Co to jest TRAVATAN?
TRAVATAN to przezroczysty roztwór kropli do oczu zawierający substancję czynną trawoprost.
W jakim celu stosuje się TRAVATAN?
TRAVATAN stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (wewnątrz oka). Stosuje się go u pacjentów z jaskrą otwartego kąta (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta, ponieważ płyn nie może wypłynąć z oka) oraz u pacjentów z nadciśnieniem ocznym (ciśnienie w oku powyżej normy).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się TRAVATAN?
Dawkowanie to jedna kropla preparatu TRAVATAN do chorego oka (oczu) raz na dobę, najlepiej wieczorem.Stosowanie preparatu TRAVATAN nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Jak działa TRAVATAN?
Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony w tylnej części oka) i nerwu wzrokowego (nerwu odpowiedzialnego za wysyłanie sygnałów z oka do mózgu), powodując poważną utratę wzroku. ślepota Obniżając ciśnienie krwi, TRAVATAN zmniejsza ryzyko urazów Substancja czynna preparatu TRAVATAN, trawoprost, jest analogiem prostaglandyny (sztuczną kopią naturalnej substancji, prostaglandyny).
W oku prostaglandyna zwiększa odpływ cieczy wodnistej (przezroczysty płyn obecny w oku) na zewnątrz. TRAVATAN działa w ten sam sposób, zwiększając odpływ cieczy wodnistej, zmniejszając w ten sposób ciśnienie wewnątrz oka.
Jak badano TRAVATAN?
TRAVATAN badano u 1 989 pacjentów w trzech badaniach głównych, trwających od 6 do 12 miesięcy. We wszystkich trzech badaniach porównywano trawoprost z tymololem, lekiem powszechnie stosowanym w leczeniu jaskry. W jednym z trzech badań uwzględniono również porównanie z latanoprostem ( innym analogiem prostagladyny stosowanym w leczeniu jaskry).Główną miarą skuteczności było zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. W innym badaniu porównywano skuteczność preparatu TRAVATAN jako terapii wspomagającej w leczeniu pacjentów już stosujących tymolol (427 pacjentów, czas trwania 6 miesięcy).
Jakie korzyści wykazał TRAVATAN podczas badań?
TRAVATAN był co najmniej tak samo skuteczny jak tymolol i tak samo skuteczny jak latanoprost w zmniejszaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Leczenie skojarzone preparatem TRAVATAN i tymololem skutkowało „dalszym spadkiem ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów, których nie można było kontrolować samym tymololem.
Jakie jest ryzyko związane z produktem TRAVATAN?
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania preparatu TRAVATAN (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to przekrwienie gałki ocznej (zwiększony przepływ krwi do oka, co powoduje podrażnienie i zaczerwienienie oka) oraz zmiany w obrębie rzęs, w tym „zwiększenie długość, grubość lub ilość rzęs. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu TRAVATAN znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu TRAVATAN nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na trawoprost lub którąkolwiek z pozostałych substancji. TRAVATAN zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować matowienie miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe muszą zachować szczególną ostrożność.
Dlaczego TRAVATAN został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu TRAVATAN przewyższają ryzyko w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym i w związku z tym zalecił jego dopuszczenie do obrotu. .
Inne informacje o firmie TRAVATAN
W dniu 27 listopada 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Alcon Laboratories (UK) Limited „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” firmy TRAVATAN, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało odnowione 27 listopada 2006 r.
Aby zobaczyć pełną wersję TRAVATAN EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 02-2007.
Informacje na temat TRAVATAN - trawoprost opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
