Składniki aktywne: Ibuprofen
NUROFEN 200 mg tabletki musujące
Ulotki informacyjne Nurofen są dostępne dla wielkości opakowań:- NUROFEN 200 mg tabletki powlekane, NUROFEN 400 mg tabletki powlekane
- NUROFEN 200 mg tabletki musujące
Dlaczego stosuje się Nurofen? Po co to jest?
Nurofen zawiera ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które działają poprzez zmniejszenie bólu i obrzęku spowodowanego stanem zapalnym i gorączką.
Bóle różnego pochodzenia i natury (bóle głowy, zębów, nerwobóle, bóle kostno-stawowe i mięśniowe, bóle menstruacyjne). Adiuwant w objawowym leczeniu gorączki i grypy.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Nurofenu
Nie zażywaj Nurofenu:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta wystąpiły wcześniej reakcje nadwrażliwości (takie jak skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po przyjęciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca;
- jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z żołądka lub perforacja po leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
- jeśli u pacjenta występuje wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka;
- jest w ostatnim trymestrze ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i płodność)
- Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem Nurofenu
Przed rozpoczęciem przyjmowania Nurofenu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna powodująca zaburzenia w różnych częściach ciała, zwłaszcza skóry) lub mieszana choroba tkanki łącznej
- jeśli u pacjenta występowało nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i (lub) niewydolność serca - Leki takie jak Nurofen mogą wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Ryzyko wzrasta wraz z wysokimi dawkami leku i długotrwałym leczeniem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia - Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, jeśli u pacjenta wystąpił udar lub jeśli uważa się, że istnieje ryzyko wystąpienia tych chorób (np. jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu lub palić), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. - Należy zachować ostrożność (omówić to z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, takimi jak zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęk (obrzęk z powodu „nagromadzenia płynów w tkankach”).
- jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek;
- jeśli cierpisz na zaburzenia czynności wątroby
- jeśli masz wady krwotoczne
- jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna)
U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek. U osób w podeszłym wieku i pacjentów z owrzodzeniami, szczególnie powikłanymi krwawieniem lub perforacją, ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest większe przy zwiększonych dawkach NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. W takich sytuacjach wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem. W dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez, wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja, czasami śmiertelne.
- jeśli u pacjenta występuje astma lub reakcje alergiczne, ponieważ może wystąpić skurcz oskrzeli (który powoduje trudności w oddychaniu)
- Nie należy przyjmować tego leku razem z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym lekami należącymi do grupy selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (patrz „Inne leki i Nurofen”)
- U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek.
- jeśli planujesz ciążę.
Te niepożądane efekty można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie (różnych rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałych poważnych problemów z nerkami (z możliwym początkiem niewydolności nerek).
Należy również zachować ostrożność w przypadku pacjentów przyjmujących leki takie jak kortyzon, antykoagulanty (np. warfaryna), niektóre leki przepisywane na depresję lub leki przeciwpłytkowe (np. aspiryna), ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia (patrz inne leki i Nurofen)
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Nurofenu
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki. W szczególności, jeśli bierzesz:
- Leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna), takie jak NLPZ, mogą nasilać działanie tych leków.
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w depresji), ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
- Kortykosteroidy (produkty lecznicze zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu), kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (przeciwzapalne i przeciwbólowe): mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II) i diuretyki (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków, a w niektórych przypadkach może nastąpić dalsze pogorszenie czynności nerek z możliwością ostrej niewydolności nerek, zwykle odwracalnej.
Diuretyki mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ.
- Lit (lek stosowany w zaburzeniach maniakalno-depresyjnych i depresji), ponieważ jego działanie może być nasilone.
- Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów), ponieważ działanie metotreksatu może być nasilone.
- Zydowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS), ponieważ stosowanie Nurofenu może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia do stawów (krwawienia w stawach) lub siniaków
- Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą nasilać niewydolność serca, zmniejszać VGF (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu.
- Cyklosporyny: zwiększają ryzyko nefrotoksyczności.
- Mifepriston: NLPZ nie powinny być przyjmowane przez 8-12 dni po podaniu Mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie Mifepristonu.
