Składniki aktywne: Ambroksol (chlorowodorek ambroksolu)
FLUIBRON 15 mg/2 ml roztwór do nebulizacji
Ulotki informacyjne Fluibron są dostępne dla wielkości opakowań:- FLUIBRON 15 mg/5 ml syrop, FLUIBRON 30 mg tabletki
- FLUIBRON Dzieci 15 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej FLUIBRON 7,5 mg/ml roztwór doustny lub aerozol
- FLUIBRON Adult 30 mg tabletki musujące
- FLUIBRON 15 mg/2 ml roztwór do nebulizacji
Wskazania Dlaczego stosuje się Fluibron? Po co to jest?
FLUIBRON zawiera ambroksol, substancję czynną należącą do klasy mukolityków, która działa poprzez zwiększenie płynności śluzu, a tym samym jego łatwiejsze usuwanie.
FLUIBRON stosuje się u pacjentów z ostrymi i przewlekłymi chorobami układu oddechowego charakteryzującymi się gęstym i lepkim śluzem.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Fluibron
Nie stosować leku FLUIBRON, jeśli:
- pacjent ma uczulenie na ambroksol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- mieć ciężką chorobę wątroby i (lub) nerek.
- jest w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Nie stosować leku FLUIBRON u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluibron
Przed rozpoczęciem stosowania leku FLUIBRON należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występują zmiany żołądkowe (wrzód trawienny);
- jeśli masz łagodne lub umiarkowane „zaburzenie czynności nerek;
- jeśli karmisz piersią.
ZACHOWAJ OSTROŻNOŚĆ: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka (TEN), podczas leczenia takimi lekami jak ambroksol. Początkowe objawy tych chorób mogą przypominać grypę: gorączka, bóle mięśni i gardła, zapalenie nosa (katar), kaszel.
W przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian skórnych lub błon śluzowych należy przerwać stosowanie leku FLUIBRON i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
- jeśli pacjent ma astmę, przed przyjęciem leku FLUIBRON przez inhalację (przy użyciu urządzenia aerozolowego) należy użyć inhalatora (środek rozkurczający oskrzela), aby uniknąć ewentualnych trudności w oddychaniu.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Fluibron
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Dzieci
Nie należy stosować preparatu FLUIBRON u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ środki mukolityczne mogą blokować drogi oddechowe (oskrzela).
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku FLUIBRON w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży ani w okresie karmienia piersią bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie i używanie maszyn
FLUIBRON nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
FLUIBRON zawiera: sód.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że zasadniczo jest „wolny od sodu”.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Fluibron: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli ludzie
1 pojemnik jednodawkowy 2 razy dziennie.
Dzieci
Dzieci od 2 do 5 roku życia: pół lub 1 pojemnik jednodawkowy 1-2 razy dziennie.
Dzieci powyżej 5 lat: 1 pojemnik jednodawkowy 2 razy dziennie.
Lekarz może również zalecić użycie połowy pojemnika. Nie przekraczać zalecanych dawek
Sposób podawania
Lek ten musi być nebulizowany (utworzony w bardzo małe krople) za pomocą „urządzenia aerozolowego”, wyposażonego w urządzenia do podawania przez usta i/lub nos.
Lek należy przyjmować, oddychając normalnie przez usta i (lub) nos. Aby przyjąć połowę dawki, użyj podziałki na pojemniku. Przepisaną dawkę można rozcieńczyć, dodając taką samą ilość wody destylowanej (stosunek 1: 1) do ampułki nebulizatora.
Zbyt głębokie oddychanie może spowodować kaszel; aby zmniejszyć to ryzyko, przed nebulizacją może być przydatne ogrzanie ampułki zawierającej lek do temperatury ciała.
