Składniki aktywne: Budezonid
Intesticort 2 mg/dawkę pianka doodbytnicza
Ulotki dołączone do opakowania Intesticort są dostępne dla opakowań:- Intesticort 3 mg kapsułki dojelitowe
- Intesticort 2 mg/dawkę pianka doodbytnicza
Wskazania Dlaczego stosuje się Intesticort? Po co to jest?
Pianka doodbytnicza Intesticort zawiera substancję czynną budezonid, rodzaj miejscowo działającego steroidu stosowanego w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit.
Piankę doodbytniczą Intesticort stosuje się w leczeniu:
- zapalenie odbytnicy i dolnej części okrężnicy (sigma), znane w terminologii medycznej jako wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Intesticort
Nie stosować pianki doodbytniczej Intesticort
- jeśli pacjent ma uczulenie lub został poinformowany, że ma uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników pianki doodbytniczej Intesticort (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby (np. marskość wątroby).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intesticort
Przed leczeniem pianką doodbytniczą Intesticort należy poinformować lekarza:
- jeśli wiesz, że masz lub powiedziano, że masz gruźlicę, wysokie ciśnienie krwi lub łamliwość kości (osteoporoza)
- jeśli Ty lub członek Twojej rodziny ma cukrzycę lub jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku)
- jeśli masz „wrzód żołądka lub dwunastnicy (wrzód trawienny)
- jeśli masz problemy z oczami, takie jak zaćma
- jeśli masz problemy z wątrobą
Inne środki ostrożności
- Należy poinformować lekarza, jeśli nie chorowałeś jeszcze na ospę wietrzną lub odrę, lub jeśli miałeś kontakt z osobami chorymi na ospę wietrzną, półpasiec (ogień św. Antoniego) lub odrę.
- Jeśli wiesz, że musisz się zaszczepić, najpierw skonsultuj się z lekarzem.
- Jeśli wiesz, że musisz mieć operację, powiedz swojemu lekarzowi, że używasz pianki doodbytniczej Intesticort.
- Jeśli pacjent był leczony silniejszym preparatem kortyzonu przed rozpoczęciem leczenia pianką doodbytniczą Intesticort, objawy mogą powrócić po zmianie leku. Jeśli tak, skonsultuj się z lekarzem!
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Intesticort
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu lub stosowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ działanie tych leków może ulec zmianie (interakcje):
- leki stosowane w leczeniu chorób serca (glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna)
- leki moczopędne (leki stosowane w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
- ketokonazol i itrakonazol (substancje stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
- antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń (takie jak klarytromycyna)
- rytonawir (substancja stosowana w leczeniu zakażeń HIV)
- karbamazepina (substancja stosowana w leczeniu padaczki)
- ryfampicyna (substancja stosowana przeciwko gruźlicy)
- pigułka antykoncepcyjna
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować inne leki, w tym leki wydawane bez recepty. Możliwe, że nadal możesz stosować piankę doodbytniczą Intesticort - Twój lekarz zdecyduje, co jest dla Ciebie najlepsze.
Pianka doodbytnicza Intesticort z jedzeniem i piciem
Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas leczenia pianką doodbytniczą Intesticort, ponieważ może to zmienić działanie pianki doodbytniczej Intesticort.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, ponieważ pianka doodbytnicza Intesticort powinna być stosowana w czasie ciąży tylko za zgodą lekarza.
Piankę doodbytniczą Intesticort należy stosować podczas karmienia piersią tylko za zgodą lekarza, ponieważ nie wiadomo, czy budezonid przenika do mleka matki.
Prowadzenie i używanie maszyn
Pianka doodbytnicza Intesticort nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pianka doodbytnicza Intesticort zawiera alkohol cetylowy i glikol propylenowy
Ten produkt leczniczy zawiera alkohol cetylowy i glikol propylenowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować lek Intesticort: dawkowanie
Zawsze należy stosować piankę doodbytniczą Intesticort dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania
Lek ten można stosować wyłącznie doodbytniczo, tzn. wkładając go do odbytu. Nie należy go przyjmować doustnie. Nie połykać.
Dawkowanie
Dorośli powyżej 18 roku życia
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 rozpylenie na dobę, rano lub przed snem.
Najlepsze efekty uzyskuje się opróżniając jelito przed zastosowaniem pianki doodbytniczej Intesticort.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Pianki doodbytniczej Intesticort nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ doświadczenie z pianką doodbytniczą Intesticort w tej grupie wiekowej jest bardzo ograniczone.
Przygotowania do użycia pianki
- Mocno podłączyć aplikator, naciskając go na dyszę butelki ciśnieniowej. Wstrząsać butelką ciśnieniową przez około 15 sekund, aby wymieszać zawartość.
- Przed pierwszym użyciem należy zdjąć uszczelkę zabezpieczającą (plastikową podkładkę) umieszczoną pod głowicą dozującą.
- Obracać głowicę dozującą umieszczoną w górnej części butelki pod ciśnieniem, aż półkoliste nacięcie u jej podstawy zrówna się z dyszą dozującą. Butelka pod ciśnieniem jest teraz gotowa do użycia.
Jak korzystać z pianki
- Umieść palec wskazujący na głowicy dozującej i odwróć butelkę do góry nogami. Pamiętaj, że butelka pod ciśnieniem działa prawidłowo tylko wtedy, gdy głowica dozująca jest skierowana w dół w możliwie najbardziej pionowej pozycji.
