Co to jest Oslif Breezhaler?
Oslif Breezhaler to lek zawierający substancję czynną indakaterol. Jest dostępny w kapsułkach zawierających proszek do inhalacji (150 i 300 mikrogramów).
W jakim celu stosuje się Oslif Breezhaler?
Oslif Breezhaler stosuje się w celu utrzymywania drożności dróg oddechowych u osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). POChP jest chorobą przewlekłą, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co powoduje trudności w oddychaniu.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Oslif Breezhaler?
Kapsułki Oslif Breezhaler należy stosować wyłącznie z inhalatorem Oslif Breezhaler i nie należy ich połykać.W celu przyjęcia dawki pacjent powinien włożyć kapsułkę do inhalatora poprzez inhalację proszku przez usta.
Zalecana dawka to jedna kapsułka 150 mikrogramów raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia. W ciężkiej POChP można zastosować dawkę 300 mikrogramów, ale tylko na polecenie lekarza.
Jak działa Oslif Breezhaler?
Substancja czynna preparatu Oslif Breezhaler, indakaterol, jest agonistą receptora beta-2 adrenergicznego.
Działa poprzez przyłączanie się do receptorów beta-2 znajdujących się w komórkach mięśniowych wielu narządów i powodując rozluźnienie mięśni. Podczas inhalacji leku Oslif Breezhaler indakaterol dociera do receptorów w drogach oddechowych i aktywuje je, co powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, pomagając w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwiając pacjentowi oddychanie.
Jak badano Oslif Breezhaler?
Działanie Oslifa Breezhalera zostało przetestowane na modelach eksperymentalnych przed badaniem na
istoty ludzkie.
W trzech badaniach głównych z udziałem ponad 4000 pacjentów z POChP preparat Oslif Breezhaler porównywano w różnych dawkach z placebo (leczenie obojętne), tiotropium lub formoterolem (inne leki wziewne stosowane w leczeniu POChP). Główną miarą skuteczności był sposób, w jaki produkt Oslif Breezhaler poprawił natężoną objętość wydechową (FEV1) pacjentów po 12 tygodniach w porównaniu z placebo.
FEV1 to maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może wydychać w ciągu jednej sekundy.
Jakie korzyści wykazał Oslif Breezhaler podczas badań?
Oslif Breezhaler był skuteczniejszy niż placebo w poprawie czynności płuc u pacjentów z POChP.Średnio poprawa FEV1 u pacjentów, którzy otrzymywali Oslif Breezhaler wynosiła 150-190ml, podczas gdy u pacjentów, którzy przyjmowali placebo.FEV1 wahała się od -10 ml do +20 ml Ogólnie rzecz biorąc, skutki stosowania dawek 150 i 300 mikrogramów preparatu Oslif Breezhaler były podobne, chociaż wyniki wykazały, że dawka 300 mikrogramów może przynieść większą ulgę pacjentom, u których choroba jest cięższa.
Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Oslif Breezhaler?
W większości przypadków działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Oslif Breezhaler (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to zapalenie nosogardzieli (zapalenie nosa i gardła), infekcje górnych dróg oddechowych (przeziębienia), zapalenie zatok (zapalenie zatok), cukrzyca i hiperglikemia (wysokie stężenie cukru we krwi), ból głowy, choroba niedokrwienna serca (choroba serca spowodowana niedostatecznym dopływem krwi), kaszel, ból krtaniowo-gardłowy (gardło), katar, przekrwienie dróg oddechowych (zatkanie dróg oddechowych), skurcze mięśni (skurcze) i obrzęki obwodowe (zwłaszcza kostek i stóp). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Oslif Breezhaler znajduje się w ulotce dla pacjenta.Oslif Breezhaler nie powinien być stosowany u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na indakaterol, laktozę lub którykolwiek składnik preparatu.
Dlaczego produkt Oslif Breezhaler został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Oslif Breezhaler przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Oslif Breezhaler do obrotu.
Więcej informacji o Oslifie Breezhalerze
W dniu 30 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Oslif Breezhaler, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby zobaczyć pełną wersję EPAR Oslifa Breezhalera, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2009.
Informacje o Oslif Breezhaler opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
