PREFOLIC ® jest lekiem na bazie mefolinianu wapnia
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Wszystkie pozostałe produkty lecznicze - Substancje detoksykujące do zabiegów cytostatycznych
Wskazania PREFOLIC ® mefolinian wapnia
PREFOLIC ® wskazany jest w profilaktyce i leczeniu niedoborów folianów, ze względu na zwiększone zapotrzebowanie lub zmniejszone wchłanianie.
Ten sam lek może być stosowany w leczeniu skutków ubocznych aminopteryny i metotreksatu.
Mechanizm działania PREFOLIC ® mefolinian wapnia
Mefolinian wapnia, składnik aktywny PREFOLIC®, to sól N5-metylotetrahydrofolianu, szczególnie cennego składnika aktywnego w leczeniu niedoboru folianów, często odpowiedzialnego za anemię megaloblastyczną, zaburzenia neurologiczne, choroby sercowo-naczyniowe i wady rozwojowe u płodu.
Wspomniana wyżej substancja czynna, przyjmowana doustnie, w niezmienionej postaci dociera do środowiska jelitowego, gdzie dzięki obecności specyficznych transporterów jest wchłaniana w postaci mono i diglutaminianów, aby natychmiastowo przekształcić się w 5-metylotetrahydrofolian, biologicznie aktywną formę.
Jej aktywność chemiczna, ważna w przenoszeniu pojedynczych jednostek węgla, uzasadnia również ogromne znaczenie biologiczne tej cząsteczki, zaangażowanej wraz z witaminą B12 w:
- Detoksykacja z homocysteiny, cząsteczki o silnym potencjale toksycznym i niezależnym czynniku ryzyka chorób sercowo-naczyniowych;
- Synteza grup metylowych, niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania wielu enzymów i cząsteczek biologicznych;
- Synteza puryn, aw szczególności tyminy, niezbędnej do biosyntezy kwasów nukleinowych, a więc dla wszystkich komórek w aktywnej replikacji, takich jak komórki układu odpornościowego i krwiotwórczego.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. TERAPIA ANTYKOAGULANTOWA I CZTEROHYDROFOLAN METYLU
Fibrynoliza krzepnięcia krwi. 2009 czerwca; 20: 297-302.
Stężenie kwasu foliowego i 5-metylotetrahydrofolianu w erytrocytach zmniejsza się w ciągu 6 miesięcy doustnego leczenia przeciwzakrzepowego warfaryną.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Badanie, które pokazuje, w jaki sposób leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może, po około 6 miesiącach leczenia, zmniejszyć stężenie 5 metylotetrahydrofolianu, a tym samym upośledzić wiele funkcji biologicznych, w tym erytropoezę.
2. METABOLIZM FOLIANY I AUTYZM
Psychiatria Mol. 2012 10 stycznia
Autoprzeciwciała wobec receptora kwasu foliowego w mózgu w zaburzeniu ze spektrum autyzmu.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Bardzo ciekawe dowody eksperymentalne, które wykazują obecność przeciwciał przeciwko receptorowi folianu w mózgu u pacjentów z autyzmem. Wynik ten może mieć bardzo istotne reperkusje z klinicznego punktu widzenia w prowadzeniu terapii pacjenta z autyzmem.
3. KWAS FOLIOWY LUB 5 TETRAHYDROFOLAN METYLU
Farmakokinet Clina. 2010 1 sierpnia; 49: 535-48.
Kwas foliowy i L-5-metylotetrahydrofolian: porównanie farmakokinetyki klinicznej i farmakodynamiki.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Ważna praca farmakokinetyczna, która pokazuje korzyści płynące z założenia metylotetrahydrofolianu w porównaniu z kwasem foliowym, skonkretyzowane z redukcją interakcji z lekami hamującymi aktywność reduktazy dihydrofolianowej.
Sposób użycia i dawkowanie
PREFOLIC ®
Tabletki dojelitowe zawierające 19,18 mg 5 metylotetrahydrofolianu wapnia, co odpowiada 15 mg kwasu;
Roztwór do wstrzykiwań 19,18 mg 5 metylotetrahydrofolianu wapnia, co odpowiada 15 mg kwasu lub 63,93 mg 5 metylotetrahydrofolianu wapnia, co odpowiada 50 mg kwasu.
Harmonogram dawkowania musi określić lekarz specjalista na podstawie cech pacjenta, obrazu klinicznego i wskazania terapeutycznego, w jakim ma być stosowany.
Ostrzeżenia PREFOLIC ® mefolinian wapnia
Różne formy farmaceutyczne przewidziane dla PREFOLIC ® wymagają ważnych środków ostrożności, takich jak: unikanie żucia tabletek dojelitowych, biorąc pod uwagę wrażliwość składnika aktywnego na środowisko żołądka, żądanie interwencji personelu medycznego w przypadku podania dożylnego.
PREFOLIC ® zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się jej przyjmowania u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
PREFOLIC ® do wstrzykiwań zawiera natomiast parahydroksybenzoesany, substancje pomocnicze charakteryzujące się silnym działaniem alergizującym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
PREFOLIC ® może być stosowany w ciąży iw późniejszym okresie karmienia piersią, również w celu uzupełnienia braków, o ile przyjmowanie odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Interakcje
Obecnie nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje leków, chociaż niektóre składniki czynne, takie jak leki przeciwdrgawkowe i przeciwpadaczkowe, mogą ograniczać jelitowe wchłanianie tetrahydrofolianu.
Z drugiej strony, możliwe antagonizujące efekty związane ze stosowaniem leków będących inhibitorami reduktazy dihydrofolianowej są zmniejszone.
Przeciwwskazania PREFOLIC ® Mefolinian wapnia
Stosowanie PREFOLIC ® jest przeciwwskazane u pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Chociaż terapia preparatem PREFOLIC ® jest pozbawiona szczególnych skutków ubocznych, można zaobserwować, zwłaszcza u pacjentów z atopią i leczonych preparatem PREFOLIC ® w formie iniekcji, pojawienie się reakcji alergicznych, takich jak gorączka, niedociśnienie tętnicze, objawy dermatologiczne, tachykardia, skurcz oskrzeli i najcięższe przypadki wstrząs anafilaktyczny.
Notatka
PREFOLIC ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat mefolinianu wapnia PREFOLIC ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.