Składniki aktywne: Sorbitol
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml roztwór doodbytniczy
Dlaczego stosuje się Sorbiclis? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Przeczyszczający.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Zaparcie.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Sorbiclis
Nadwrażliwość na składniki produktu. Choroby odbytu ze zmianami na błonie śluzowej. Mechaniczna niedrożność dróg żółciowych. Niewydolność wątroby. Kamienie żółciowe.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Sorbiclis
Nie stosować środków przeczyszczających, jeśli występują bóle brzucha, nudności i wymioty.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Sorbiclis
Ten produkt nie powinien być stosowany w połączeniu z płynną parafiną, innymi lekami i olejem mineralnym lub środkami przeczyszczającymi, które ją zawierają.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Nie stosować do długotrwałych zabiegów. Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Ciągłe stosowanie środków przeczyszczających może powodować uzależnienie lub różnego rodzaju uszkodzenia.
Jeśli zaparcia utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.
W okresie ciąży lub karmienia piersią stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Sorbiclis: Dawkowanie
Cała zawartość butelki do lewatywy. Naciśnij pokrywę kaniuli, aby przebić membranę uszczelniającą.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Sorbiclis
Produkt jest dobrze tolerowany. Nie zgłoszono żadnych zjawisk nietolerancji lub irytacji przy aplikacji.
Tylko u dzieci sporadycznie może wystąpić przemijające nietrzymanie moczu z szybkim wydaleniem inokulum.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nie opisanych w tej ulotce należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Wygaśnięcie i przechowywanie
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml zawiera: SKŁADNIKI AKTYWNE: 70% sorbitol niekrystaliczny 30,00 g; Dioktylosodiosulfobursztynian 0,20 g. ZAKŁADKA 1: p-hydroksybenzoesan metylu sodu; Woda oczyszczona.
Sorbiclis roztwór doodbytniczy dla dzieci
100 ml zawiera: SKŁADNIKI AKTYWNE: 70% sorbitol nie krystalizujący g 10,00; Dioktylosodosulfobursztynian g 0,008. DODATKI: p-hydroksybenzoesan sodu metylu; Woda oczyszczona.
FORMA I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doodbytniczy. Butelka 120 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
SORBIKLIS
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Dorosły sorbiclis
100 ml zawiera:
Sorbiclis pediatryczny
100 ml zawiera:
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Roztwór do stosowania doodbytniczego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Zaparcie.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Cała zawartość butelki do lewatywy. Jak otworzyć butelkę: dociśnij pokrywę kaniuli, aby przebić membranę uszczelniającą. Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na składniki produktu. Choroby odbytu ze zmianami na błonie śluzowej. Mechaniczna niedrożność dróg żółciowych. Niewydolność wątroby. Kamienie żółciowe.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Ciągłe stosowanie środków przeczyszczających może powodować uzależnienie lub różnego rodzaju uszkodzenia.
Nie stosować do długotrwałych zabiegów. Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zaparcia utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować środków przeczyszczających, jeśli występują bóle brzucha, nudności i wymioty.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Ten produkt nie powinien być stosowany w połączeniu z płynną parafiną, innymi lekami i olejem mineralnym lub środkami przeczyszczającymi, które ją zawierają.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie ma przeciwwskazań.
04.8 Działania niepożądane -
Produkt jest dobrze tolerowany, nie zaobserwowano objawów nietolerancji lub dyskomfortu podczas aplikacji, tylko u dzieci sporadycznie może wystąpić przemijające nietrzymanie moczu z szybkim wydaleniem inokulum.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nie opisanych w tej ulotce należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Sorbitol w stężeniu hiperosmotycznym po wprowadzeniu do odbytnicy, poprzez działanie osmotyczne, odciąga inną wodę z otaczających tkanek, zwiększając tym samym objętość treści jelitowej.
Ten wzrost objętości wywołuje efekt perystaltogenny na ścianach jelit i powoduje prawie naturalne wyładowanie masy kałowej.
Dokuzan sodu to anionowy środek powierzchniowo czynny o właściwościach detergentowych i emulgujących.
Obniżając napięcie powierzchniowe, sprzyja przenikaniu wody do masy kałowej oraz sprawia, że stolec jest miękki i łatwiejszy do wydalenia.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Sorbitol słabo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym i doodbytniczym. W organizmie w niewielkim stopniu przenika do tkanek i jest metabolizowany, głównie w wątrobie, do fruktozy, a część sorbitolu może zostać przekształcona bezpośrednio w glukozę.
Dokuzan sodu jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i wydzielany w wysokich stężeniach do żółci.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Toksyczność dwóch aktywnych składników jest niezwykle skromna. Sorbitol w dawkach dożylnych 100 g był nietoksyczny.
Dokuzan sodu uznano za farmakologicznie obojętny; tylko u szczurów wykazano, że ma działanie opóźniające opróżnianie żołądka. Jednak nigdy nie zaobserwowano uszkodzeń błony śluzowej jelit i krwotoków jelitowych nawet po wielokrotnym przyjmowaniu dokuzanu sodu.
Dokuzan może ułatwiać wchłanianie z przewodu pokarmowego i wątroby innych leków, a tym samym zwiększać ich aktywność, aw konsekwencji ich toksyczność. Nie wolno go podawać razem z płynną parafiną.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Dorosły sorbiclis
p-hydroksybenzoesan sodu metylu; Woda oczyszczona.
Sorbiclis pediatryczny
p-hydroksybenzoesan sodu metylu; Woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Nie okazują się.
06.3 Okres ważności "-
60 miesięcy w nienaruszonym i właściwie przechowywanym opakowaniu.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Dorośli ludzie
Butelka polietylenowa z mieszkiem z kaniulą już w ustach - 120 ml -.
Dzieci
Butelka polietylenowa z mieszkiem z kaniulą już w ustach - 120 ml -.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Przed użyciem naciśnij pokrywę kaniuli, aby przebić membranę uszczelniającą.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Laboratorium Farmaceutyczne SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
Dorośli: AIC 011825015.
Dzieci: AIC 011825027.
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
01 czerwca 2000 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Sierpień 2001.
