RIFADIN® Ryfampicyna

RIFADIN ® jest lekiem na bazie ryfampicyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego - antymikobakteryjne

Wskazania RIFADIN® Ryfampicyna

RIFADIN ® jest wskazany w połączeniu z izoniazydem lub innym lekiem przeciwgruźliczym w leczeniu pierwszego wyboru gruźlicy ludzkiej.
Również w połączeniu ten składnik aktywny jest wskazany w leczeniu trądu i poważnych zakażeń niegruźliczych, takich jak zapalenie wsierdzia i zapalenie kości i szpiku spowodowane wielolekoopornym gronkowcem, powikłane infekcje dróg moczowych, ciężka legionelloza i ostra bruceloza.
W monoterapii natomiast ryfampicynę stosuje się w profilaktyce choroby meningokokowej i zapalenia opon mózgowych wywołanych przez H.influenzae.

Mechanizm działania RIFADIN® Ryfampicyna

Ryfampicyna, substancja czynna preparatu RIFADIN ®, jest antybiotykiem należącym do kategorii ryfamycyn działających na szerokie spektrum bakterii, w tym zarówno bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne, beztlenowe, jak i tlenowe, w tym prątki, aw szczególności M.Tubercolosis.
Dzięki wysokiej rozpuszczalności w liposomach z łatwością przenika do komórek eukariotycznych, dzięki czemu może skutecznie realizować działanie antybiotyczne skierowane przeciwko mikroorganizmom wewnątrzkomórkowym poprzez selektywne hamowanie bakteryjnej polimerazy RNA zależnej od DNA, wywierając w ten sposób aktywne działanie sterylizujące zarówno na prątki, jak i na fazy niż na tych w fazie spoczynku.
Terapeutycznej aktywności ryfampicyny sprzyjają również dobre właściwości farmakokinetyczne, które pozwalają na szybkie wchłanianie substancji czynnej przyjmowanej doustnie z biodostępnością 68%, progresywną deacetylację i równomierną dystrybucję w organizmie człowieka osiągając stężenia terapeutyczne również w ośrodkowym układzie nerwowym system, w kości, w jamach ropnia i w płynie.
Po okresie półtrwania wynoszącym 1,5-5 godzin jest w dużej mierze wydalany z kałem i około 1/3 z moczem.
Na szczęście terapia skojarzona, w przeciwieństwie do monoterapii, poważnie ogranicza rozwój szczepów drobnoustrojów opornych na ryfampicynę, w większości przypadków charakteryzujących się mutacjami w genie kodującym bakteryjną polimerazę RNA.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

SKUTECZNOŚĆ TERAPII RYFAMPCYNĄ W TRAKCIE GRUŹLICY

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 13 grudnia 2012

Opłacalność ryfampicyny przez 4 miesiące i izoniazydu przez 9 miesięcy w leczeniu zakażenia gruźlicą.

Pina JM, Clotet L, Ferrer A, Sala MR, Garrido P, Salleras L, Domínguez A.

Badanie, które pokazuje, w jaki sposób leczenie ryfampicyną może być skuteczne w kontrolowaniu objawów gruźlicy poprzez znaczne ograniczenie rozprzestrzeniania się bakterii w populacji, a tym samym zmniejszenie kosztów wydatków publicznych.

SZYBKIE BADANIE PRZESIEWOWE W CELU IDENTYFIKACJI MYKOBAKTERII ODPORNYCH NA RIFAMPCYNĘ

Mem Inst Oswaldo Cruz. 2012 listopad; 107: 903-8.

Szybki test do oceny wrażliwości Mycobacterium tuberculosis na izoniazyd i ryfampinę metodą PCR w czasie rzeczywistym.

Gonçalves MG, Fukasawa LO, Oliveira RS, Salgado MM, Harrison LH, Shutt KA, Sacchi CT.

Bardzo ciekawe podejście molekularne do charakteryzacji wrażliwości mykobeatów gruźliczych na ryfampicynę, co pozwala na znaczne zmniejszenie ryzyka niepowodzeń terapeutycznych, optymalizując leczenie farmakologiczne.

ODPORNOŚĆ NA RYFAMPYCYNĘ: zmienność genów

J Zainfekuj Dis. 18 grudnia 2012 r.

