Składniki aktywne: Ambroksol
MUCOSOLVAN 7,5 mg/ml roztwór do nebulizacji
Ulotki informacyjne Mucosolvan są dostępne dla wielkości opakowań:- MUCOSOLVAN 15 mg/2 ml roztwór do nebulizacji
- MUCOSOLVAN 7,5 mg/ml roztwór do nebulizacji
- Mucosolvan 30 mg tabletki
- Mucosolvan dzieci czopki 30 mg
- Mucosolvan 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
- Mucosolvan 15 mg/5 ml syropu
- Mucosolvan 60 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Mucosolvan 30 mg/5 ml syropu
- Mucosolvan 15 mg tabletki żelowe
Dlaczego stosuje się Mucosolvan? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Mukolityczny.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Mucosolvan stosuje się w leczeniu zaburzeń wydzielania w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzelowo-płucnych (tj. przy występowaniu kaszlu oraz w przypadku trudności w wydalaniu flegmy z oskrzeli, ponieważ jest ona nasilona lub pogrubiona).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Mucosolvan
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie zaburzenia wątroby i nerek. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku rzadkich dziedzicznych patologii, które mogą być niezgodne z jedną z substancji pomocniczych (patrz akapit „Ostrzeżenia specjalne”).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Mucosolvan
Chlorowodorek ambroksolu należy podawać ostrożnie pacjentom z chorobą wrzodową.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Mucosolvan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Po podaniu ambroksolu zwiększa się stężenie antybiotyków (amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny) w wydzielinie oskrzelowo-płucnej i ślinie.
Nie zgłoszono interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
W bardzo niewielu przypadkach jednocześnie z podawaniem środków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu, obserwowano ciężkie zmiany skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (NET).
Większość z nich można wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej lub innymi towarzyszącymi lekami.
Również we wczesnym stadium zespołu Stevensa Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka (NET) pacjenci mogą początkowo doświadczać nieswoistych objawów grypopodobnych, takich jak gorączka, dreszcze, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła. zostać podjęte z powodu tych wprowadzających w błąd objawów.
W przypadku pojawienia się nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i jako środek ostrożności przerwać leczenie ambroksolem. W przypadku zaburzeń czynności nerek Mucosolvan można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały żadnego bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Chociaż badania przedkliniczne i rozległe doświadczenie kliniczne nie wykazały żadnych szkodliwych skutków po 28. tygodniu ciąży, zaleca się zachowanie normalnych środków ostrożności podczas przyjmowania leków w czasie ciąży.Zwłaszcza w pierwszym trymestrze nie zaleca się stosowania leku Mucosolvan.
Czas karmienia
Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka matki. Chociaż nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, Mucosolvan nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią.
Płodność
Badania przedkliniczne nie wykazały żadnych skutków bezpośrednio lub pośrednio szkodliwych dla płodności.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Z doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Roztwór do nebulizacji Mucosolvan zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący. Po inhalacji ten środek konserwujący może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Mucosolvan: Dawkowanie
O ile nie zalecono inaczej, zalecane są następujące dawki:
Dorośli i dzieci powyżej 5 lat: 2 - 3 ml roztworu 1 - 2 razy dziennie.
Dzieci do 5 lat: 1 - 2 ml roztworu 1 - 2 razy dziennie.
Instrukcja użycia
Roztwór do nebulizacji Mucosolvan może być stosowany w różnych urządzeniach do inhalacji. Jest mieszalny z roztworami soli fizjologicznych i zaleca się rozcieńczenie go w równych częściach (w stosunku 1:1), aby uzyskać „optymalne nawilżenie powietrza emitowanego przez inhalator”. którego otrzymana mieszanina ma pH większe niż 6,3, takie jak na przykład roztwory alkaliczne do nebulizacji (sole Emsera).Ze względu na wzrost pH może wystąpić wytrącanie wolnej zasady chlorowodorku ambroksolu lub zmętnienie roztworu.
Ponieważ samo wdychanie może prowadzić do kaszlu, zaleca się normalne oddychanie podczas wdechu.
Wskazane jest ogrzanie roztworu do temperatury ciała przed inhalacją.U pacjentów z astmą oskrzelową zaleca się podanie przed inhalacją zwykłego środka rozkurczowego oskrzeli.
