NOVOMIX ® lek na bazie rozpuszczalnej insuliny aspart + insulina aspart krystalizowana protaminą
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina dwufazowa do wstrzykiwań – insuliny i analogi
Wskazania NOVOMIX ® Rozpuszczalna insulina aspart + insulina aspart krystalizowana protaminą
NOVOMIX ® wskazany w leczeniu patologii cukrzycowej wymagającej insulinoterapii.
Mechanizm działania NOVOMIX ® Rozpuszczalna insulina aspart + insulina aspart skrystalizowana protaminą
NOVOMIX ® jest lekiem hipoglikemizującym składającym się z rozpuszczalnej insuliny aspart i insuliny aspart krystalizowanej z protaminy w stosunku 30/70.
Są to odpowiednio szybko i średniodziałające analogi insuliny, które pozwalają na wywołanie efektu hipoglikemizującego leku po około 10-20 minutach od podania podskórnego, osiągając maksymalną aktywność terapeutyczną w ciągu pierwszych 4 godzin i gwarantując pokrycie około 24 godzin.
Najszybszą kinetykę działania gwarantuje zastąpienie proliny w pozycji B28 kwasem asparaginowym, co zmniejsza skłonność insuliny do tworzenia heksamerów, ułatwiając tym samym przejście hormonu z tkanki podskórnej do krwiobiegu.
Hormon poprzez krwioobieg dociera do tkanek wrażliwych na insulinę, takich jak mięśnie i tkanka tłuszczowa, aktywując specyficzne receptory zaangażowane w regulację aktywności komórkowej i przydatne do poprawy wychwytu i wykorzystania glukozy we krwi.
Jednocześnie insulina działa metabolicznie na wątrobę, hamując szlaki enzymatyczne niezbędne do produkcji glukozy i przelania jej do krążenia.
W ten sposób zagwarantowane jest hipoglikemiczne działanie insuliny.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. DWUFAZOWA INSULINA ASPART A PATOLOGIA CUKRZYCOWA
Cukrzyca Metab Syndr Obes. 3 czerwca 2009; 2: 61-71.
Insulina dwufazowa aspart 30/70 (BIAsp 30) w leczeniu cukrzycy typu 1 i typu 2.
Valensi P.
Liczne badania literaturowe wykazują szczególną skuteczność dwufazowej insuliny aspart w leczeniu patologii cukrzycowej zarówno u pacjentów z cukrzycą typu 1, jak i typu 2. Doskonałe wyniki uzyskane w zakresie redukcji hemoglobiny glikowanej i kontroli glikemii sprawiają, że NOVOMIX jest idealnym lekiem na nowoczesne zarządzanie patologią cukrzycową.
2. SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO TERAPII DWUFAZOWĄ INSULINĄ ASPART
Cukrzyca Prim Care. 2011 25 marca.
Rozpoczęcie dwufazowej insuliny aspart 30/70 u pacjentów z cukrzycą typu 2 w placówkach w dużej mierze opartych na podstawowej opiece zdrowotnej w Szwecji.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin- Olsson M; w imieniu szwedzkiej grupy badawczej BIAsp.
Badanie przeprowadzone na 1154 pacjentach z cukrzycą typu II leczonych dwufazową insuliną aspart. Przedłużone leczenie przez sześć miesięcy zakończyło 89% włączonych pacjentów, wskaźnik doskonałej podatności, gwarantujący redukcję hemoglobiny glikowanej o ponad 1% przy zaledwie dwóch epizodach hipoglikemii.
3. DWUFAZOWA INSULINA ASPART I CUKRZYCA TYPU DRUGIEGO
Cukrzyca Otyłość Metab. 2009 stycznia; 11: 27-32. Epub 2007 17 października.
Dodanie dwufazowej insuliny aspart 30 do zoptymalizowanego leczenia cukrzycy typu 2 metforminą i pioglitazonem: badanie ACTION (Achieving Control Through Insulin plus Oral agens).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Terapia cukrzycy typu II, w większości przypadków polegająca na stosowaniu doustnych leków hipoglikemizujących, często okazuje się nieskuteczna w przywracaniu prawidłowej kontroli glikemii.Dołączenie do terapii metforminą lub pioglitazonem insuliny dwufazowej było przydatne w „optymalizacji kontroli glikemii”. .
