BI-EUGLUCON® lek na bazie chlorowodorku fenforminy i glibenklamidu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne leki hipoglikemizujące – terapia skojarzona
Wskazania BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid
BI-EUGLUCON ® jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, w przypadku obniżonej skuteczności monoterapii pochodnymi sulfonylomocznika i znacznej insulinooporności.
Mechanizm działania BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid
Doskonała skuteczność hipoglikemiczna BI-EUGLUCON® wynika z połączenia dwóch składników aktywnych o uzupełniających się mechanizmach działania.
W rzeczywistości, podczas gdy glibenklamid, należący do farmakologicznej kategorii sulfonylomoczników, jest w stanie działać na poziomie komórek beta trzustki, promując endogenne wydzielanie insuliny, o tyle fenformina, należąca do kategorii biguanidów, działa na poziomie obwodowym, poprawiając wrażliwość na insulinę i predysponowanie tkanek wrażliwych na insulinę do lepszego wykorzystania glukozy.
Synergia pomiędzy dwoma składnikami aktywnymi pozwala nie tylko na doskonałą kontrolę glikemii zarówno na poziomie podstawowym, jak i poposiłkowym, ale także na większą tolerancję terapii przy skromnych stosowanych dawkach.
Ponadto łatwy sposób przyjmowania znacznie zwiększa podatność, co dodatkowo optymalizuje skuteczność leku.
Oba składniki aktywne przyjmowane doustnie są wchłaniane w jelicie i wydalane głównie z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SIARCZANKI I BIGUNIDY NIESKUTECZNA W OCHRONIE NACZYŃ
Powikłania cukrzycy J. 2007 marzec-kwiecień, 21: 108-17.
Regulacja aterogennych właściwości proteoglikanów mięśni gładkich naczyń przez doustne środki przeciwhiperglikemiczne.
de Dios ST, Frontanilla KV, Nigro J, Ballinger ML, Ivey ME, Cawson EA, Little PJ.
Terapia skojarzona między biguanidami i sulfonylomocznikami nie była w stanie modulować potencjalnego toksycznego wpływu hiperglikemii na ścianę naczynia, nie wykazując szczególnego działania przeciwmiażdżycowego.Badanie przeprowadzono in vitro, oceniając zmiany strukturalne wywołane przez lek na naczynia ściany proteoglikany naczyniowych komórek mięśniowych biorące udział w rozwoju miażdżycy.
2. MONITOROWANIE TERAPII ŁĄCZONEJ
Diabetes Metab Res Rev. 2004 styczeń-luty; 20: 44-7.
Śmiertelność ogólna u pacjentów z cukrzycą leczonych skojarzeniami sulfonylomoczników i biguanidów.
Mannucci E, Monami M, Masotti G, Marchionni N.
włoska praca, która kładzie nacisk na badanie potencjalnych przyczyn zgonów pacjentów leczonych terapią skojarzoną sulfonylomocznika i biguanidów, aby wykluczyć możliwą rolę składników aktywnych w tych epizodach.Brak istotnych statystycznie badań zwiększa potrzebę kontrolowanych badań klinicznych .
3. GLIBENKLAMID I FENFORMINA, SKUTECZNA TERAPEUTYKA
Horm Metab Res. 1996, 28 lutego: 89-94.
Efekt terapeutyczny glibenklamidu w ustalonej kombinacji z metforminą lub fenforminą u pacjentów z NIDDM.
Raptis AE, Tountas NB, Yalouris AG, Halvatsiotis PG, Raptis SA.
Leczenie pacjentów z cukrzycą typu 2 glibenklamidem i fenforminą zapewniło dobrą kontrolę glikemii i bardziej intensywne obniżenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej niż pojedyncze terapie. Jednak związek między glibenklamidem a metforminą dał najlepsze wyniki
Sposób użycia i dawkowanie
BI-EUGLUKON® Tabletki 25 mg fenforminy i 2,5 mg glibenklamidu:
leczenie tym lekiem należy rozpocząć od najniższej skutecznej dawki, równej ½ tabletki na dobę, a następnie zwiększyć maksymalnie do 3 tabletek na dobę, w przypadku zmniejszonego sukcesu terapeutycznego.