W ostrych chorobach układu oddechowego należy zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli objawy nie ulegną poprawie lub nasileniu podczas leczenia lekiem Mucosolvan.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Mucosolvan
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki leku Mucosolvan należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku Mucosolvan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dotychczas nie zgłoszono żadnych specyficznych objawów przedawkowania u ludzi.Objawy obserwowane w przypadku przypadkowego przedawkowania i (lub) błędów w leczeniu są zgodne z oczekiwanymi działaniami niepożądanymi produktu Mucosolvan w zalecanych dawkach i mogą wymagać leczenia objawowego.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Mucosolvan
Jak każdy lek, Mucosolvan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, zgodnie z następującymi kategoriami:
Bardzo często ≥ 1/10
Często ≥ 1/100, <1/10
Niezbyt często ≥1/1000 do <1/100
Rzadko ≥ 1 / 10 000, < 1 / 1000
Bardzo rzadko <1/10 000
Na podstawie dostępnych danych nie można oszacować nieznanej częstości.Zaburzenia układu immunologicznego:
Nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: wysypka, pokrzywka.
Nieznane: swędzenie.
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: zaburzenia smaku (zaburzenia smaku).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Często: nudności, niedoczulica jamy ustnej (drętwienie ust i języka).
Niezbyt często: wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, suchość w ustach.
Rzadko: suchość w gardle.
Zgłaszano również zgagę.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Często: niedoczulica gardła (drętwienie gardła).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie opisane w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Skład i postać farmaceutyczna
KOMPOZYCJA
100 ml roztworu zawiera: składnik aktywny: chlorowodorek ambroksolu 750 mg.
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, fosforan disodowy, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda destylowana.
POSTAĆ I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji, butelka 40 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MUCOSOLVAN 7,5 MG/ML ROZTWÓR DO NEBULIZACJI
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml roztworu zawiera:
składnik aktywny: chlorowodorek ambroksolu 750 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do rozpylenia.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Leczenie zaburzeń wydzielania w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzelowo-płucnych.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
O ile nie zalecono inaczej, zalecane są następujące dawki:
Dzieci do 5 lat: 1-2 ml roztworu 1-2 razy dziennie.
Dorośli i dzieci powyżej 5 roku życia: 2-3 ml roztworu 1-2 razy dziennie.
Roztwór do nebulizacji Mucosolvan może być stosowany w różnych urządzeniach do inhalacji. Jest mieszalny z roztworami soli fizjologicznych i zaleca się jego rozcieńczenie w równych częściach (w stosunku 1:1), aby uzyskać „optymalne nawilżenie powietrza emitowanego przez” inhalator.
Roztworu do nebulizacji Mucosolvan nie wolno mieszać z kwasem chromoglikolowym. Roztworu do nebulizacji Mucosolvan nie wolno mieszać z innymi roztworami, których otrzymana mieszanina ma pH większe niż 6,3, takimi jak alkaliczne roztwory do nebulizacji (sole Emsera). Ze względu na wzrost pH może wystąpić wytrącanie się wolnej zasady chlorowodorku ambroksolu lub zmętnienie roztworu.
Ponieważ samo wdychanie może prowadzić do kaszlu, zaleca się normalne oddychanie podczas wdechu.
Wskazane jest ogrzanie roztworu do temperatury ciała przed inhalacją.U pacjentów z astmą oskrzelową zaleca się podanie przed inhalacją zwykłego środka rozkurczowego oskrzeli.
W ostrych chorobach układu oddechowego należy zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli objawy nie ulegną poprawie lub nasileniu podczas leczenia lekiem Mucosolvan.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciężkie zaburzenia wątroby i nerek.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku rzadkich chorób dziedzicznych, które mogą być niezgodne z jedną z substancji pomocniczych (patrz punkt 4.4).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Chlorowodorek ambroksolu należy podawać ostrożnie pacjentom z chorobą wrzodową.
W bardzo nielicznych przypadkach podczas stosowania środków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu, obserwowano ciężkie zmiany skórne, takie jak zespół Stevensa Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (NET). Również w początkowej fazie zespołu Stevensa Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (NET) pacjenci mogą początkowo odczuwać nieswoiste objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła. Ze względu na te mylące objawy możliwe jest podjęcie leczenia objawowego za pomocą leczenia kaszlem i przeziębieniem.