- Włóż aplikator do odbytu i wsuń go jak najgłębiej do odbytu. W tym celu zaleca się postawienie jednej stopy na krześle lub stołku. Aby podać dawkę pianki doodbytniczej Intesticort, należy jednokrotnie nacisnąć głowicę dozującą i bardzo powoli ją uwolnić. Odczekaj 10-15 sekund przed wyjęciem aplikatora, ponieważ pianka nieco bardziej się rozszerza i może wypaść z aplikatora.
- Po podaniu pianki wyjąć aplikator i wyrzucić go wraz z odpadami domowymi do dostarczonej plastikowej torebki.Do następnego podania użyć nowego aplikatora.Aby uniknąć przypadkowej utraty piany z butelki pod ciśnieniem pomiędzy dawkami, należy obrócić głowicę dozującą w taki sposób że półkoliste wgłębienie znajduje się po przeciwnej stronie do dyszy dozującej.
- Umyj ręce i staraj się nie opróżniać jelit do następnego ranka.
- Jeśli musisz iść do szpitala lub skonsultować się z innym lekarzem lub dentystą, poinformuj go o stosowaniu tego leku.
Czas trwania leczenia
Czas stosowania leku zależy od stanu zdrowia pacjenta.Twój lekarz zdecyduje, jak długo należy stosować lek.
Ostre epizody nieswoistego zapalenia jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego) zwykle ustępują po 6-8 tygodniach.
Jeśli uważasz, że działanie pianki doodbytniczej jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza.
Pominięcie zastosowania pianki doodbytniczej Intesticort
Następnym razem nie należy stosować większej dawki pianki doodbytniczej Intesticort, lecz kontynuować leczenie w przepisanej dawce.
Przerwanie stosowania pianki doodbytniczej Intesticort
Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Intesticort
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, który zdecyduje, jak postępować. W przypadku jednorazowego zastosowania zbyt dużej ilości pianki doodbytniczej Intesticort, następną dawkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniami. Nie używaj mniejszej ilości.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Intesticort
Jak każdy lek, pianka doodbytnicza Intesticort może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu tego leku zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
- infekcja
- bół głowy
Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- pieczenie lub ból w odbytnicy
Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- niedokrwistość lub inne zmiany we krwi
- ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia węchu
- infekcje dróg moczowych
- wysokie ciśnienie krwi
- bezsenność
- nudności, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, mrowienie w jamie brzusznej, szczelina odbytu, wysypka w jamie ustnej, pilna potrzeba opróżnienia jelita, hemoroidy, krwawienie z odbytu
- zmiany w czynności wątroby
- zmiany funkcji trzustki, zmiany hormonów adrenergicznych
- trądzik, zwiększona potliwość
- zmęczenie, przyrost masy ciała
- zwiększony apetyt
Przy stosowaniu pianki doodbytniczej Intesticort mogą wystąpić działania niepożądane typowe dla najbardziej aktywnych preparatów kortyzonowych (właściwości typu Cushinga).Wymienione poniżej działania niepożądane zależą od dawki, czasu trwania leczenia, wcześniejszych lub równoczesnych terapii innymi preparatami kortyzonu oraz według indywidualnej wrażliwości:
- zwiększone ryzyko infekcji
- Zespół Cushinga: zaczerwienienie twarzy, przyrost masy ciała, zwiększone ryzyko hiperglikemii, zatrzymanie płynów, spowolnienie wzrostu u dzieci
- nieregularne cykle miesiączkowe u kobiet, męskie owłosienie u kobiet, impotencja
- zmiany nastroju, takie jak depresja, rozdrażnienie lub euforia
- niewyraźne widzenie (np. jaskra lub zaćma)
- zwiększone ryzyko tworzenia się skrzepów, choroby naczyń krwionośnych (związane z przerwaniem przedłużonej steroidoterapii)
- rozstrój żołądka, taki jak wrzód, zapalenie trzustki i zaparcia
- bóle mięśni i osłabienie kości (osteoporoza), utrata kości i chrząstki (aseptyczna martwica kości)
- wysypka spowodowana reakcjami nadwrażliwości (wysypka alergiczna), czerwone smugi (rozstępy) i krwawienie na skórze, opóźnione gojenie się ran. Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.
- pojedyncze przypadki: zwiększone ciśnienie w mózgu z możliwym obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego u młodzieży.
Większość z tych działań niepożądanych zaobserwowano po długotrwałym stosowaniu doustnych sterydów, skutki związane z pianką doodbytniczą Intesticort będą zatem mniejsze.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować pianki doodbytniczej Intesticort po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku ciśnieniowym. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Zawartość opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać!
Pojemnik jest pod ciśnieniem i zawiera łatwopalne propelenty.
Nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 50°C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Nie przekłuwać ani nie spalać pojemnika, nawet jeśli jest pusty.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Termin ">Inne informacje
Co zawiera pianka doodbytnicza Intesticort
Substancją czynną jest budezonid. Każda dawka pianki zawiera 2 mg budezonidu.
Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, wosk emulgujący, woda oczyszczona, disodowy wersenian disodowy, eter stearylowy makrogolu, glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny i n-butan, izobutan i propan jako propelenty.
Jak wygląda pianka doodbytnicza Intesticort i co zawiera opakowanie
Pianka doodbytnicza Intesticort jest stałą, kremową pianką o barwie białej do jasnobiałej, umieszczoną w pojemniku ciśnieniowym.
Pianka doodbytnicza Intesticort jest dostępna w opakowaniach zawierających 1 pojemnik ciśnieniowy, 14 aplikatorów i 14 plastikowych torebek lub w opakowaniach zawierających 2 pojemniki ciśnieniowe, 28 aplikatorów i 28 plastikowych torebek do higienicznej utylizacji aplikatorów.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
