Co to jest CIALIS?
Cialis to lek zawierający substancję czynną tadalafil. Jest dostępny w tabletkach (2,5, 5, 10 i 20 mg).
Do czego służy CIALIS?
Cialis stosuje się w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi również impotencją), czyli niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.
Aby Cialis zadziałał, wymagana jest stymulacja seksualna.
Cialis może być również stosowany u mężczyzn w leczeniu oznak i objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego (powiększony, nienowotworowy gruczoł krokowy), który powoduje problemy z oddawaniem moczu.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany CIALIS?
W leczeniu zaburzeń erekcji zalecana dawka Cialis to 10 mg przyjmowane „w razie potrzeby” co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną. Dawkę można zwiększyć do 20 mg dla mężczyzn, którzy nie reagują na 10 mg.
Maksymalna zalecana częstotliwość podawania to raz dziennie, jednak nie zaleca się ciągłego przyjmowania 10 lub 20 mg Cialisu Cialis może być stosowany w mniejszych dawkach raz dziennie u mężczyzn, którzy zamierzają stosować go często (dwa razy w tygodniu lub częściej), w zależności od oceny lekarza Dawka wynosi 5 mg raz na dobę, ale można ją zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę w zależności od stopnia tolerancji. dawka w przypadku jednorazowego spożycia dziennego.
W leczeniu pacjentów płci męskiej z łagodnym przerostem gruczołu krokowego lub zarówno z łagodnym przerostem gruczołu krokowego, jak i zaburzeniami erekcji, zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę.
Pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub nerek nie powinni przyjmować dawki większej niż 10 mg. Nie zaleca się przyjmowania pojedynczej dawki dobowej u pacjentów z ciężką chorobą nerek, a pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lek należy przepisywać wyłącznie po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści wynikających z przyjmowania.
Jak działa CIALIS?
Substancja czynna leku Cialis, tadalafil, należy do grupy leków zwanych „inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)”. Substancja działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie rozkłada substancję zwaną cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP).
Podczas normalnej stymulacji seksualnej prącie wytwarza cGMP, który powoduje rozluźnienie mięśni gąbczastej tkanki prącia (corpora cavernosa), umożliwiając przepływ krwi do ciał jamistych, które wywołują erekcję. Blokując rozpad cGMP, Cialis przywraca erekcję.
Jednak stymulacja seksualna jest zawsze konieczna. Blokując enzym fosfodiesterazy i zapobiegając rozkładowi cGMP, Cialis poprawia również ukrwienie prostaty i pęcherza, rozluźniając mięśnie. Może to zmniejszyć problemy z wyciekaniem moczu, które są objawami łagodnego przerostu gruczołu krokowego.
Jak badano CIALIS?
Cialis, przyjmowany „w razie potrzeby” przed aktywnością seksualną, został przebadany w sześciu głównych badaniach z udziałem 1228 pacjentów z zaburzeniami erekcji. Jedno z tych badań obejmowało wyłącznie cukrzyków.
Podawanie Cialis raz na dobę badano w trzech dodatkowych badaniach trwających od 12 do 24 tygodni z udziałem 853 pacjentów. We wszystkich badaniach działanie Cialis porównywano z działaniem placebo (leczenie obojętne), a główną miarą skuteczności leku była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji, którą mierzono za pomocą dwóch kwestionariuszy do wypełnienia w domu.
Cialis był również badany u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego. Cztery główne badania porównujące Cialis z placebo przeprowadzono u 1500 pacjentów z tą chorobą, w tym niektórych, którzy mieli również zaburzenia erekcji. Główną miarą skuteczności była poprawa objawów po 12 tygodniach.
Jakie korzyści wykazał CIALIS podczas badań?
Wykazano, że Cialis jest znacznie skuteczniejszy niż placebo we wszystkich badaniach związanych z zaburzeniami erekcji. W jednym z kwestionariuszy, gdzie maksymalny wynik wynosił 30, pacjenci, którzy wskazali około 15 punktów przed leczeniem, uzyskali 22,6 po leczeniu Cialis 10 mg i 25 dla Cialis 20 mg. Ogólnie rzecz biorąc, w ogólnych badaniach populacyjnych, 81% pacjentów zgłosiło, że Cialis przyjmowany w razie potrzeby poprawiał erekcję w porównaniu z 35% w przypadku placebo. Pacjenci, którzy przyjmowali Cialis raz dziennie w dawkach 2,5 lub 5 mg, zgłaszali również poprawę erekcji w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo.
Wykazano również, że Cialis podawany w dawce 5 mg był bardziej skuteczny niż placebo we wszystkich badaniach u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, z wynikami wykazującymi znaczną poprawę objawów po 12 tygodniach w porównaniu z placebo.
Jakie jest ryzyko związane z CIALIS?
Najczęstsze działania niepożądane Cialis to ból głowy, niestrawność (niestrawność), ból pleców i ból mięśni (ból mięśni), które występują częściej przy wyższych dawkach. Pełną listę skutków ubocznych obserwowanych w przypadku Cialis można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania.
Leku nie należy stosować w przypadkach, gdy aktywność seksualna nie jest zalecana, np. przy ciężkich problemach z sercem.Lek nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła utrata wzroku spowodowana brakiem przepływu krwi. krew do nerwu wzrokowego (nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, NAION).
Cialis nie powinien być przyjmowany z azotanami (rodzaj leków stosowanych w dusznicy bolesnej) lub lekami z klasy „stymulatorów cyklazy guanylowej”, takimi jak riocigiuat (lek na wysokie ciśnienie krwi w naczyniach zaopatrujących płuca, znane jako nadciśnienie płucne).
Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko związane z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu krążenia, ponieważ Cialis nie był badany u pacjentów, którzy przeszli zawał serca w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub przebyli udar w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, ani u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi, problemy z sercem (nieregularne bicie serca), osoby te nie powinny przyjmować leku (pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta).
Dlaczego CIALIS został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu CIALIS przewyższają ryzyko w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji i w związku z tym zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Jakie środki podejmuje się, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie Cialis?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Cialis jest używany tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan do podsumowania charakterystyki produktu i ulotki dołączonej do opakowania leku Cialis dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o CIALIS
W dniu 12 listopada 2002 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” Cialis, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.Pełną wersję Cialis EPAR można znaleźć na stronie Agencji: ema.europa.eu / Find medicine / Human drugs / Europejskie publiczne sprawozdania oceniające
Aby uzyskać więcej informacji na temat terapii Cialis, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą Data ostatniej aktualizacji: 07-2015.
Aby przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania Cialis Kliknij tutaj
Informacje o Cialis opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
