BUSCOPAN COMPOSITUM® to lek na bazie N-butylobromku hioscyny i paracetamolu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Środki przeciwskurczowe w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi.
Wskazania BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® wskazany jest w leczeniu bolesnego miesiączkowania oraz bólów spastycznych i napadowych spowodowanych chorobami przewodu pokarmowego lub moczowo-płciowego.
BUSCOPAN Compositum ® mechanizm działania
BUSCOPAN COMPOSITUM® swoje działanie lecznicze zawdzięcza dwóm różnym składnikom aktywnym, które mogą działać synergistycznie, znacznie redukując dolegliwości bólowe.
- N-butylobromek hioscyny: częściowo wchłaniany przez jelito cienkie po podaniu doustnym (8%) lub doodbytniczym (3%), koncentruje się głównie w przewodzie pokarmowym, moczowo-płciowym i wątrobowo-żółciowym, gdzie dzięki działaniu antycholinergicznemu umożliwia rozluźnienie mięśnie gładkie o działaniu spazmolitycznym.
Pod koniec działania terapeutycznego około 50% jest wydalane w nerkach.
- Paracetamol: przyjmowany doustnie wchłania się w jelicie, osiągając szczyt w osoczu po 30-120 minutach, przy biodostępności, która nadal wynosi 65%, pomimo metabolizmu pierwszego przejścia.Równie szybko i jednorodnie paracetamol jest rozprowadzany do różnych tkanek, gdzie może wywoływać działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i lekko przeciwzapalne. Metabolizowany głównie w wątrobie, jest następnie wydalany z moczem.
Badania wykazują, że jednoczesne podawanie N-butylobromku hioscyny i paracetamolu nie zaburza profilu wchłaniania i biodostępności związków przyjmowanych indywidualnie.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
TENnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Związki przeciwskurczowe / przeciwbólowe w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu, podwójnie ślepej, naprzemiennej, kontrolowanej placebo próbie klinicznej.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Autor: Girolamo G.
Połączenie paracetamolu i N-butylobromku hioscyny jest z powodzeniem stosowane w leczeniu nawracających dolegliwości bólowych związanych z bolesnym miesiączkowaniem. Badanie przeprowadzone na 125 pacjentach wykazało znaczne zmniejszenie bólu już od pierwszego dnia leczenia.
Fortschr Med., 30 sierpnia 1990; 108: 488-92.
[Leczenie jelita drażliwego. Skuteczność i tolerancja buscopanu plus, buscopanu, paracetamolu i placebo u pacjentów ambulatoryjnych z drażliwością jelita grubego]
Schäfer E, Ewe K.
Badanie przeprowadzone na 712 pacjentach z zespołem jelita drażliwego wykazało, że przedłużone 4-tygodniowe leczenie N-butylobromkiem hioscyny i paracetamolem może zagwarantować wyraźną poprawę dolegliwości bólowych (u 81% leczonych pacjentów). Wynik był o 10 punktów procentowych wyższy niż wynik odnotowany po leczeniu samym paracetamolem lub samym N-butylobromkiem hioscyny.
J Pak Med doc. grudzień 1998; 48:370-2.
Stosowanie dożylnego tenoksykamu w leczeniu ostrej kolki nerkowej: porównanie z Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
W tym badaniu preparat BUSCOPAN COMPOSITUM® zastosowano w leczeniu ostrej kolki nerkowej u 47 pacjentów. Wyniki pokazują, że w 72,7% przypadków nastąpiła znaczna poprawa dolegliwości bólowych po 1 godzinie, z nawrotem po około 24 godzinach od podania.
Sposób użycia i dawkowanie
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg tabletki powlekane: dla dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia 1 - 2 tabletki 3 razy dziennie.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg czopki: 1 czopek 3-4 razy dziennie
Stosowanie BUSCOPAN COMPOSITUM® nie jest zalecane dla dzieci poniżej 10 roku życia.
BUSCOPAN Compositum® ostrzeżenia
Stosowanie leków przeciwcholinergicznych, dlatego preparat BUSCOPAN COMPOSITUM ® należy stosować ostrożnie u osób starszych, u pacjentów z zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego, z tachyarytmią serca, nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, nadczynnością tarczycy i wątroby i choroby nerek.
Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy i bezpośredni wpływ produktu BUSCOPAN COMPOSITUM® na nerki, sugeruje się bardziej ostrożne stosowanie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz zespołem Gilberta.