Sposób użycia i dawkowanie
NOVOMIX® 100 j.m./ml insuliny składającej się z rozpuszczalnej insuliny aspart i insuliny aspart krystalizowanej protaminą w stosunku 30/70:
Prawidłowe dawkowanie i względny czas przyjmowania powinny zostać ustalone przez lekarza po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta i równowagi metabolicznej.
Podobnie jak inne insuliny dwufazowe, NOVOMIX ® musi być koniecznie podawany podskórnie, ale w przeciwieństwie do innych, jego przyjmowanie może odbywać się na krótko przed posiłkiem.
Ostrzeżenia NOVOMIX ® Rozpuszczalna insulina aspart + insulina aspart krystalizowana protaminą
Dawkowanie preparatu NOVOMIX ® powinien ustalić lekarz po dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta, jego nawyków żywieniowych i sportowych oraz wyraźnej równowagi glikemicznej.
W przypadku chorób wątroby i nerek, chorób zakaźnych, zabiegów chirurgicznych, zmiany nawyków żywieniowych i stylu życia oraz różnych potrzeb, w celu utrzymania dobrej homeostazy, należy rozważyć zmiany w zakresie dawki.
Aktywny udział pacjenta w codziennej rutynie terapeutycznej ma fundamentalne znaczenie dla powodzenia terapii, a prawidłowa świadomość choroby i potencjalnych skutków ubocznych może zminimalizować wystąpienie klinicznie niebezpiecznych działań niepożądanych.
Hipoglikemia, która z pewnością jest najpoważniejszym problemem związanym z insulinoterapią, może zmniejszyć normalne zdolności percepcyjne i reaktywne pacjenta, czyniąc korzystanie z maszyn i prowadzenie samochodu niebezpiecznym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż eksperymenty nad stosowaniem insuliny aspart u kobiet w ciąży wciąż nie są zbyt znaczące, insulina pozostaje dziś jedynym bezpiecznym i skutecznym lekiem farmakologicznym w leczeniu cukrzycy ciążowej.
Jednak, aby terapia przyniosła oczekiwany efekt terapeutyczny, ważne jest, aby stosowane dawkowanie uwzględniało również tydzień ciąży, biorąc pod uwagę zróżnicowane wymagania w tym okresie.
Oczywiste jest, że leczenie insuliną, zwłaszcza w tym przypadku, musi być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską.
Interakcje
Insulina aspart, podobnie jak insulina ludzka, poddaje się w podobny sposób tym samym interakcjom z lekami.
W rzeczywistości, jednoczesne przyjmowanie doustnych środków hipoglikemizujących, oktreotydu, anty-MAO, beta-adrenolityków, inhibitorów ACE, salicylanów, alkoholu i sterydów anabolicznych może nasilać hipoglikemizujące działanie preparatu NOVOMIX®, zwiększając w ten sposób ryzyko hipoglikemii.
Wręcz przeciwnie, jednoczesne podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć efekt terapeutyczny tego hormonu, zmieniając wymaganą prawidłową kontrolę glikemii.
W obu przypadkach konieczne byłoby odpowiednie dostosowanie dawki.
Z piśmiennictwa wiadomo, że leki sympatykolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji.
Przeciwwskazania NOVOMIX ® Rozpuszczalna insulina aspart + insulina aspart krystalizowana protaminą
NOVOMIX ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Leczenie terapeutyczne insuliną aspart naraża również pacjenta z cukrzycą na te same działania niepożądane obserwowane w terapii insuliną ludzką.
Wśród najczęstszych miejscowych działań niepożądanych można opisać podrażnienie, zaczerwienienie i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, które w szczególnych przypadkach, takich jak brak rotacji miejsca wstrzyknięcia, może również wiązać się z lipoatrofią.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wzrokowe lub związane z reakcjami nadwrażliwości na hormon były rzadsze, podczas gdy hipoglikemia z pewnością pozostaje reakcją niepożądaną wzbudzającą największe obawy z klinicznego punktu widzenia.
W rzeczywistości początkowo charakteryzował się łagodnymi, ale bardzo wskazującymi objawami, takimi jak zimne poty, senność, osłabienie, utrata uwagi, które następnie mogą być odpowiedzialne za utratę przytomności i śpiączkę.
Notatka
NOVOMIX ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
NOVOMIX ® należy do klasy dopingowej: Hormony i substancje pokrewne (zakazane w zawodach i poza zawodami)
Informacje na temat insuliny rozpuszczalnej NOVOMIX ® aspart + insuliny aspart krystalizowanej protaminą opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
