Co to jest Urorec?
Urorec jest lekiem zawierającym substancję czynną sylodosynę i jest dostępny w kapsułkach (żółte 4 mg i białe 8 mg).
Do czego stosuje się Urorec?
Urorec stosuje się w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), który polega na powiększeniu gruczołu krokowego.Prostata jest narządem znajdującym się u mężczyzn u podstawy pęcherza, który, gdy się powiększa, stwarza problemy z przepływ moczu.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Urorec?
Zalecana dawka to jedna kapsułka 8 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę, a po tygodniu ostatecznie zwiększa się do 8 mg raz na dobę. Urorec nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Kapsułki należy przyjmować z jedzeniem, najlepiej o tej samej porze każdego dnia; należy je połykać w całości, najlepiej popijając szklanką wody.
Jak działa Urorec?
Aktywny składnik Urorec, silodosin, jest antagonistą receptorów alfa-adrenergicznych lub działa poprzez blokowanie receptorów alfa1A-adrenergicznych wewnątrz prostaty, pęcherza moczowego i cewki moczowej (przewod, który odchodzi od pęcherza i otwiera się na „ Aktywacja receptorów obejmuje skurcz mięśni kontrolujących odpływ moczu, blokują receptory, silodosin powoduje rozluźnienie tych mięśni, dzięki czemu ułatwia oddawanie moczu, łagodząc objawy BPH.
Jak badano Urorec?
Skutki Urorec zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach. Urorec porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem ponad 1800 mężczyzn z BPH. W jednym z tych badań porównywano również Urorec z tamsulosyną (inny lek na BPH).Główną miarą skuteczności wszystkich trzech badań była poprawa międzynarodowego wskaźnika prostaty (IPSS) pacjentów po 12 tygodniach leczenia.IPSS jest parametrem klasyfikacji pacjentów objawy, takie jak niemożność opróżnienia pęcherza i wielokrotne oddawanie moczu lub potrzeba wysiłku przy oddawaniu moczu.Oceny nasilenia objawów dokonywali sami pacjenci.
Jakie korzyści wykazał Urorec podczas badań?
Urorec był skuteczniejszy niż placebo i tak samo skuteczny jak tamsulosyna w zmniejszaniu objawów BPH.W dwóch badaniach porównujących Urorec z samym placebo, IPSS wynosił około 21 punktów na początku badania, a następnie spadł. 12 tygodni, około 6,4 punktu u pacjentów leczonych Urorec i około 3,5 punktu u pacjentów otrzymujących placebo.W trzecim badaniu początkowa wartość IPSS wynosiła około 19 punktów, następnie spadła o 7,0 punktów u pacjentów leczonych Urorec przez 12 tygodni, o 6,7 punktu u pacjentów leczonych tamsulosyną i o 4,7 punktu u pacjentów leczonych placebo.
Jakie są zagrożenia związane z Urorec?
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Urorec (tj. obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest zmniejszenie ilości nasienia uwalnianego w wyniku wytrysku Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Urorec znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Urorec nie powinien być stosowany u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na sylodosynę lub którykolwiek składnik preparatu.
U części pacjentów antagoniści receptora alfa-adrenergicznego mogą powodować tzw.
Dlaczego Urorec został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Urorec przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji o Urorec
W dniu 29 stycznia 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Recordati Ireland Ltd. „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Urorec ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie to jest ważne przez pięć lat i jest odnawialne.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Urorec, kliknij tutaj
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 12-2009.
Informacje o Urorec opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