W przypadku pojawienia się nowych zmian skórnych lub błon śluzowych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i jako środek ostrożności przerwać leczenie chlorowodorkiem ambroksolu. W przypadku zaburzeń czynności nerek Mucosolvan można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych:
Roztwór do nebulizacji Mucosolvan zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący. Po inhalacji ten środek konserwujący może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Po podaniu ambroksolu zwiększa się stężenie antybiotyków (amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny) w wydzielinie oskrzelowo-płucnej i ślinie.
Nie zgłoszono interakcji z innymi produktami leczniczymi.
04.6 Ciąża i laktacja
Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.
Chociaż badania przedkliniczne i rozległe doświadczenie kliniczne nie wykazały żadnych szkodliwych skutków po 28. tygodniu ciąży, zaleca się zachowanie normalnych środków ostrożności podczas przyjmowania leków w czasie ciąży.Zwłaszcza w pierwszym trymestrze nie zaleca się stosowania leku Mucosolvan.
Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka matki. Chociaż nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, Mucosolvan nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie ma dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości, zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo często (≥ 1 / 10); często (≥1/100,
Zaburzenia układu odpornościowego
Nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka i pokrzywka;
Nieznane: swędzenie.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zaburzenia smaku.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: nudności, niedoczulica jamy ustnej;
Niezbyt często: wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, suchość w ustach;
Nieznana: suchość w gardle. Zgłaszano również zgagę.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: niedoczulica gardła.
04.9 Przedawkowanie
Dotychczas nie zgłoszono żadnych specyficznych objawów przedawkowania u ludzi.Objawy obserwowane w przypadku przypadkowego przedawkowania i (lub) błędów w leczeniu są zgodne z oczekiwanymi działaniami niepożądanymi produktu Mucosolvan w zalecanych dawkach i mogą wymagać leczenia.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: środki wykrztuśne, z wyłączeniem połączeń z lekami przeciwkaszlowymi; mukolityczny. Kod ATC: R05CB06.
Badania przedkliniczne wykazały, że ambroksol, aktywny składnik preparatu Mucosolvan, zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych, zwiększa produkcję surfaktantu płucnego i stymuluje aktywność rzęsek. Powoduje to poprawę przepływu i transportu śluzu (oczyszczanie śluzowo-rzęskowe). Kliniczne badania farmakologiczne potwierdziły poprawę klirensu śluzowo-rzęskowego. Zwiększona płynność wydzieliny i klirens śluzowo-rzęskowy sprzyjają odkrztuszaniu i zmniejszają zaburzenia wywołane kaszlem.
Miejscowe działanie znieczulające chlorowodorku ambroksolu badano w modelu wkraplania do oka u królika i można je wytłumaczyć właściwościami blokowania kanału sodowego. Wykazano in vitro, że chlorowodorek ambroksolu blokuje sklonowane neuronalne kanały sodowe; wiązanie było odwracalne i zależne od stężenia.
In vitro uwalnianie cytokin z krwi, ale także z komórek jednojądrzastych i komórek polimorfonuklearnych związanych z tkanką zostało znacznie zmniejszone przez chlorowodorek ambroksolu.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie:
Wchłanianie wszystkich postaci doustnych ambroksolu chlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu jest szybkie i całkowite, jest również liniowo proporcjonalne do dawki, w zakresie terapeutycznym.Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 do 2,5 godziny po podaniu postaci o natychmiastowym uwalnianiu i po średnio 6,5 godziny dla postaci o spowolnionym uwalnianiu Bezwzględna biodostępność tabletki 30 mg wynosi 79% Kapsułki o spowolnionym uwalnianiu wykazały względną biodostępność 95% (dawka znormalizowana) w porównaniu z dawką dobową 60 mg (30 mg dwa razy na dobę). ) podawany w postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Dystrybucja:
Dystrybucja chlorowodorku ambroksolu z osocza do tkanek jest szybka i wyraźna: jednym z narządów o najwyższym stężeniu leku jest płuco.Objętość dystrybucji po podaniu doustnym oszacowano na 552 l. W zakresie terapeutycznym. stwierdzono, że wynosi około 90%.
Metabolizm i eliminacja:
Około 30% dawki podanej doustnie jest eliminowane przez efekt pierwszego przejścia.