Mutacja oporności na ryfampicynę RpoB H148Y i aktywna ostra odpowiedź zmniejszają zjadliwość i zwiększają odporność na wrodzoną odpowiedź immunologiczną u Staphylococcus aureus.

Gao W, Cameron DR, Davies JK, Kostoulias X, Stepnell J, Tuck KL, Yeaman MR, Peleg AY, Stinear TP, Howden BP.

Bardzo dobrze wykonana praca molekularna, która pokazuje, w jaki sposób pojawienie się mutacji RpoH148Y może nadać mikroorganizmom takim jak Staphylococcus aureus naturalną oporność na terapię lekową ryfampicyną, znacznie zmniejszając jej skuteczność.

Sposób użycia i dawkowanie

RYFADYNA®
Tabletki powlekane 450 - 600 mg ryfampicyny;
300 mg kapsułki ryfampicyny;
600 mg ryfampicyny proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji na 10 ml preparatu;
20 mg syropu ryfampicyny na ml produktu.
Wybór dawki, postaci farmaceutycznej i kombinacji terapeutycznej należy do kompetentnego lekarza w oparciu o cechy fizjopatologiczne pacjenta, ciężkość jego obrazu klinicznego i możliwą obecność możliwych przeciwwskazań.
Ogólnie zaleca się podawać w pojedynczej dawce dziennie, najlepiej na pusty żołądek i z dala od posiłków.

RIFADIN® Ostrzeżenia dotyczące ryfampicyny

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem RIFADIN ® lekarz powinien postawić diagnozę poprzez scharakteryzowanie drobnoustrojów odpowiedzialnych za postępującą chorobę.
Taka charakterystyka ma fundamentalne znaczenie dla uniknięcia możliwego maskowania infekcji gruźliczych, nawet ciężkich, a tym samym jest odpowiedzialna za poważne pogorszenie obrazu klinicznego pacjenta.
RIFADIN ® należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby i nerek, biorąc pod uwagę metabolizm substancji czynnej i możliwe konsekwencje farmakokinetyczne wynikające z nieprawidłowego funkcjonowania narządów wydalniczych.
W związku z tym podczas całego leczenia preparatem RIFADIN® wymagane jest również okresowe monitorowanie markerów czynności wątroby i nerek.
Sporadyczne podawanie ryfampicyny może prowadzić do wystąpienia reakcji immunologicznych odpowiedzialnych za stany patologiczne, takie jak małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek i plamica małopłytkowa.
RIFADIN® w syropie zawiera p-hydroksybenzoesany, odpowiedzialne za reakcje alergiczne u pacjentów z atopią oraz sacharozę, dlatego nie jest wskazany u pacjentów z cukrzycą lub pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy oraz niedoborem enzymu izomaltazy sacharazy.
RIFADIN® w tabletkach zawiera laktozę i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem enzymu laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Biorąc pod uwagę różne badania eksperymentalne, które wykazują pewną toksyczność ryfampicyny na płód przypadkowo wystawiony na działanie leku, wskazane byłoby rozszerzenie wspomnianych przeciwwskazań również na ciążę i następujący po niej okres karmienia piersią.

Interakcje

Biorąc pod uwagę zdolność ryfampicyny do indukowania aktywności enzymów cytochromowych, w tym CYP3A4, wskazane byłoby, aby pacjentka otrzymująca RIFADIN® unikała jednoczesnego przyjmowania leków metabolizowanych przez te same enzymy, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, metadon, antykoagulanty, leki psychotropowe, estrogeny , przeciwnadciśnieniowe, przeciwdrgawkowe itp.
Dlatego nadzór medyczny jest niezbędny dla powodzenia terapii.

Przeciwwskazania RIFADIN® Ryfampicyna

RIFADIN® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, u pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub u pacjentów leczonych jednocześnie don sakwinawirem/ritronawirem.

Działania niepożądane – skutki uboczne

Leczenie preparatem RIFADIN® jest ogólnie dobrze tolerowane, chociaż w niektórych przypadkach pojawia się:

• swędzenie i wysypka skórna;
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, ból brzucha, anoreksja i zapalenie wątroby;
• Zaburzenia immunologiczne z eozynofilią, leukopenią, trombocytopatią i miopatią.

Notatka

RIFADIN ® jest lekiem wydawanym na obowiązkową receptę lekarską.

Informacje na temat RIFADIN® Ryfampicyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.