Aby prawidłowo stosować ten lek, należy zapoznać się z punktem „Instrukcja stosowania leku FLUIBRON do aerozolu” na końcu tej ulotki.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek niedawne zmiany w jego charakterystyce.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Fluibron
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku FLUIBRON zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania przedawkowania preparatu FLUIBRON należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Pominięcie przyjęcia leku FLUIBRON
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Fluibron
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku FLUIBRON i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących stanów: swędzenie, plamy na skórze (pokrzywka, wysypka), obrzęk (obrzęk naczynioruchowy) twarzy, oczu, warg i (lub) gardła z trudnościami w oddychaniu alergia (nadwrażliwość) Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
zmienione lub zmniejszone poczucie smaku (zaburzenia smaku), zmniejszona wrażliwość (niedoczulica) jamy ustnej i gardła (jamy ustnej), nudności.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
wymioty, biegunka, niestrawność (niestrawność), ból brzucha, suchość w ustach.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
bół głowy.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
niedrożność dróg oddechowych (oskrzela), suchość w gardle.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”. Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego Medycyna.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w torbie ochronnej, chronić przed światłem.
W przypadku użycia połowy dawki, ponownie zamknięty pojemnik należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce), a pozostałą ilość należy zużyć w ciągu 12 godzin od pierwszego otwarcia.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca, data ta jest przeznaczona dla produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera FLUIBRON
Substancją czynną jest: chlorowodorek ambroksolu.
Pojemnik jednodawkowy o pojemności 2 ml zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda FLUIBRON i co zawiera opakowanie
Roztwór do nebulizacji FLUIBRON jest dostępny w opakowaniach po 10, 15 i 20 pojemników jednodawkowych, każdy po 2 ml.
INSTRUKCJA STOSOWANIA FLUIBRON DO AEROZOLI
Przed użyciem uważnie przeczytaj poniższe instrukcje, które podpowiadają, co robić i na co zwracać uwagę.
Aby użyć, wykonaj następujące operacje:
Wygnij pojemnik jednodawkowy w obu kierunkach.
Odłączyć pojemnik jednodawkowy od paska najpierw powyżej, a następnie na środku.
Otworzyć pojemnik jednodawkowy, obracając klapkę w kierunku wskazanym przez strzałkę.
Poprzez wywieranie umiarkowanego nacisku na ścianki pojemnika jednodawkowego uwolnić roztwór w przepisanej ilości i umieścić go w ampułce nebulizatora (urządzenie aerozolowe).
W przypadku użycia połowy dawki, pojemnik można zamknąć, odwracając i naciskając nasadkę.
Ponownie zamknięty pojemnik należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, a pozostałą ilość należy zużyć w ciągu 12 godzin od pierwszego otwarcia.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUIBRON 15 MG / 2 ML ROZTWÓR DO NEBULIZACJI
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml jałowego roztworu zawiera:
Składnik aktywny: chlorowodorek ambroksolu 750 mg.
Jeden pojemnik jednodawkowy zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do rozpylenia.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Leczenie zaburzeń wydzielania w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzelowo-płucnych.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 5 roku życia: jeden pojemnik jednodawkowy 2 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: pół pojemnika lub pojemnik jednodawkowy 1-2 razy dziennie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Nie stosować do długotrwałych zabiegów. Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Sposób podawania
Roztwór można podawać przy użyciu zwykłych urządzeń do aerozoloterapii. Można go również rozcieńczyć w wodzie destylowanej w stosunku 1:1.
Aby użyć, wykonaj następujące operacje:
1) Wygnij pojemnik jednodawkowy w obu kierunkach.
2) Odłącz pojemnik jednodawkowy od paska, najpierw powyżej, a następnie pośrodku.
3) Otworzyć pojemnik jednodawkowy, obracając klapkę w kierunku wskazanym przez strzałkę.
4) Poprzez wywieranie umiarkowanego nacisku na ścianki pojemnika jednodawkowego uwolnić lek w przepisanej ilości i umieścić go w ampułce nebulizatora.
5) W przypadku wykorzystania połowy dawki, pojemnik można ponownie zamknąć, jak wskazano w ulotce dołączonej do opakowania. Ponownie zamknięty pojemnik należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce), a pozostałą ilość należy zużyć w ciągu 12 godzin od pierwszego otwarcia.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek.
Pierwsze trzy miesiące ciąży (patrz pkt.4.6)
Populacja pediatryczna
Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Mukolityki mogą wywoływać niedrożność oskrzeli u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
W rzeczywistości zdolność drenażowa śluzu oskrzelowego w tej grupie wiekowej jest ograniczona ze względu na fizjologiczne właściwości dróg oddechowych.
Dlatego nie należy ich stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).
