Składniki aktywne: chlortetracyklina
Aureomycyna 1% krem okulistyczny
Wkładki do opakowań aureomycyny są dostępne dla wielkości opakowań:- Aureomycyna 3% maść
- Aureomycyna 1% krem okulistyczny
Dlaczego stosuje się aureomycynę? Po co to jest?
Aureomycyna to lek oparty na chlorowodorku chlorotetracykliny, antybiotyku należącym do klasy tetracyklin.
Aureomycyna jest wskazana u dorosłych w leczeniu infekcji oka, szczególnie spojówek i powiek.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować aureomycyny
Nie stosować aureomycyny
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek chlortetracykliny, którąkolwiek tetracyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aureomycin
Przed rozpoczęciem stosowania aureomycyny należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe konsekwencje przedłużonego stosowania aureomycyny
Podobnie jak inne antybiotyki, aureomycyna może powodować niekontrolowany wzrost bakterii, które nie są wrażliwe na ten antybiotyk. W przypadku pojawienia się nowej infekcji oprócz już trwającej, lekarz podejmie odpowiednie kroki.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie aureomycyny
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Dzieci i młodzież
Aureomycyny nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, lub jeśli karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży, należy stosować ten lek tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Prowadzenie i używanie maszyn
Aureomycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Aureomycyna zawiera lanolinę
Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować aureomycynę: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna aplikacja do oka co dwie godziny lub częściej zgodnie z zaleceniami.
Łagodne do umiarkowanych infekcje mogą pozytywnie zareagować w ciągu 48 godzin. Lekarz określi czas trwania leczenia na podstawie ciężkości zakażenia.
Pominięcie zastosowania Aureomycyny
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli zapomnisz o nałożeniu kremu w zaplanowanym czasie, zastosuj go jak najszybciej i skontaktuj się z lekarzem.
Przerwanie stosowania aureomycyny
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę aureomycyny
Jeśli przypadkowo zażyjesz duże ilości tego leku, przemyj oko letnią wodą i skontaktuj się z lekarzem.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne aureomycyny
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli podczas leczenia aureomycyną wystąpią następujące działania niepożądane, należy PRZERWAĆ leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, który rozpocznie odpowiednią terapię:
- reakcje alergiczne, które mogą wystąpić z następującymi objawami:
- podrażnienie
- poczucie pieczenia.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne_informacje "> Inne informacje
Co zawiera lek Aureomycyna
- aktywnym składnikiem jest chlorowodorek chlorotetracykliny 10 mg (tetracyklina)
- pozostałe składniki to: parafina ciekła, wazelina biała; lanolina bezwodna (patrz punkt 2 Aureomycyna zawiera lanolinę).
Jak wygląda aureomycyna i co zawiera opakowanie
Aureomycyna występuje w postaci żółtego kremu pod oczy (krem okulistyczny) zapakowanego w tubę 3,5 g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
AUREOMYCYNA 1% KREM OKULISTYCZNY 3,5 G TUBA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Jeden gram kremu pod oczy zawiera:
Chlorowodorek chlortetracykliny 10 mg
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Sterylny krem do stosowania okulistycznego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Aureomycyna jest wskazana u dorosłych w leczeniu infekcji spojówek i powiek wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Krem okulistyczny AUREOMYCIN należy nakładać na zakażone oko co 2 godziny lub częściej, w zależności od występujących warunków i obserwowanej reakcji. Łagodne do umiarkowanych infekcje mogą pozytywnie zareagować w ciągu 48 godzin.
Populacja pediatryczna
Bezpieczeństwo i skuteczność aureomycyny u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną, tetracykliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Stosowanie produktu, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych.Stosowanie antybiotyków może czasami spowodować namnażanie się niewrażliwych drobnoustrojów. Konieczna jest stała obserwacja pacjenta. W przypadku pojawienia się nowych infekcji należy zastosować odpowiednie środki terapeutyczne.
U kobiet w ciąży produkt należy podawać wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
U kobiet w ciąży produkt należy podawać wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
AUREOMYCYNA nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Sporadycznie uczulające zjawiska, takie jak podrażnienie i pieczenie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Spektrum działania chlorotetracykliny jest zasadniczo takie samo jak wszystkich innych związków z grupy tetracyklin.
Obejmuje drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne, riketsje, ziarenkowce, promieniowce, prątki i ogólnie pierwotniaki, zwłaszcza krętki, entameby i rzęsistki.
Tetracykliny działają bakteriostatycznie, hamując transport aminokwasu aktywowanego przez aminoacylo-t-RNA do rybosomów, blokując w ten sposób tworzenie łańcucha trawiennego i ostatecznie syntezę białek.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
In vivo tetracykliny wykazują większą aktywność niż in vitro, co odnosi się zarówno do trudniejszej inaktywacji, jak i do „działania stymulującego na leukocyty.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Ostra toksyczność tetracyklin jest stosunkowo niska. LD50 chlorotetracykliny badanej na myszach drogą dożylną i doustną wynosiło odpowiednio 130 mg/kg i 1500 mg/kg. U szczurów dożylnie LD50 obliczono na 118 mg/kg i doustnie > 3000 mg/kg.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Parafina ciekła, wazelina biała, lanolina bezwodna.
06.2 Niezgodność "-
Nic
06.3 Okres ważności "-
Okres ważności: 5 lat.
Podany termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nic
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
AUREOMYCIN "1% krem okulistyczny" tuba 3,5 g
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji dotyczących utylizacji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta 18
20139 Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
A.I.C. n. 002039042
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
12 marca 1951 / czerwiec 2005