Chlorowodorek ambroksolu jest metabolizowany głównie w wątrobie na drodze glukuronidacji i jest częściowo rozkładany do kwasu dibromoantranilowego (około 10% dawki) oprócz innych mniejszych metabolitów Badania na ludzkich mikrosomach wątroby wykazały, że CYP3A4 jest odpowiedzialny za metabolizm chlorowodorku ambroksolu z kwasem dibromoantranilowym.
W ciągu 3 dni od podania doustnego około 6% dawki stwierdzono w postaci wolnej, natomiast około 26% dawki odzyskano w postaci sprzężonej w moczu. Chlorowodorek ambroksolu jest wydalany z okresem półtrwania wynoszącym około 10 godzin. Całkowity klirens mieści się w zakresie 660 ml/min, klirens nerkowy wynosi około 8% całkowitego klirensu.
Farmakokinetyka w poszczególnych populacjach:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja ambroksolu chlorowodorku jest zmniejszona, przy czym stężenie w osoczu jest około 1,3 do 2 razy większe.
Inne:
Wiek i płeć nie mają wpływu na farmakokinetykę ambroksolu chlorowodorku i dlatego nie wymagają dostosowania dawki.
Pokarmy nie wpływają na biodostępność chlorowodorku ambroksolu.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorowodorek ambroksolu ma niski wskaźnik ostrej toksyczności.W badaniach dawek wielokrotnych, dawki doustne 150 mg/kg/dobę (mysz 4 tygodnie), 50 mg/kg/dobę (szczury 52 i 78), 40 mg/dobę kg/ dzień (króliki 26 tyg.) i 10 mg/kg/dzień (psy 52 tyg.) odpowiadały poziomom dawki bez zauważalnych skutków ubocznych (NOAELs) Nie zidentyfikowano narządu docelowego dla skutków toksykologicznych.
Badania toksyczności dożylnej chlorowodorku ambroksolu u szczurów z zastosowaniem 4, 16 i 64 mg/kg/dobę oraz u psów z zastosowaniem 45, 90 i 120 mg/kg/dobę (wlewy 3 godz./dobę) nie wykazały ciężkiego ogólnoustrojowego i doustnego toksyczność, w tym histopatologia. Wszystkie działania niepożądane były odwracalne.
Wykazano, że chlorowodorek ambroksolu nie jest embriotoksyczny i nie teratogenny w badaniach przeprowadzonych na szczurach i królikach w dawkach doustnych odpowiednio do 3000 mg/kg/dobę i 200 mg/kg/dobę. Dawki do 500 mg/kg/dobę nie miały wpływu na płodność szczurów, zarówno samców, jak i samic. „poziom bez obserwowanych działań niepożądanych” (NOAEL) w okresie około- i poporodowym wynosi 50 mg/kg/dobę, natomiast dawki 500 mg/kg/dobę wykazały niewielką toksyczność dla kobiety ciężarnej i potomstwa, co objawia się opóźnieniem przyrostu masy ciała i zmniejszeniem liczby urodzeń.
Badania genotoksyczności in vitro (test Amesa i test aberracji chromosomowych) oraz in vivo (test mikrojądrowy myszy) nie wykazały żadnego potencjału mutagennego ambroksolu chlorowodorku.
W badaniach rakotwórczości przeprowadzonych na myszach (50, 200 i 800 mg/kg/dobę) i szczurach (65, 250 i 1000 mg/kg/dobę) leczonych dietą dla odpowiednio 105 i 116 tygodni.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Kwas cytrynowy, fosforan disodowy, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda destylowana.
06.2 Niezgodność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Butelka ze szkła bursztynowego III klasy hydrolitycznej; zamknięcie z polipropylenu z zabezpieczeniem przed manipulacją oraz miarka z przezroczystego polistyrenu.
Butelka 40 ml.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Roztwór do nebulizacji Mucosolvan może być stosowany w różnych urządzeniach do inhalacji. Jest mieszalny z roztworami soli fizjologicznych i zaleca się jego rozcieńczenie w równych częściach (w stosunku 1:1), aby uzyskać „optymalne nawilżenie powietrza emitowanego przez” inhalator.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Via Lorenzini, 8 - 20139 Mediolan.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
MUCOSOLVAN 7,5 mg/ml roztwór do nebulizacji, butelka 40 ml - AIC: 024428144
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Marzec 1989
Odnowienie: 01.06.2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Październik 2011
---livello-avanzato.jpg)
