REACTIFARGAN - ULOTKA DLA PACJENTA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Reactifargan - Ulotka dla pacjenta

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Niepożądane skutki Okres ważności i przechowywanie Inne informacje

Składniki aktywne: prometazyna

REACTIFARGAN 2g/100g Krem

Dlaczego stosuje się Reactifargan? Po co to jest?

REACTIFARGAN to krem na bazie prometazyny, substancji czynnej należącej do klasy leków przeciwhistaminowych. Promethazine działa poprzez blokowanie histaminy, substancji biorącej udział w reakcjach alergicznych.Promethazine zmniejsza również miejscową wrażliwość.

REACTIFARGAN łagodzi swędzenie, zaczerwienienie, pieczenie i inne schorzenia skóry spowodowane podrażnieniami, spowodowanymi np. ukąszeniami owadów lub nadmierną ekspozycją na słońce (oparzenia słoneczne).

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Reactifargan

Nie stosować REACTIFARGAN:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
na zmiany skórne zwane egzemą, charakteryzujące się swędzeniem, zaczerwienieniem i pęcherzami, które mogą pękać z wyciekiem płynu;
na zmiany skórne powstałe w wyniku wycieku płynu.

Nie stosować leku REACTIFARGAN u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Reactifargan

Przed rozpoczęciem stosowania leku REACTIFARGAN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podobnie jak inne leki do stosowania miejscowego (miejscowego), zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii, REACTIFARGAN może powodować zaczerwienienie i swędzenie (możliwe zjawisko uczulenia) w miejscu podania. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

REACTIFARGAN może opóźnić proces gojenia się ran; jeśli stosujesz ten lek na gojące się rany, nie stosuj go dłużej niż 3-4 kolejne dni.

Stosowany na bardzo duże powierzchnie skóry REACTIFARGAN może powodować senność u szczególnie wrażliwych pacjentów. Można tego uniknąć, stosując cienką warstwę kremu.

W przypadku oparzeń słonecznych po zastosowaniu tego leku nie należy wystawiać skóry na działanie promieni słonecznych.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Reactifarganu?

Nie są znane żadne interakcje między REACTIFARGANem a innymi lekami. Należy jednak powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie i używanie maszyn

Stosowanie REACTIFARGAN na bardzo dużych obszarach skóry może powodować senność u szczególnie wrażliwych pacjentów.Należy zachować szczególną ostrożność przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.

REACTIFARGAN zawiera: parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Reactifargan: Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nakładaj REACTIFARGAN na dotknięty obszar 3-4 razy dziennie. Stosować cienką warstwę kremu, w przypadku aplikacji na bardzo duże obszary skóry.

Przy gojących się ranach nie należy stosować REACTIFARGAN przez więcej niż 3-4 kolejne dni.

Unikaj kontaktu z oczami lub innymi błonami śluzowymi.

Nie przekraczać zalecanej dawki. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Reactifargan

W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania przedawkowania REACTIFARGAN należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Reactifarganu?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy poinformować lekarza w przypadku zauważenia: wysypki, podrażnienia, pieczenia, zaczerwienienia, plam na skórze, pęcherzy po ekspozycji na słońce (nadwrażliwość na światło). REACTIFARGAN zawiera filtr przeciwsłoneczny, który może ograniczyć te efekty.

Po nałożeniu na bardzo duże obszary skóry REACTIFARGAN może powodować senność.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „http://www.aifa.gov.it/responsabili”. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.

Niewykorzystany produkt i odpady powstałe z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi.

Termin ">Inne informacje

Co zawiera REACTIFARGAN

Substancją czynną jest: prometazyna.

100 gramów kremu zawiera: 2 gramy prometazyny.

Pozostałe składniki to: poliakrylamid izoparafin laureth-7, metoksycynamonian oktylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, olejek lawendowy, woda oczyszczona.

