Co to jest Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva to lek zawierający substancję czynną telmisartan, dostępny w postaci białych, owalnych tabletek (20, 40 i 80 mg).
Telmisartan Teva jest „lekiem generycznym”, co oznacza, że jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Micardis.
W jakim celu stosuje się Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędny” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva przyjmuje się doustnie, z posiłkami lub bez posiłków. Zalecana dawka to 40 mg raz na dobę, ale niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyści, stosując dawkę 20 mg. Jeśli pożądane ciśnienie krwi nie zostało osiągnięte, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub dodać inny lek przeciw nadciśnieniu, taki jak hydrochlorotiazyd.
Jak działa Telmisartan Teva?
Substancja czynna preparatu Telmisartan Teva, irbesartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją ograniczającą naczynia krwionośne).Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, telmisartan zapobiega działaniu hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do spadku ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak udar.
Jak badano Telmisartan Teva?
Ponieważ Telmisartan Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do dowodów mających na celu wykazanie, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Micardis. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają takie same poziomy substancji czynnej w organizmie
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Telmisartan Teva?
Ponieważ Telmisartan Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego preparat Telmisartan Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Telmisartan Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Micardis. W przypadku produktu Micardis korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Telmisartan Teva do obrotu.
Więcej informacji o Telmisartan Teva
26 stycznia 2010 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Telmisartan Teva, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Pełną wersję EPAR dla Telmisartan Teva można znaleźć tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 12-2009.
Informacje o Telmisartan Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