Dawka powinna być dobrana przez lekarza w sposób adekwatny do profilu metabolicznego i glukozowego pacjenta, aby uniknąć pojawienia się nieprzyjemnych skutków ubocznych.
Ostrzeżenia BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid
Ważne jest, aby terapia BI-EUGLUCON® była poprzedzona i połączona z niefarmakologicznymi środkami terapeutycznymi, takimi jak zbilansowana dieta i stały wysiłek fizyczny.
Każdej terapii musi zawsze towarzyszyć okresowa kontrola poziomu glikemii, czynności nerek i wątroby, aby uniknąć wystąpienia nieprzyjemnych skutków ubocznych.
Z tego samego powodu pacjent musi zostać poinformowany o możliwych zagrożeniach związanych z przyjmowaniem dużych ilości leku, alkoholu, niezbilansowanej diety, aby mógł rozpoznać objawy hipoglikemii lub kwasicy ketonowej i niezwłocznie szukać pomocy.
Leczenie preparatem BI-EUGLUCON ® należy przerwać na rzecz insuliny podczas operacji, chorób zakaźnych i gorączkowych lub urazów, aby zawsze zapewnić dobrą kontrolę glikemii.
BI-EUGLUCON ® zawiera laktozę, dlatego może wiązać się z występowaniem nieprzyjemnych skutków ubocznych u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania galaktozy/glukozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie BI-EUGLUCON ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na możliwe skutki uboczne dla zdrowia nienarodzonego dziecka i niemowlęcia związane z przyjmowaniem obu składników aktywnych.
Dlatego preferuje się leczenie cukrzycy ciążowej bezpieczniejszymi lekami, których działanie terapeutyczne jest dobrze zdefiniowane
Interakcje
Możliwe interakcje muszą zasadniczo odnosić się do pojedynczych składników aktywnych zawartych w BI-EUGLUCON®
W rzeczywistości, podczas gdy terapeutyczne działanie glibenklamidu może być zmienione przez jednoczesne przyjmowanie dikumarolu i jego pochodnych, inhibitorów MAO, fenylobutazonu i pochodnych, chloramfenikolu, probenecydu, cyklofosfamidu, salicylanów, nadnerczy, kortykosteroidów, doustnych środków antykoncepcyjnych i diuretyków tiazydowych fenforminy zmienionej przez spożycie alkoholu, glikokortykosteroidów, beta-agonistów, leków moczopędnych i inhibitorów ACE.
Należy również pamiętać, że podawanie jodowych środków kontrastowych może pogorszyć czynność nerek, powodując nagromadzenie fenforminy potencjalnie toksycznej dla zdrowia pacjenta.
Przeciwwskazania BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid
BI-EUGLUCON® jest przeciwwskazany u pacjentów z kwasicą ketonową, cukrzycą, śpiączką lub przedśpiączką cukrzycową, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, dystroficznymi, ostrym krwawieniem, zgorzelą i alkoholizmem.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia BI-EUGLUCON® była ogólnie dobrze tolerowana z wystąpieniem klinicznie nieistotnych działań niepożądanych, takich jak nudności, jadłowstręt, ból żołądka, wymioty, biegunka, reakcje dermatologiczne, bóle i zawroty głowy.
Bardziej istotne klinicznie działania niepożądane obserwowano u pacjentów predysponowanych, takich jak pacjenci z obniżoną czynnością nerek, u których akumulacja substancji czynnych mogła determinować początek kwasicy mleczanowej i poważne rokowanie.
Opisywano również przypadki hipoglikemii u pacjentów osłabionych, starszych, alkoholików lub w przypadku nieprawidłowego dawkowania.
Notatka
BI-EUGLUCON ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę lekarską.
Informacje o BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
