Co to jest Repaglinid Krka?
Repaglinide Krka to lek zawierający substancję czynną repaglinid, dostępny w postaci tabletek (białe: 0,5 mg; żółte: 1 mg; różowe: 2 mg).
Repaglinide Krka to „lek generyczny”. Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie NovoNorm.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną). Stosuje się go w połączeniu z określoną dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi (cukru) u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można już kontrolować za pomocą diety, utraty wagi i ćwiczeń.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka przyjmuje się przed posiłkami, zwykle do 15 minut przed każdym posiłkiem. Dawkę należy dostosować, aby uzyskać najlepszą możliwą kontrolę. Lekarz prowadzący powinien regularnie mierzyć poziom glukozy we krwi pacjenta, aby znaleźć najniższą skuteczną dawkę. Repaglinide Krka może być również wskazany u diabetyków typu 2, którzy są zwykle dobrze kontrolowani za pomocą diety, ale przechodzą fazę przejściową, w której organizm nie może regulować poziomu glukozy we krwi.
Zalecana dawka początkowa to 0,5 mg. Ta dawka może zostać zwiększona po jednym lub dwóch tygodniach.
Jeśli pacjenci przestawią się na Repaglinide Krka, gdy już stosują inny lek przeciwcukrzycowy, zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Repaglinide Krka nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat z powodu braku informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu w tej grupie wiekowej.
Jak działa Repaglinide Krka?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny. Repaglinide Krka pomaga trzustce wytwarzać więcej insuliny podczas posiłków i jest stosowany do kontrolowania cukrzycy typu 2.
Jak badano Repaglinide Krka?
Ponieważ Repaglinide Krka jest lekiem generycznym, badania ograniczono do dowodów mających na celu wykazanie, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym NovoNorm. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są zagrożenia i korzyści związane z Repaglinide Krka?
Ponieważ Repaglinide Krka jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Repaglinide Krka został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że preparat Repaglinide Krka ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z NovoNorm. w przypadku NovoNorm korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Repaglinide Krka.
Inne informacje dotyczące leku Repaglinide Krka:
W dniu 4 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Krka, d.d., Novo mesto „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Repaglinide Krka, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać pełną wersję Repaglinide Krka EPAR, kliknij tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 11-2009.
Informacje o Repaglinide Krka opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