Ponieważ w przypadku zbyt głębokiego wdychania aerozoli może pojawić się podrażnienie, kaszel, należy starać się normalnie wdychać i wydychać. U szczególnie wrażliwych pacjentów może być zalecane wstępne ogrzanie inhalacji do temperatury ciała.
W przypadku pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową zaleca się przed inhalacją zastosować środek spazmolityczny oskrzeli.
Fluibron należy podawać ostrożnie pacjentom z chorobą wrzodową.
Zgłaszano niezwykle rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), związane przejściowo z podawaniem środków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. Większość z tych przypadków można wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej pacjenta i/lub terapią towarzyszącą. Ponadto w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub TEN pacjenci mogą doświadczać niespecyficznych objawów grypopodobnych, takich jak gorączka, bóle ciała, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła. Z powodu tych mylących nieswoistych objawów grypopodobnych można zastosować leczenie objawowe lekami na kaszel i przeziębienie. Dlatego w przypadku pojawienia się nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i zapobiegawczo przerwać leczenie chlorowodorkiem ambroksolu.
W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek Fluibron należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Podobnie jak w przypadku każdego produktu leczniczego, którego metabolizm wątrobowy następuje po wydaleniu przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Po podaniu ambroksolu zwiększa się stężenie antybiotyków (amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny) w wydzielinie oskrzelowo-płucnej i ślinie.
Nie zaobserwowano interakcji z innymi produktami leczniczymi.
04.6 Ciąża i laktacja
Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.
Badania kliniczne i bogate doświadczenie kliniczne po 28. tygodniu ciąży nie wykazały żadnych dowodów szkodliwego wpływu na płód.
Zaleca się jednak przestrzeganie zwykłych środków ostrożności dotyczących stosowania leków w czasie ciąży.Zwłaszcza w pierwszym trymestrze nie zaleca się stosowania leku Fluibron.
Chlorowodorek ambroksolu jest wydzielany do mleka matki.
Chociaż nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na niemowlęta, nie zaleca się stosowania preparatu Fluibron u matek karmiących.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie ma dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
W zalecanych dawkach lek jest zwykle dobrze tolerowany. Podczas leczenia chlorowodorkiem ambroksolu obserwowano następujące działania niepożądane, z częstością:
Bardzo często ≥1 / 10
Często ≥ 1/100 e
Niezbyt często ≥1/1000 i
Rzadko ≥ 1 / 10 000 e
Bardzo rzadkie
Nieznana Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ”.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane przypadki przedawkowania produktu Fluibron w przypadku stosowania wziewnego.
Objawy obserwowane w przypadku przypadkowego przedawkowania i (lub) błędów w leczeniu są zgodne z oczekiwanymi działaniami niepożądanymi chlorowodorku ambroksolu w zalecanych dawkach i mogą wymagać leczenia objawowego.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: środki wykrztuśne, z wyłączeniem połączeń z lekami przeciwkaszlowymi; mukolityczny. Kod ATC: R05CB06
Ambroksol działa regulując transport wydzieliny przez drogi oddechowe.Wykazuje również wyraźne działanie mukolityczne i mukoregulacyjne.Działanie farmakologiczne wyraża się w jakości śluzu, funkcji rzęsek i produkcji pęcherzykowego środka powierzchniowo czynnego.
Jakość śluzu: ambroksol stymuluje aktywność surowiczych komórek gruczołowych, odprowadza uformowane już granulki śluzu, normalizuje lepkość wydzieliny i ostatecznie reguluje aktywność gruczołów kanalikowo-grzybowych drzewa oddechowego.
Funkcjonalność rzęsek: ambroksol zwiększa zarówno liczbę mikrokosmków nabłonka wibracyjnego, jak i częstotliwość ruchów rzęsek, co w konsekwencji zwiększa szybkość transportu wydzielonej wydzieliny i ostatecznie prowadzi do normalizacji napięcia oddechowego poprzez poprawę odkrztuszania.
