Co to jest Mixtard?
Mixtard to seria zawiesin insuliny do wstrzykiwań. Mixtard jest dostępny w fiolkach, wkładach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (NovoLet, FlexPen lub InnoLet). Substancją czynną preparatu Mixtard jest insulina ludzka (rDNA) Mixtard jest mieszaniną insuliny szybko działającej (rozpuszczalnej) i insuliny długo działającej (izofanowej).
- Mixtard 10: 10% insuliny rozpuszczalnej i 90% insuliny izofanowej
- Mixtard 20: insulina rozpuszczalna 20% i insulina izofanowa 80%
- Mixtard 30: insulina rozpuszczalna 30% i insulina izofanowa 70%
- Mixtard 40: insulina rozpuszczalna 40% i insulina izofanowa 60%
- Mixtard 50: insulina rozpuszczalna 50% i insulina izofanowa 50%
W jakim celu stosuje się Mixtard?
Mixtard stosuje się u pacjentów z cukrzycą.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Mixtard?
Mixtard podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (pod skórę), zwykle w okolicę brzucha (brzuch), ale jeśli jest to wygodniejsze, można go również podawać w okolicę pośladkową (pośladki) lub naramienną (ramię). Poziom glukozy we krwi pacjenta należy regularnie sprawdzać, aby znaleźć najniższą skuteczną dawkę. Zazwyczaj stosowana dawka waha się od 0,3 do 1,0 jednostek międzynarodowych (jm) na kilogram masy ciała na dobę. Mixtard jest zwykle podawany raz lub dwa razy dziennie, jeśli chcesz uzyskać szybki początkowy efekt i dłużej utrzymujący się efekt.
Jak działa Mixtard?
Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Mixtard jest substytutem insuliny identycznym z insuliną wytwarzaną przez trzustkę. Substancja czynna preparatu Mixtard, insulina ludzka (rDNA), jest wytwarzana metodą znaną jako „technologia rekombinacji”, co oznacza, że insulina jest wytwarzana przez drożdże, które otrzymały gen (DNA), który umożliwia jej wytwarzanie. Mixtard zawiera insulinę w dwóch postaciach: rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut po „wstrzyknięciu”) oraz postaci „izofanowej”, która jest znacznie wolniej wchłaniana w ciągu dnia, dzięki czemu Mixtard działa dłużej. działa jak naturalnie wytwarzana insulina i wspomaga przenikanie glukozy do komórek z krwi.Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Mixtard?
Preparat Mixtard badano łącznie na 294 pacjentach z cukrzycą typu 1, u której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny, oraz z typem 2, u którego organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny. Około jedna trzecia pacjentów miała cukrzycę typu 1, a reszta miała cukrzycę typu 2. W badaniu Mixtard 30 porównywano z podobną mieszaniną sporządzoną przy użyciu analogu insuliny (insulina aspart). W badaniu zmierzono poziom substancji we krwi zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) po 12 tygodniach, co stanowi „wskazanie, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi”.
Jakie korzyści wykazał Mixtard podczas badań?
Mixtard spowodował spadek poziomu HbA1c, co wskazuje, że poziom glukozy we krwi był kontrolowany na poziomie podobnym do obserwowanego w przypadku innych insulin ludzkich. Wykazano, że Mixtard jest skuteczny zarówno w cukrzycy typu 1, jak i typu 2.
Jakie jest ryzyko związane z Mixtardem?
Podobnie jak w przypadku wszystkich insulin, Mixtard może powodować hipoglikemię (niski poziom glukozy we krwi). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Mixtard znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Mixtard nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę ludzką (rDNA) lub inne substancje zawarte w leku Dawki preparatu Mixtard należy dostosować, jeśli lek jest podawany z innymi lekami, które mogą wpływać na poziom glukozy. Pełna lista ograniczeń użytkowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Mixtard został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Mixtard przewyższają ryzyko w leczeniu cukrzycy. W związku z tym Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Mixtard.
Inne informacje o Mixtard:
W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S „Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu" preparatu Mixtard ważne na terenie całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone 7 października 2007 r.
Aby zobaczyć pełną wersję Mixtard EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 10-2007
Informacje o Mixtard opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