- Takrolimus: Możliwe zwiększone ryzyko nefrotoksyczności, gdy NLPZ są podawane razem z takrolimusem.
- Antybiotyki chinolonowe: Dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych z antybiotykami chinolonowymi. Pacjenci przyjmujący NLPZ i chinolony mogą mieć zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować tego leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikaj stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że zaleci to lekarz.
Czas karmienia
Lek ten przenika do mleka matki, ale może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest przyjmowany w zalecanych dawkach i przez krótki czas.
Płodność
Należy unikać przyjmowania tego leku, jeśli pacjentka próbuje zajść w ciążę.
Prowadzenie i używanie maszyn
W krótkich okresach leczenia Nurofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nurofen zawiera sacharozę i sód
Sacharoza
Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę: jeśli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Sód
Ten lek zawiera sód. Należy wziąć pod uwagę u osób na diecie niskosodowej.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Nurofen: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nurofen nie powinien być przyjmowany przez dzieci w wieku poniżej 12 lat. O ile lekarz nie zaleci inaczej, standardowa dawka to: NUROFEN 200 mg tabletki powlekane.
Dorośli, osoby starsze i dzieci powyżej 12 lat: 1-2 tabletki musujące 2-3 razy dziennie, najlepiej na pełny żołądek. Tabletkę rozpuścić w szklance wody. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 4 h. Nie należy przekraczać dawki 6 tabletek (1200 mg na dobę) Nie należy przekraczać zalecanych dawek, w szczególności pacjenci w podeszłym wieku powinni przestrzegać minimalnych zalecanych dawek.
W przypadku konieczności stosowania leku przez okres dłuższy niż 3 dni u młodzieży lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Nurofenu
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Nurofenu:
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Nurofenu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, senność, oczopląs, niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach. Rzadko: niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) i utrata przytomności.
Pominięcie przyjęcia Nurofenu
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Nurofenu
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
- ciężkie postacie reakcji skórnych charakteryzujące się wysypką z zaczerwienieniem i pęcherzami lub pęcherzami na skórze i (lub) błonach śluzowych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
- ciężkie reakcje nadwrażliwości – objawami mogą być: obrzęk twarzy, języka i gardła, świszczący oddech (trudności w oddychaniu), tachykardia (szybkie bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs. Pogorszenie astmy.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić to:
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
- rozstrój żołądka, taki jak zgaga, ból brzucha i nudności
- ból głowy, zawroty głowy
- reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i swędzeniem
- wysypki skórne
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- biegunka, wymioty, wzdęcia i zaparcia
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- wrzody trawienne, perforacja i krwawienie z przewodu pokarmowego, czarne stolce i krwawe wymioty, nasilenie istniejących problemów jelitowych (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna), wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie żołądka
- obrzęk (obrzęk z powodu gromadzenia się płynu w tkankach), nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i niewydolność serca
- zmniejszenie normalnej ilości moczu w ciągu dnia i obrzęk (możliwa niewydolność nerek), uszkodzenie nerek (martwica brodawek) lub zwiększone stężenie mocznika we krwi (pierwsze objawy to: mniejsze niż zwykle oddawanie moczu, ogólne złe samopoczucie).
- uszkodzenie wątroby, szczególnie po długotrwałym leczeniu
- zmniejszona liczba krwinek (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza) – wczesne objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, krwawienie z nosa i skóry, niewyjaśnione siniaki.
- objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) – wczesne objawy to: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja.
- Spadek poziomu hemoglobiny we krwi.
- Zaburzenia widzenia.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, nasilenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność.
Leki takie jak Nurofen mogą wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować Nurofenu po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Produkt przechowywać w szczelnie zamkniętej tubie w suchym miejscu.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i tę ulotkę.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera Nurofen
Substancją czynną jest ibuprofen.
Każda tabletka musująca zawiera: sól sodową ibuprofenu 256 mg (co odpowiada 200 mg ibuprofenu).
Pozostałe składniki to: węglan potasu, kwas cytrynowy, sorbitol, sacharynian sodu, monopalmitynian sacharozy.
Opis wyglądu Nurofenu i zawartości opakowania
Nurofen występuje w postaci tabletek musujących. Zawartość opakowania to 10 tabletek w tubie.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.