Co to jest Spedra - Avanafil i do czego służy?
Spedra jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi również impotencją), czyli „niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania" erekcji wystarczającej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej. Skuteczność leku wymaga stymulacji seksualnej.
Zawiera aktywny składnik awanafil.
Jak stosuje się Spedrę - Avanafil?
Lek Spedra jest dostępny w postaci tabletek (50, 100 i 200 mg) i jest dostępny wyłącznie na receptę. Zalecana dawka to 100 mg, przyjmowana około 15 do 30 minut przed stosunkiem seksualnym; pacjenci nie powinni przyjmować więcej niż jednej dawki na dobę. Spedrę można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. W przypadku przyjmowania na pełny żołądek, rozpoczęcie działania leku może zająć więcej czasu. W razie potrzeby dawkę można dostosować; mniejsze dawki mogą być konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących niektóre inne leki. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Spedra - Avanafil?
Substancja czynna leku Spedra, awanafil, należy do grupy leków zwanych „inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)”. Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie rozkłada substancję znaną jako cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).CGMP jest wytwarzany w penisie podczas normalnej stymulacji seksualnej, gdzie powoduje rozluźnienie ciał jamistych (gąbczastej tkanki penisa) , który wspomaga przepływ krwi do ciał jamistych, a tym samym erekcję.. Blokując rozpad cGMP, Spedra wzmacnia jego wpływ na erekcję. Jednak do wywołania erekcji nadal wymagana jest stymulacja seksualna.
Jakie korzyści wykazała Spedra - Avanafil podczas badań?
Spedra badano w trzech badaniach głównych z udziałem 3400 pacjentów z zaburzeniami erekcji. Pierwsze badanie obejmowało pacjentów rekrutowanych z populacji ogólnej; jednak ponieważ niektóre stany związane z zaburzeniami erekcji mogą wpływać na odpowiedź na leczenie, drugie badanie obejmowało głównie pacjentów z zaburzeniami erekcji i cukrzycą, a trzecie badanie pacjentów z zaburzeniami erekcji wtórnymi do operacji prostaty. W tych badaniach, które trwały 12 tygodni, różne dawki leku Spedra przyjmowane około 30 minut przed stosunkiem porównywano z placebo (nieaktywna tabletka). Głównymi miarami skuteczności we wszystkich trzech badaniach był odsetek erekcji trwających wystarczająco długo, aby umożliwić pełny stosunek, odsetek penetracji pochwy oraz zmiany w punktacji dotyczącej erekcji we wszystkich badaniach. Spedra była skuteczniejsza niż placebo. pierwsze badanie, Spedra, podjęte około 30 minut przed stosunkiem seksualnym w dawce 100 lub 200 mg, zwiększyło wskaźnik pełnego stosunku płciowego z około 13% przed leczeniem do około 57%, podczas gdy placebo spowodowało jedynie wzrost o 27% W porównaniu z placebo, lek pozwalał również na około 20% więcej penetracji pochwy. Poprawa wyniku oceny była o około 5-7 większa niż w przypadku placebo. Przeprowadzono kolejne badanie z udziałem 440 osób dorosłych z zaburzeniami erekcji, w którym lek Spedra był przyjmowany około 15 minut przed związek seksualny. Wskaźnik sukcesu wyniósł około 28% przy dawce 200 mg leku Spedra i około 25% przy dawce 100 mg, w porównaniu z 14% przy placebo.
Jakie ryzyko wiąże się ze Spedrą – Avanafilem?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Spedra (mogące wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) to ból głowy, zaczerwienienie skóry i przekrwienie błony śluzowej nosa; Zgłaszano również ból pleców, który może wystąpić u 1 osoby na 100. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Spedra znajduje się w ulotce dla pacjenta. Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko związane z aktywnością seksualną u pacjentów przed przepisaniem leku Spedra pacjentom z sercem. Leku nie wolno stosować u osób z ciężkimi problemami z sercem lub krążeniem, w tym u pacjentów, którzy przeszli zawał serca, udar lub ciężką arytmię (nieregularny rytm serca) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz u osób z niestabilną dusznicą bolesną (ciężki ból w klatce piersiowej), dusznica bolesna podczas stosunku, niewydolność serca lub nadciśnienie lub niedociśnienie. Nie należy go również stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób, u których wystąpiła utrata wzroku spowodowana nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (tj. problem z dopływem krwi do nerwu wzrokowego), która może być wywołana przez. tej klasy leków.
Leku Spedra nie wolno stosować w skojarzeniu z niektórymi innymi lekami, w tym azotanami (rodzaj leków stosowanych w leczeniu dusznicy bolesnej) lub z lekami, które znacznie zmniejszają rozkład leku Spedra w organizmie. Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Spedra - Avanafil został zatwierdzony?
Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że lek Spedra był skuteczniejszy niż placebo w umożliwianiu odbycia stosunku płciowego, jednak fakt, że leku nie porównywano bezpośrednio z innymi lekami z tej klasy, utrudnia ocenę jego potencjału w leczeniu zaburzeń erekcji.Z punktu widzenia bezpieczeństwa działania niepożądane są podobne do obserwowanych w przypadku innych leków z tej samej klasy. Dlatego Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Spedra przewyższają ryzyko i zalecił dopuszczenie do stosowania w leczeniu zaburzeń erekcji. UE.
Jakie działania podejmuje się, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku Spedra - Avanafil?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze użytkowanie Spedry. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Spedra dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o Spedrze - Avanafil
W dniu 21 czerwca 2013 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu” Spedry, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Spedra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą Ostatnia aktualizacja niniejszego streszczenia: 01-2015.
Informacje o Spedra - Avanafil opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
-cloruro.jpg)
