NOVONORM ® jest lekiem na bazie repaglinidu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne środki hipoglikemizujące - Pochodne kwasu benzoesowego
Wskazania NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® jest wskazany w leczeniu hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu II, w przypadku niepowodzenia terapeutycznego działań niefarmakologicznych, takich jak dieta i aktywność fizyczna.
NOVONORM® może być również użyteczny w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu II w terapii skojarzonej z metforminą.
Mechanizm działania NOVONORM ® - Repaglinid
Zawarty w NOVONORM® repaglinid może skutecznie modulować poziom glikemii, działając wybiórczo na komórki beta trzustki i promując wydzielanie insuliny już w ciągu 30 minut od doustnego przyjęcia leku.
Efekt hipoglikemiczny, który występuje poprzez hamowanie kanałów potasowych obecnych na powierzchni komórek beta trzustki i wyzwalanie fali depolaryzacji przydatnej najpierw do wnikania wapnia, a następnie do uwalniania insuliny, utrzymuje się przez około 4 godziny. pod koniec którego substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie, a następnie wydalana głównie drogą żółciową.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ TERAPEUTYCZNA REPAGLINIDU
Isr Med Assoc J. 2005 luty 7: 75-7.
Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem repaglinidu u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Badanie przeprowadzone na około 700 pacjentach z cukrzycą typu II leczonych przez 8 tygodni repaglinidem pokazuje, jak to podejście terapeutyczne może zagwarantować obniżenie glikemii z 191mg/dl do 155, podnosząc wartości hemoglobiny glikozylowanej z 8,8 do 7,7%. poprawa kontroli glikemii skutkowała również zmniejszeniem ilości posiłków.
2. REPAGLINIDA I ZABURZENIA ŚRÓDŁONKA
Cardiovasc Diabetol. 10 kwietnia 2006; 5: 9.
Wpływ repaglinidu na dysfunkcję śródbłonka podczas testu tolerancji glukozy u osób z upośledzoną tolerancją glukozy.
Schmöelzer I, Wascher TC.
Mikro- i makroangiopatie są głównymi konsekwencjami patologii cukrzycowej iw większości przypadków wiążą się z większym ryzykiem nefropatii, retinopatii i zdarzeń niedokrwiennych. W badaniu tym wykazano, że poposiłkowa kontrola glikemii indukowana repaglinidem, obniżanie poziomu glukozy we krwi i tworzenie zaawansowanych produktów glikozylacji, może znacząco zmniejszyć uszkodzenie i dysfunkcję śródbłonka.
3. REPAGLINIDA I STRES OKSYDACYJNY
Diabetes Res Clin Pract. 2005 maj; 68: 89-95. Epub 2004 7 grudnia.
Wpływ repaglinidu na stres oksydacyjny w tkankach królików z cukrzycą.
Gumieniczek A.
Ważne badanie, które choć wciąż znajduje się w fazie eksperymentalnej, kładzie podwaliny działania ubocznego i ważnego działania repaglinidu na ogólny stan zdrowia pacjenta z cukrzycą. W rzeczywistości praca ta pokazuje, w jaki sposób podawanie repaglinidu w dawkach terapeutycznych może wywierać istotny i mierzalny efekt przeciwutleniający, który może przeciwdziałać stanom stresu oksydacyjnego, które charakteryzują pacjenta i patologię cukrzycową.
Sposób użycia i dawkowanie
NOVONORM® Repaglinid 0,5, 1 i 2 mg tabletki: tak jak w przypadku wszystkich leków hipoglikemizujących, skuteczną dawkę repaglinidu może ustalić lekarz tylko po dokładnym monitorowaniu wartości glikemii pacjenta i jego zdolności reagowania.
Zgodnie z ogólną zasadą, leczenie należy rozpoczynać od minimalnej dawki użytecznej, równej 0,5 mg na 15 do 30 minut przed głównymi posiłkami i dopiero po dwóch tygodniach monitorowania stężenia glukozy we krwi, jeśli jakiekolwiek zmiany dawki należy wprowadzać do maksymalnie 16 mg. łącznie dziennie.
Formułowanie prawidłowej dawki oraz przewidywanie poziomów glikemii powinno również uwzględniać ogólny stan zdrowia pacjenta, a w szczególności wątroby i nerek.
Ostrzeżenia NOVONORM® - Repaglinid
Prawidłowe postępowanie terapeutyczne z chorym na cukrzycę typu II przed podaniem doustnych leków hipoglikemizujących powinno obejmować przestrzeganie prawidłowych zasad żywienia i ogólną poprawę stylu życia.
Dopiero wtedy, gdy te niefarmakologiczne środki zaradcze same nie były skuteczne w zapewnianiu dobrej kontroli glikemii, można było rozpocząć farmakoterapię, monitorując poziom glikemii, zwłaszcza w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, w celu uniknięcia poważnych zaburzeń metabolicznych.
Nadmiernemu przyjmowaniu NOVONORM® może w rzeczywistości towarzyszyć hipoglikemia z szeregiem niepożądanych i niebezpiecznych reakcji ubocznych dla zdrowia pacjenta.
Ryzyko hipoglikemii wzrasta, gdy repaglinid jest podawany w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi, co znacznie zmniejsza zdolności percepcyjne pacjenta i sprawia, że prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn jest niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań dotyczących przyjmowania preparatu NOVONORM® w okresie ciąży i laktacji oraz obecność dobrze scharakteryzowanych, skutecznych i bezpiecznych leków przeciwcukrzycowych sprawia, że podawanie repaglinidu w tym okresie jest prawie bezużyteczne i niezalecane ze względu na potencjalne zagrożenia.
Interakcje
Chociaż metabolizm wątrobowy repaglinidu jest wspierany przez enzym CYP3A4, który jest łatwo modulowany przez różne składniki czynne, jednoczesne przyjmowanie preparatu NOVONORM® i substratów cytochromu CYP3A4 nie powodowało istotnych zmian we właściwościach farmakokinetycznych.
Z drugiej strony, jednoczesne przyjmowanie alkoholu, doustnych leków przeciwcukrzycowych, inhibitorów monoaminooksydazy, beta-adrenolityków, inhibitorów ACE, NLPZ, hormonów tarczycy, kortykosteroidów i doustnych środków antykoncepcyjnych może sprawić, że wahania glikemii będą nieprzewidywalne, uniemożliwiając repaglinidowi skuteczne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.
Przeciwwskazania NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu I, kwasicą ketonową i śpiączką cukrzycową oraz u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na repaglinid lub jedną z jego substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia terapeutyczna NOVONORM® była ogólnie dobrze tolerowana i wolna od klinicznie istotnych skutków ubocznych.
W większości przypadków obserwowane działania niepożądane były związane z niedokładną postacią dawkowania, ze spadkami glikemii, które powodowały zmiany wzrokowe, ale szybko ustępowały po doustnym podaniu cukrów.
Rzadziej opisywano schorzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje dermatologiczne o podłożu alergicznym.
Notatka
NOVONORM ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o NOVONORM ® - Repaglinid opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