Zwiększenie produkcji surfaktantów: ambroksol stymuluje pneumocyty typu II do większej produkcji surfaktantów pęcherzykowych, zapewniając w ten sposób stabilność tkanki płucnej, umożliwiając prawidłowe oczyszczenie oskrzelikowo-pęcherzykowe i ostatecznie ułatwiając mechanikę oddechową i sprzyjając wymianie gazowej.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Biodostępność ambroksolu oceniano u ludzi po doustnym podaniu produktu leczniczego zdrowym ochotnikom.Stwierdzono, że ambroksol jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy. Okres półtrwania wynosi około 10 godzin, a maksymalne stężenia w surowicy są osiągane około 2 godziny. . Lek jest eliminowany prawie całkowicie przez nerki w postaci metabolitów lub w postaci niezmienionej.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorowodorek ambroksolu ma niski wskaźnik toksyczności ostrej. W badaniach po podaniu wielokrotnym, poziom bez obserwowanych działań niepożądanych (NOAEL) wykryto przy dawkach doustnych 150 mg/kg/dobę (mysz, 4 tygodnie), 50 mg/kg/dobę (szczur, 52 i 78 tygodni), 40 mg/kg/dzień (królik, 26 tyg.) i 10 mg/kg/dzień (pies, 52 tyg.). Z toksykologicznego punktu widzenia nie wykryto żadnego organu docelowego. Czterotygodniowe badania toksyczności dożylnej chlorowodorku ambroksolu u szczurów (4, 16 i 64 mg/kg/dobę) i psów (45, 90 i 120 mg/kg/dobę (wlew 3 godz./dobę)) nie wykazały toksyczności. i ogólnoustrojowe, w tym histopatologia. Wszystkie działania niepożądane były odwracalne.
Chlorowodorek ambroksolu nie wykazywał działania embriotoksycznego ani teratogennego w badaniach przeprowadzonych z dawkami doustnymi do 3000 mg/kg/dobę u szczurów i do 200 mg/kg/dobę u królików. Nie zaobserwowano wpływu na płodność samców i samic szczurów przy dawkach do 500 mg/kg/dobę. W badaniu rozwoju około- i postnatalnego NOAEL zidentyfikowano przy dawce 50 mg/kg/dobę.
W dawce 500 mg/kg/dobę chlorowodorek ambroksolu był umiarkowanie toksyczny dla matek i potomstwa, o czym świadczy opóźniony rozwój masy ciała i zmniejszenie liczby urodzeń.
Badania genotoksyczności in vitro (test Amesa i aberracje chromosomowe) oraz in vivo (test mikrojądrowy myszy) nie wykazały żadnego potencjału mutagennego ambroksolu chlorowodorku.
Badania rakotwórczości na myszach (50, 200 i 800 mg/kg/dobę) i szczurach (65, 250 i 1000 mg/kg/dobę) leczonych mieszaniną pokarmu i leków odpowiednio przez 105 i 116 tygodni nie wykazały żadnych potencjał onkogenny chlorowodorku ambroksolu.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
06.2 Niezgodność
Nieznane.
06.3 Okres ważności
2 lata
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w torbie ochronnej, chronić przed światłem.
W przypadku użycia połowy dawki ponownie zamknięty pojemnik należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce) i zużyć w ciągu 12 godzin.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Opakowanie wewnętrzne: jednodawkowe pojemniki polietylenowe z podziałką połówkową, z możliwością wielokrotnego zamykania, w zgrzewanych saszetkach PET/Al/PE.
Opakowanie zewnętrzne: karton z nadrukiem.
Opakowanie 10 pojemników jednodawkowych po 2 ml
Opakowanie 15 pojemników jednodawkowych po 2 ml
Opakowanie 20 pojemników jednodawkowych po 2 ml
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26 / A - PARMA
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
FLUIBRON 15 mg/2 ml Roztwór do nebulizacji - 10 pojemników jednodawkowych: nr 024596138
FLUIBRON 15 mg/2 ml Roztwór do nebulizacji - 15 pojemników jednodawkowych: nr 024596140
FLUIBRON 15 mg/2 ml Roztwór do nebulizacji - 20 pojemników jednodawkowych: nr 024596153
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
FLUIBRON 15 mg/2 ml Roztwór do nebulizacji - 10 pojemników jednodawkowych: 04.03.1996
FLUIBRON 15 mg/2 ml Roztwór do nebulizacji - 15 pojemników jednodawkowych: 04.03.1996
FLUIBRON 15 mg/2 ml Roztwór do nebulizacji - 20 pojemników jednodawkowych: 13.04.2001
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
maj 2015
