Leki z grupy H

Definicja i dyspensa

Leki z grupy H to te leki, których stosowanie – z wyjątkiem szczególnych przypadków – musi być ograniczone do szpitala lub podobnych struktur.

Jednak w niektórych przypadkach niektóre leki z grupy H, stosowane w leczeniu poważnych i/lub rzadkich patologii, mogą być wydawane przez aptekę szpitalną lub przez właściwy ASL do stosowania w warunkach pozaszpitalnych, zgodnie z przepisami Regiony i Prowincje Autonomiczne.
Aktualna klasyfikacja leków – realizowana na podstawie reżimu zaopatrzenia i refundacji – w grupie H identyfikuje zestaw wszystkich leków, których koszt ponosi Narodowy System Zdrowia (SSN), pod warunkiem, że są one stosowane wyłącznie w szpitalu lub w podobnych strukturach.
Dlatego też, co do zasady, leki te nie mogły być sprzedawane w zwykłych aptekach ogólnodostępnych, z wyjątkiem szczególnych przypadków określonych w obowiązujących przepisach.
Mówiąc dokładniej, leki z grupy H można podzielić na następujące grupy:

• Leki grupy H sklasyfikowane jako PSO: zgodnie z dekretem ustawodawczym 219/06, art. 92, do PSO zaliczane są wszystkie te leki „przydatne tylko i wyłącznie w szpitalach, które ze względu na swoje właściwości farmakologiczne, innowacyjność, sposób podawania lub inne względy ochrony zdrowia publicznego nie mogą być stosowane w warunkach dostatecznego bezpieczeństwa na zewnątrz szpitale ”.
• Leki klasy H sklasyfikowane jako RR (tj. zbędnych z powtarzalnej recepty lekarskiej), RNR (tj. zbędnych z jednorazowej recepty lekarskiej), RRL i RNRL (tj. zbędnych z restrykcyjnej recepty lekarskiej, odpowiednio, powtarzalne i niepowtarzalne. lek mogą być przepisywane wyłącznie przez szpitale lub przez specjalistów), RMS (tzn. zbędny przy specjalnej recepcie lekarskiej) lub jako USPL (tzn. leki wydawane na restrykcyjną receptę lekarską, które mogą być stosowane wyłącznie przez zidentyfikowanych specjalistów, zgodnie z przepisami regiony lub prowincje autonomiczne).

Podsumowując, w oparciu o tę ostatnią klasyfikację, leki z grupy H niesklasyfikowane jako PSO na mocy Dekretu Legislacyjnego 219/06, art.92, mogą być wydawane – odpłatnie i bez refundacji przez NHS – w ramach otwartych aptek terenowych do opinii publicznej oczywiście po przedstawieniu odpowiedniej recepty lekarskiej wymaganej przez obowiązujące prawo.

Jakie są leki na poziomie H?

Leki należące do klasy leków z grupy H są liczne i stale ewoluują.
Wszystkie leki z grupy H są wymienione - w porządku alfabetycznym według substancji czynnej lub nazwy handlowej - w specjalnych tabelach sporządzonych przez Włoską Agencję Leków (AIFA); kliknij tutaj, aby je zobaczyć.
Tabele te są stale aktualizowane i przedstawiają różne dane dotyczące każdego leku, takie jak zawarty w nich składnik aktywny, dawkowanie, cena detaliczna i numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (AIC).