VAGILEN ® jest lekiem na bazie metronidazolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ginekologiczne środki przeciwinfekcyjne i antyseptyczne - pochodne imidazolu
Wskazania VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ® to lek przeznaczony do leczenia objawów wywołanych przez zakażenia Trichomonas vaginalis zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet.
Mechanizm działania VAGILEN ® Metronidazol
Metronidazol, substancja czynna preparatu VAGILEN®, jest pochodną imidazolu znaną z silnego działania przeciwbakteryjnego skierowanego przeciwko bakteriom beztlenowym Gram-ujemnym i Gram-dodatnim, a zwłaszcza przeciwko różnym pierwotniakom, takim jak Trichomonas Vaginalis.
Jego aktywność przeciwdrobnoustrojowa w chemioterapii jest spowodowana zdolnością, po zmetabolizowaniu przez patogenne mikroorganizmy, interakcji z DNA, dzięki jego wyraźnej reaktywności, tworząc funkcjonalnie nieaktywne kompleksy nitrodowe, a tym samym osłabiając zdolności replikacyjne i syntetyczne patogenu.
Aktywności tej sprzyjają również doskonałe właściwości farmakokinetyczne, które pozwalają na intensywne wchłanianie leku przyjmowanego doustnie w jelicie, przy doskonałej biodostępności, a w konsekwencji wydalanie w nerkach.
Takie samo działanie obserwuje się również po miejscowych aplikacjach metronidazolu, które przy drastycznym zmniejszeniu ilości wchłanianego ogólnoustrojowo leku, są w stanie zagwarantować wysoki efekt terapeutyczny skoncentrowany w miejscu aplikacji.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
METRONIDAZOL: LEK PIERWSZY WYBÓR W LECZENIU ZAKAŻENIA PROTOZOAR
Clin Infect Dis. 2010 1 stycznia; 50 Dodatek 1: S16-23.
Metronidazol jest nadal lekiem z wyboru w leczeniu infekcji beztlenowych.
Löfmark S, Edlund C, Północ CE.
Praca, która pokazuje, że metronidazol jest od ponad 35 lat lekiem z wyboru w leczeniu infekcji ginekologicznych wywoływanych przez mikroorganizmy beztlenowe, a nie przez pierwotniaki.
METRONIDAZOL W LECZENIU RZĘSISTNICY U PACJENTÓW Z HIV
J Acquir Immune Defic Syndr. 15 grudnia 2010; 55: 565-71.
Randomizowane badanie leczenia: pojedyncza i 7-dniowa dawka metronidazolu w leczeniu Trichomonas vaginalis u kobiet zakażonych wirusem HIV.
Kissinger P, Mena L, Levison J, Clark RA, Gatski M, Henderson H, Schmidt N, Rosenthal SL, Myers L, Martin DH.
Badanie kliniczne wykazujące, że leczenie metronidazolem przez 7 dni jest skuteczniejsze niż pojedyncza dawka w zwalczaniu zakażeń Trichomonas vaginalis u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
MECHANIZMY ODPORNOŚCI NA METRONIDAZOL
Iran J Parasitol. 2012; 7:24-30.
Porównanie szczepów opornych i podatnych Trichomons vaginalis z metronidazolem przy użyciu metody PCR.
Rabiee S, Bazmani A, Matini M, Fallah M.
Badanie molekularne, które pokazuje, w jaki sposób mechanizmy oporności T.vaginalis na metronidazol są związane nie tyle z punktowymi zmianami genetycznymi, co z modulacją różnych bakteryjnych szlaków metabolicznych, takich jak unikanie przemiany w aktywne metabolity.
Sposób użycia i dawkowanie
VAGILEN®
Zalążek do stosowania dopochwowego 500 mg metronidazolu;
Metronidazol 250mg kapsułki do stosowania doustnego.
Schemat terapeutyczny przewidziany w przebiegu rzęsistkowicy różni się w zależności od płci pacjenta i zaawansowania obrazu klinicznego.
U kobiet można uciekać się do stosowania gałek dopochwowych, na ogół 1 lub 2 dziennie, podczas gdy u mężczyzn można zastosować doustnie 1 lub 2 kapsułki dziennie.
W obu przypadkach wskazane byłoby utrzymanie całkowitej dawki w granicach 2 gramów dziennie Metronidazolu.
Ostrzeżenia VAGILEN ® Metronidazol
Chociaż stosowanie VAGILEN ® jest ogólnie bezpieczne i wolne od klinicznie istotnych skutków ubocznych, przed rozpoczęciem terapii zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, a nie z ginekologiem.
Szczególną ostrożność w stosowaniu tego leku należy zachować dla pacjentów cierpiących na choroby wątroby, nerek, hematologiczne i nowotworowe.
Należy również pamiętać o fotouczulającym działaniu metronidazolu, które może zwiększać ryzyko oparzeń u pacjentów poddawanych terapii narażonej na promieniowanie ultrafioletowe.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Zdolność metronidazolu przyjmowanego zarówno doustnie, jak i dopochwowo, do przekraczania bariery krew-łożysko i filtra sutkowego, narażając się na płód w stężeniach farmakologicznie czynnych, nieuchronnie przedłuża przeciwwskazania do ciąży i późniejszego okresu karmienia piersią.
Interakcje
Chociaż właściwości farmakokinetyczne metronidazolu ograniczają potencjalne interakcje czynne farmakologicznie, wskazane byłoby unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu ze względu na ryzyko wystąpienia objawów żołądkowo-jelitowych i moczowo-płciowych znanych jako zespół podobny do disulfiramu.
Przeciwwskazania VAGILEN ® Metronidazol
Stosowanie preparatu VAGILEN ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na metronidazol lub którąkolwiek z jego substancji pomocniczych zawartych w leku, w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Stosowanie VAGILEN ® może powodować wystąpienie nudności, biegunki, skurczowego bólu brzucha, bólu głowy i tylko w rzadkich przypadkach zmiany obrazu hematologicznego.
Z drugiej strony, miejscowe stosowanie metronidazolu często wiąże się z pojawieniem się miejscowych objawów, takich jak suchość skóry, rumień, swędzenie i rzadko nietrzymanie moczu.
Notatka
VAGILEN ® jest lekiem wydawanym na obowiązkową receptę lekarską.
Informacje na temat VAGILEN ® Metronidazol opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