Opis, jak wygląda REACTIFARGAN i co zawiera opakowanie

REACTIFARGAN jest dostępny w tubie zawierającej 20 lub 50 gramów kremu.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Reactifarganu można znaleźć w zakładce „Podsumowanie właściwości”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO - 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY - 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA - 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE - 04.1 Wskazania do stosowania - 04.2 Dawkowanie i sposób podawania - 04.3 Przeciwwskazania - 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania - 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji - 04,6 Ciąża i laktacja - 04,7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn - 04,8 Działania niepożądane - 04,9 Przedawkowanie - 05,0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE - 05,1 "Właściwości farmakodynamiczne - 05.2 Właściwości farmakokinetyczne" - 05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie - 06,0 FARMACEUTYCZNE DANE SZCZEGÓŁOWE - 06.1 Substancje pomocnicze - 06.2 Niezgodność "- 06.3 Okres trwałości" - 06.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania - 06.5 Rodzaj opakowania podstawowego i zawartość opakowania - 06.6 Instrukcje dotyczące stosowania i postępowania - 07,0 POSIADACZ ZEZWOLENIA WSZYSTKIE "WPROWADZANIE DO OBROTU - 08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU - 09,0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA - 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU - 11,0 DLA RADIOLEKÓW, KOMPLETNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO - 12,0

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -

REACTIFARGAN

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -

Krem

100 g kremu zawiera:

Zasada działania: prometazyna 2,00 g

Emulsja

100 g emulsji zawiera:

Zasada działania: prometazyna 2,00 g

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -

Krem.

Emulsja.

STOSOWANIE MIEJSCOWE.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE -

04.1 Wskazania terapeutyczne -

Miejscowe leczenie objawowe ukąszeń owadów i innych miejscowych podrażnień skóry, takich jak zaczerwienienie, pieczenie, swędzenie i oparzenia słoneczne.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania -

Stosuj 3-4 razy dziennie. Nie przekraczać zalecanej dawki.

04.3 Przeciwwskazania -

REACTIFARGAN jest przeciwwskazany u osób nadwrażliwych na składniki lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia, w egzemie, we wszystkich zmianach wydzielniczych.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -

Długotrwałe i niezgodne z przeznaczeniem stosowanie produktu może wywołać zjawisko uczulenia alergicznego, aw konsekwencji nasilenie objawów.

W takim przypadku leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.

Ponieważ zastosowanie REACTIFARGAN może opóźnić proces gojenia, nie należy go stosować dłużej niż 3-4 kolejne dni na zmiany chorobowe, w których to zjawisko ma miejsce.

W przypadku oparzeń słonecznych nałożyć produkt i unikać dalszej ekspozycji na słońce podrażnionej skóry.

W przypadku wystąpienia wysypek skórnych, podrażnień i pieczenia należy przerwać leczenie

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -

Nie są znane interakcje między lokalnie stosowaną prometazyną a innymi lekami do stosowania miejscowego.

04.6 Ciąża i karmienie piersią -

U kobiet w ciąży produkt należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod nadzorem lekarza.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -

Zbyt obfita aplikacja produktu na bardzo duże powierzchnie skóry może powodować wchłanianie leku i powodować senność u szczególnie wrażliwych pacjentów.

04.8 Działania niepożądane -

Miejscowe stosowanie prometazyny może w niektórych przypadkach powodować fotouczulanie skóry.Obecność filtra słonecznego w formule REACTIFARGAN pozwala uniknąć lub ograniczyć te efekty u osób narażonych na działanie promieni słonecznych po zastosowaniu produktu.

04.9 Przedawkowanie -

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -

05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -

Prometazyna jest fenotiazyną, która oprócz typowych dla tej klasy właściwości wykazuje szczególne działanie przeciwhistaminowe (anty-H1) i stabilizujące błony (od których zależy pewna siła znieczulenia miejscowego).

05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -

W przypadku stosowania miejscowego na ograniczonych obszarach i na nieuszkodzonej skórze prometazyna zwykle nie jest wchłaniana w znacznych ilościach. Ilość ostatecznie wprowadzona do krążenia jest metabolizowana w wątrobie, a jej metabolity są powoli eliminowane z moczem i żółcią.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -

Dawki 6,25 do 12,5 mg/kg prometazyny podawane w pokarmie nie wykazywały działania teratogennego u szczura.

06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -

06.1 Substancje pomocnicze -

Krem

Poliakrylamid izoparafin laureth-7, metoksycynamonian oktylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, olejek lawendowy, woda oczyszczona.

Emulsja

Poliakrylamid izoparafin laureth-7, metoksycynamonian oktylu, eter polioksycetylstearylowy, alkohol cetostearylowy, stearynian glikolu dietylenowego, parafina ciekła, gliceryna, alkohol izopropylowy, p-hydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu-olej lawendowy, woda oczyszczona.