Składniki aktywne: Naproksen
MOMENDOL 5% żel
Ulotki informacyjne Momendol są dostępne dla wielkości opakowań:- MOMENDOL 220 mg tabletki powlekane
- MOMENDOL 220 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
- MOMENDOL 5% żel
- MOMENDOL 10% żel
Wskazania Dlaczego stosuje się Momendol? Po co to jest?
Co to jest"
Żel Momendol 5% to niesteroidowy lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwreumatycznym, który zwalcza bóle i stany zapalne mięśni i stawów. Obecność w żelu glukozaminoglikanu glukoronylo ułatwia wchłanianie wszelkich siniaków i krwiaków.
Dlaczego jest używany
Żel Momendol 5% jest stosowany miejscowo w celu zwalczania bólu spowodowanego urazami, takimi jak: stłuczenia, zwichnięcia i naderwania mięśni, zwichnięcia, siniaki, krwiaki, zlokalizowane obrzęki i nacieki pourazowe itp.; lub do stanów zapalnych, takich jak: sztywność karku, ból pleców, zapalenie włóknisto-mięśniowe, zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie okołostawowe, zapalenie żył itp.
Żel Momendol 5% może być stosowany wspomagająco w terapii artreumatycznej (artroza, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Momendolu
Nadwrażliwość na składniki lub na inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia (np. kwas acetylosalicylowy itp.).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Momendol
Kiedy można go stosować tylko po konsultacji z lekarzem
- Wiek pediatryczny (patrz „Ważne jest, aby to wiedzieć”)
- Ciąża i karmienie piersią (patrz „Co robić podczas ciąży i karmienia piersią”)
- Pacjenci poddawani leczeniu antykoagulantami typu kumaryny (warfaryna, dikumarol itp.) (patrz „Które leki lub pokarmy mogą zmieniać „działanie leku”).
Ważne jest, aby to wiedzieć
Produktu nie należy stosować na rany lub zmiany skórne.
W wieku pediatrycznym Momendol 5% żel należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ustaleniu z nim stosunku ryzyka do korzyści w Państwa przypadku.
Stosowanie produktu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych maszyn.
Aby uniknąć nadwrażliwości lub zjawisk fotouczulających należy unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, w tym solarium, w trakcie leczenia oraz w kolejnych dwóch tygodniach.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Momendol
Nie należy stosować żelu Momendol 5% w przypadku stosowania leków przeciwzakrzepowych typu kumaryny (warfaryna, dikumarol itp.).
W przypadku stosowania innych leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
U kobiet w ciąży lub karmiących piersią żel Momendol 5% powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ocenie z nim stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub chcesz zaplanować urlop macierzyński.
Uwagi dotyczące edukacji zdrowotnej
Małe urazy przypadkowe mogą powodować urazy bez ran (stłuczenia), charakteryzujące się bólem w dotkniętym obszarze, niewielkimi powierzchownymi krwotokami (wybroczyny) lub głębszymi i bardziej intensywnymi (krwiak) i uogólnionym obrzękiem dotkniętego obszaru (obrzęk).
Nawet nieprawidłowe postawy, zbyt intensywne i długotrwałe ćwiczenia gimnastyczne, nietypowe lub nagłe wysiłki mięśni mogą powodować ból mięśni, ścięgien i stawów z powodu ograniczonych zjawisk zapalnych (zapalenie włóknisto-mięśniowe, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie okołostawowe). Urazy pourazowe, takie jak skręcenia, zwichnięcia i naderwania mięśni, mogą wystąpić z nagłym bólem i obrzękiem. W takim przypadku konieczne jest wstrzymanie „aktywności fizycznej" i pomocne może być zastosowanie środka przeciwbólowego, najlepiej, jeśli ma on również działanie przeciwzapalne. Jeśli ból utrzymuje się, towarzyszy mu obrzęk dotkniętego obszaru i ewentualny zmniejszona funkcjonalność kończyny, Konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Momendol: dawkowanie
Ile
2-3 aplikacje dziennie Ostrzeżenie: nie należy przekraczać trzech aplikacji dziennie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Kiedy i na jak długo
Stosuj lek w razie potrzeby, o każdej porze dnia Ostrzeżenie: stosuj tylko przez krótki okres leczenia.Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Lubić
Rozprowadź żel na bolesnym obszarze i delikatnie masuj, aż do całkowitego wchłonięcia.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Momendol
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania przedawkowania żelu Momendol 5% należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą tę ulotkę.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Momendol
W przypadku niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego na skórę lub przezskórne, pochodnych kwasu propionowego, zgłaszano niepożądane reakcje skórne z rumieniem, swędzeniem, podrażnieniem, uczuciem gorąca lub pieczenia oraz kontaktowym zapaleniem skóry. o różnym nasileniu Możliwe są reakcje nadwrażliwości na światło, w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zwykle przemijające. W przypadku ich wystąpienia warto jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (formularz B).
Wygaśnięcie i przechowywanie
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Inne informacje
Kompozycja
100 g zawiera:
Składniki aktywne: sodu naproksen g 5,482 (równy naproksenowi g 4,983); glukozaminoglikan glukoronylowy gr 0,200 (aktywność przeciwzakrzepowa w porównaniu z Heparyną 20-40 IU/mg).
Substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy; Glicerol; Hydroksyetyloceluloza; Perfumy mentolowe; Woda demineralizowana
Jak to wygląda
Żel Momendol 5% występuje w postaci tubki zawierającej żel do użytku zewnętrznego. Każda tuba zawiera 50 g żelu
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MOMENDOL ŻEL
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde 100 g żelu zawiera: składniki aktywne: Sól sodowa naproksenu g 5,482 - Glukoronyloglukozaminoglikan g 0,200 (działanie przeciwzakrzepowe w porównaniu do heparyny 20-40 j.i./mg).
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tuba 50 g żelu do użytku zewnętrznego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Miejscowe leczenie bólu ostrego i przewlekłego o charakterze zapalnym lub urazowym (siniaki, skręcenia, naderwania mięśni, zwichnięcia, krwiaki, obrzęki, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki, sztywność karku, lumbago, włókniakomięśniowe, zapalenie żył, stan zapalny żylaków).
Adiuwant w terapii artreumatycznej (artroza, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Zalecane dawkowanie to 2-3 aplikacje dziennie, rozprowadzając żel na bolesnym miejscu i delikatnie masując aż do całkowitego wchłonięcia. NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEJ DAWKI
04.3 Przeciwwskazania
MOMENDOL GEL jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na składniki produktu oraz na inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Unikaj stosowania na rany i zmiany skórne.
U kobiet w ciąży lub karmiących piersią lek stosować wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Stosowanie produktu nie jest przewidziane w wieku pediatrycznym, z wyjątkiem, w opinii lekarza, przypadków bezwzględnej konieczności.
Aby uniknąć nadwrażliwości lub zjawisk fotouczulających, należy unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, w tym solarium, w trakcie leczenia oraz w kolejnych dwóch tygodniach.
TRZYMAĆ POZA ZASIĘGIEM DZIECI
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane żadne szczególne interakcje lecznicze tej postaci farmaceutycznej.
04.6 Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży lub karmienia piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nikt.
04.8 Działania niepożądane
W przypadku niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego na skórę lub przezskórne, pochodnych kwasu propionowego, zgłaszano niepożądane reakcje skórne z rumieniem, swędzeniem, podrażnieniem, uczuciem gorąca lub pieczenia oraz kontaktowym zapaleniem skóry. o różnym nasileniu Możliwe są reakcje nadwrażliwości na światło, w takich przypadkach należy przerwać leczenie.
04.9 Przedawkowanie
Nie ma zgłoszonych przypadków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Naproksen wykazuje wyraźne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, a także wykazuje działanie przeciwprostaglandynowe, przeciwbradykininy, przeciwkomplementarne, przeciwpłytkowe i stabilizujące błony lizosomalne.
Działanie przeciwbólowe nie jest narkotyczne.
Glukozoaminoglikan glukoronylowy jest heparynoidem, który dzięki działaniu klarującemu, antyerytrocytowemu, antyadhezyjnemu i przeciwpłytkowemu powoduje aktywację reologiczną.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Naproksen sodu podawany na skórę jest wchłaniany przez różne gatunki zwierząt i jest skuteczny w teście aktywności przeciwzapalnej.
Wykazano, że aktywne dawki w sensie przeciwzapalnym są wolne od ogólnoustrojowych poziomów krwi w żołądku i innych narządach i tkankach. W moczu znajdują się niewielkie ilości naproksenu sodowego i jego demetylowanego metabolitu.
Miejscowe, miejscowe stosowanie glukozaminoglikanu Glucoronyl glukozaminoglikanu razem z naproksenem sodowym (żel momendol) zwiększa wchłanianie samego naproksenu sodowego.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nakładanie żelu na skórę określa LD50 powyżej 3 g/kg.
Dawki 500 mg/kg żelu nakładane na skórę przez 6 tygodni były dobrze tolerowane u różnych gatunków zwierząt. Testy toksykologiczne na różnych gatunkach zwierząt, dla różnych dróg podania, wykazały, że naproksen jest dobrze tolerowany i nie wykazywał działania teratogennego.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Każde 100 g żelu zawiera:
Substancje pomocnicze: Alkohol izopropylowy g 20 - Glicerol g 2 - Hydroksyetyloceluloza g 1,8 - Zapach mentolowy g 0,700 - Woda demineralizowana q.s. do g 100.
06.2 Niekompatybilność
Nic.
06.3 Okres ważności
24 miesiące.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Brak w szczególności.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Produkt jest prezentowany w litografowanej walizce zawierającej elastyczną rurkę aluminiową wewnętrznie pokrytą żywicą epoksydową, podczas gdy na zewnątrz jest litografowana.Ujście rury jest uszczelnione warstwą aluminium. Biała kapsułka polietylenowa jest typu ściętego stożka o średnicy 9.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
-----
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa. Viale Amelia 70, 00181 RZYM
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
MOMENDOL ŻEL AIC nr. 025829072
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
maj 1990
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
08/01/2001