Co to jest Twinrix Adult?
Twinrix Adult jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Zawiera jako substancje czynne inaktywowany (tj. zabity) wirus zapalenia wątroby typu A i części wirusa zapalenia wątroby typu B. Jest dostępny w ampułkach o pojemności 1 ml i ampułko-strzykawkach o pojemności 1 ml.
W jakim celu stosuje się Twinrix Adult?
Twinrix Adult służy do ochrony przed zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu A i B. Szczepionkę można podawać osobom dorosłym i młodzieży w wieku 16 lat i starszym, która nie jest już odporna na te dwie choroby i jest zagrożona zarażeniem się obiema.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Twinrix Adult?
Zalecany protokół szczepienia dla szczepionki Twinrix Adult składa się z trzech dawek, z jednomiesięczną przerwą między dwiema pierwszymi dawkami i pięciomiesięczną przerwą między drugą a trzecią. Szczepionka jest wstrzykiwana do mięśnia ramienia.
Trzy zastrzyki można wyjątkowo podać w ciągu trzech tygodni osobom dorosłym, które potrzebują szybkiej ochrony przed podróżą. W takich przypadkach zaleca się wykonanie czwartego wstrzyknięcia 12 miesięcy po pierwszej dawce.
Osoby, które otrzymały pierwszą dawkę muszą koniecznie wypełnić pełny protokół dla szczepionki Twinrix Adult.Dodatkową dawkę szczepionki Twinrix Adult lub inną szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub B można podać zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Jak działa Twinrix Adult?
Twinrix Adult jest szczepionką. Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) do obrony przed chorobą. Twinrix Adult zawiera niewielką ilość inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A i „antygenu powierzchniowego" (białka powierzchniowe) wirusa zapalenia wątroby typu B. Kiedy dana osoba otrzymuje szczepionkę, układ odpornościowy rozpoznaje wirusy i antygeny powierzchniowe jako „obce” i wytwarza przeciwko nim przeciwciała, aby szybciej wytwarzać przeciwciała Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami związanymi z tymi wirusami.
Szczepionka jest „adsorbowana”. Oznacza to, że wirusy i antygeny powierzchniowe są związane ze związkami glinu, aby stymulować lepszą odpowiedź. Antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B są wytwarzane metodą zwaną „techniką rekombinacji DNA”, co oznacza, że są wytwarzane przez drożdże, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie białek.
Substancje czynne preparatu Twinrix Adult są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od kilku lat w postaci oddzielnych szczepionek: Havrix Adult do ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby typu A i Engerix-B do ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Jak badano szczepionkę Twinrix Adult?
Preparat Twinrix Adult oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 843 zdrowych osób w wieku od 18 do 60 lat, w większości w wieku poniżej 40 lat. Każda osoba otrzymała dawki szczepionki Twinrix Adult w 0, 1 i 6 miesiącu protokołu. Główną miarą skuteczności był odsetek osób, które wytworzyły przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B.
W innych badaniach zaobserwowano utrzymywanie się przeciwciał zarówno po szczepieniu u dorosłych i młodzieży, jak i po trzytygodniowym protokole szybkiej ochrony dorosłych.
Jakie korzyści wykazał Twinrix Adult podczas badań?
Badania wykazały, że w przypadku zapalenia wątroby typu A przeciwciała wykryto u 94% dorosłych po pierwszej dawce, u 99,5% po drugiej dawce i u 100% po trzeciej dawce.W przypadku zapalenia wątroby typu B przeciwciała wykryto u 71% dorosłych po pierwszej dawce, 97% po drugiej dawce i 99,7% po trzeciej dawce.
Inne badania wykazały obecność przeciwciał przez okres do pięciu lat. Trzytygodniowy protokół szczepienia spowodował również wytwarzanie przeciwciał u około 83% pacjentów, do około 89% po podaniu dawki przypominającej w 12. miesiącu.
Jakie jest ryzyko związane z Twinrix Adult?
Najczęstsze działania niepożądane szczepionki Twinrix Adult (obserwowane w więcej niż 1 na 10 dawek szczepionki) to ból głowy, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz zmęczenie (znużenie). patrz ulotka dla pacjenta.
Preparatu Twinrix Adult nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na którąkolwiek substancję czynną, którykolwiek składnik preparatu lub neomycynę (antybiotyk). Nie należy go również stosować u osób, u których wystąpiła reakcja alergiczna po otrzymaniu szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczepienie Twinrix Adult należy odroczyć u pacjentów z nagłą wysoką gorączką. Szczepionki Twinrix Adult nie wolno wstrzykiwać dożylnie.
Dlaczego Twinrix Adult został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Twinrix Adult przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem go u dorosłych i nieuodpornionej młodzieży w wieku od 16 lat, zagrożonych zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu A lub typu B. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Twinrix Adult.
Inne informacje dotyczące szczepionki Twinrix Adult:
20 września 1996 r. Komisja Europejska wydała GlaxoSmithKline Biologicals s.a. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla osób dorosłych Twinrix, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone 20 września 2001 r. i 20 września 2006 r.
Aby zobaczyć pełną wersję Twinrix Adult EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 02-2008.
Informacje na temat Twinrix Adult opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
