-cloruro.jpg)
Co to jest Ytracis?
Ytracis to roztwór zawierający substancję czynną chlorek itru (90Y). 90Y, itr -90, jest radioaktywną formą pierwiastka chemicznego itru.
W jakim celu stosuje się Ytracis?
Ytracis jest używany do celów znakowania radioaktywnego. Znakowanie radioaktywne to technika, za pomocą której substancja jest znakowana (znakowana) związkiem radioaktywnym. W przypadku produktu Ytracis produkt służy do etykietowania leków, które zostały opracowane specjalnie do stosowania z substancją czynną chlorek itru (90Y). Leki te działają jak wektory przenoszące radioaktywność tam, gdzie jest potrzebna. Mogą to być substancje, takie jak przeciwciała, które zostały zaprojektowane do rozpoznawania określonego typu komórek w organizmie, w tym komórek rakowych.
Działanie leku znakowanego radioizotopem Ytracis zostanie w pełni wyjaśnione w ulotce dla pacjenta.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Ytracis?
Produkt Ytracis powinien być obsługiwany wyłącznie przez osoby przeszkolone w zakresie bezpiecznego obchodzenia się z materiałami radioaktywnymi.
Produktu Ytracis nie wolno podawać bezpośrednio pacjentowi. Musi być zmieszany poza organizmem ludzkim, zwykle w laboratorium, z lekiem, który ma być znakowany radioizotopem. Itr-90 zawarty w Ytracis jest następnie sprzęgany z lekiem wektorowym i otrzymaną mieszaninę podaje się zgodnie z instrukcjami podanymi na ulotce dołączonej do opakowania leku wektorowego.Ilość produktu Ytracis potrzebna do radioznakowania oraz ilość podanego leku znakowanego radioizotopem zależy od radioznakowanego leku i leczonej choroby.
Jak działa Ytracis?
Substancja czynna preparatu Ytracis, chlorek itru (90Y), jest związkiem radioaktywnym, który emituje promieniowanie beta.Działanie preparatu Ytracis zależy od charakteru leku nośnikowego znakowanego preparatem Ytracis. Przykładem zastosowania jest leczenie niektórych typów guzów, w których radioznakowany lek przenosi radioaktywność do miejsca guza. Po in situ radioaktywność Ytracis pomaga w zniszczeniu guza.
Jak badano Ytracis?
Ponieważ Ytracis jest „prekursorem” i nie jest podawany bezpośrednio, nie przeprowadzono badań na ludziach. Firma przedstawiła informacje zaczerpnięte z artykułów naukowych opublikowanych w latach 90-tych. Firma przedstawiła również opublikowane informacje potwierdzające zastosowanie 90Y do radioznakowania innych leków.
Jakie korzyści wykazał Ytracis podczas badań?
Informacje dostarczone przez firmę potwierdzają zastosowanie Ytracis jako prekursora do radioznakowania leków za pomocą 90Y.
Jakie jest ryzyko związane z Ytracisem?
Ponieważ Ytracis jest „prekursorem” i nie jest podawany sam, nie ma skutków ubocznych. Pacjenci mogą odczuwać działania niepożądane po wstrzyknięciu leku znakowanego Ytracis.Te działania niepożądane zależą od stosowanego leku i zostaną opisane w ulotce dołączonej do opakowania leku znakowanego Ytracis.Ytracis jest radioaktywny i jego stosowanie może nieść ze sobą ryzyko raka i raka. Wad dziedzicznych Lekarz przepisujący preparat Ytracis musi upewnić się, że ryzyko narażenia na promieniowanie jest mniejsze niż ryzyko samej choroby.
Produktu Ytracis nie wolno podawać bezpośrednio pacjentom. Leki znakowane preparatem Ytracis nie powinny być podawane w przypadku nadwrażliwości (alergii) na chlorek itru lub którykolwiek z jego składników.Lek znakowany preparatem Ytracis nie powinien być stosowany w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia ciąży.Więcej informacji na temat przeciwwskazań.Wszelkie leki znakowane radioizotopem Ytracis z preparatem Ytracis zostanie zamieszczona w ulotce dołączonej do opakowania leku radioznakowanego preparatem Ytracis.
Dlaczego Ytracis został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Ytracis przewyższają ryzyko związane z radioznakowaniem cząsteczek, które zostały specjalnie opracowane i zatwierdzone do radioznakowania tym radionuklidem. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Ytracis.
Więcej informacji o Ytracis
24 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie CIS bio international „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu Ytracis ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone 24 marca 2008 r.
Aby uzyskać pełną wersję Ytracis EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 02-2008.
Informacje na temat Ytracis - chlorku itru (90Y) opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
