyzm, łysienie;
• Nerwowość i objawy psychiatryczne;
• Zaburzenia sfery seksualnej spowodowane hiperstymulacją;
• przerost gruczołu krokowego;
• ginekomastia;
• Oliogoazoospermia z atrofią jąder w ciężkich przypadkach.

Do wyżej wymienionych skutków ubocznych, typowych dla terapii androgenowej, dodaje się te związane z konkretnym sposobem przyjmowania, takie jak podrażnienie w miejscu aplikacji, zmęczenie, zapalenie dziąseł i zmiany smaku.

Notatka

STRIANT ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
STRIANT ® jest środkiem anabolicznym, dlatego jego stosowanie poza zaleceniami lekarskimi z przyczyn patologicznych jest zabronione podczas i poza zawodami.

Informacje o STRIANT ® - Testosteron opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.