Skontaktować się z lekarzem przed zażyciem innych leków w tym samym czasie co BUSCOPAN COMPOSITUM®
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Aby zrozumieć potencjalne zagrożenia związane z przyjmowaniem preparatu BUSCOPAN COMPOSITUM® w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy ocenić działanie poszczególnych składników aktywnych:
N-butylobromek hioscyny: badania na zwierzętach wykluczyły szkodliwy wpływ na ciążę (zdrowie kobiety i płodu); jednak nie można wykluczyć, że substancja czynna lub jej metabolity mogą przenikać do mleka matki. W każdym przypadku zdecydowanie zaleca się skonsultowanie tego z lekarzem i unikanie jego stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.
Paracetamol: badania kliniczne przeprowadzone na kobietach w ciąży lub karmiących piersią nie wykazały działań niepożądanych ani przeciwwskazań związanych ze stosowaniem paracetamolu zarówno u matki, jak i dziecka.Wiadomo jednak, że paracetamol przenika do mleka matki, ale wielokrotnie wykazano skutki uboczne lub niepożądane u noworodka, gdy składnik aktywny jest przyjmowany w DAWKACH TERAPEUTYCZNYCH.
Mimo to zaleca się stosowanie tego leku tylko w przypadku rzeczywistych potrzeb i zawsze po zasięgnięciu opinii lekarza.Nie zaleca się stosowania preparatu BUSCOPAN COMPOSITUM® w pierwszym trymestrze ciąży.
Interakcje
Działanie BUSCOPAN COMPOSITUM ® można zmienić poprzez:
- chloramfenikol, zdolny do przedłużenia okresu półtrwania paracetamolu i zwiększenia jego toksyczności;
- Leki przeciwzakrzepowe, brak odpowiednich danych klinicznych zawsze sugeruje ścisły nadzór lekarski;
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, podkreślające ich działanie.
- AZT, ze wzmocnieniem spadku leukocytów.
- Antagoniści dopaminy, zmniejszający działanie obu leków.
- Beta-adrenergiczne, wzmacniające efekt tachykardii.
- Leki spowalniające opróżnianie żołądka, zmieniające właściwości farmakokinetyczne.
Wskazane jest, aby podczas leczenia nie przyjmować leków zobojętniających i alkoholu, aby uniknąć zmian w metabolizmie preparatu BUSCOPAN COMPOSITUM®
Przeciwwskazania BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden ze składników lub metabolitów, jaskry ostrego kąta, przerostu gruczołu krokowego lub innych przyczyn zatrzymania moczu, zwężenia odźwiernika i innych stanów zwężenia przewodu pokarmowego, porażennej niedrożności jelit, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, niewydolności wątroby , refluksowe zapalenie przełyku, atonia jelit u osób starszych i osłabionych, Myasthenia gravis oraz u dzieci poniżej 6 roku życia iw I trymestrze ciąży.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Również w tym przypadku niepożądane działanie preparatu BUSCOPAN COMPOSITUM ® może być związane z działaniami niepożądanymi poszczególnych składników aktywnych:
Hioscyna N-Bromek butylu:
dawki terapeutyczne można określić:
suchość w ustach, zmiany w poceniu się, zmiany napięcia oczu, trudności w oddawaniu moczu i senność.
Przedawkowanie może być również związane z:
pojawienie się tachykardii, upośledzenia funkcji sercowo-oddechowej i zdolności poznawczych.
Różnego rodzaju wysypki skórne mogą być związane z nadwrażliwością na jeden z jej składników.
Paracetamol:
dawki terapeutyczne mogą określać:
- reakcje skórne różnego rodzaju i nasilenia (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka).
- reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, skurcze mięśni oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny;
- małopłytkowość, leukopenia, zaburzenia czynności wątroby i nerek, reakcje żołądkowo-jelitowe i zawroty głowy.
Może to spowodować przedawkowanie:
Zatrucie (dawki powyżej 10 g czystego składnika), zapaść sercowo-naczyniowa, niewydolność nerek, anemia, sinica, drżenie, bezsenność, utrata pamięci, drgawki i majaczenie.
Generalnie pierwsza faza (pierwszy dzień) charakteryzująca zatrucie charakteryzuje się nudnościami, poceniem się, wymiotami, sennością i osłabieniem, po czym następuje przejściowa poprawa i drastyczne pogorszenie około trzeciego, czwartego dnia, charakteryzujące się zmianą czynności wątroby w górę do śpiączki wątrobowej.
Informacje o BUSCOPAN Compositum ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
.jpg)
