Co to jest Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil i w jakim celu się go stosuje?
Lonsurf jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z przerzutowym rakiem jelita grubego (rakiem jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała).Stosuje się go u pacjentów, którzy byli już leczeni innymi dostępnymi terapiami, w tym chemioterapią opartą na lekach zwane fluoropirymidynami, oksaliplatyną lub irynotekanem oraz z innymi lekami przeciwnowotworowymi, znanymi jako anty-VEGF i anty-EGFR, lub u pacjentów, u których nie można stosować tych terapii.
Lonsurf zawiera aktywne składniki triflurydynę i tipiracyl.
Jak stosować Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Leczenie preparatem Lonsurf powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.Lonsurf jest dostępny wyłącznie na receptę.
Lonsurf jest dostępny w postaci tabletek (15 mg triflurydyny i 6,14 mg typiracylu; 20 mg triflurydyny i 8,19 mg typiracylu) i jest podawany w 28-dniowych kursach leczenia. Podawaną dawkę oblicza się na podstawie powierzchni ciała pacjenta (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta). Tabletki należy przyjmować dwa razy na dobę w dniach 1 do 5 oraz w dniach 8 do 12 każdego cyklu leczenia, w ciągu jednej godziny od śniadania i kolacji Zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Leczenie produktem Lonsurf należy kontynuować tak długo, jak widoczne są korzyści i niepożądane efekty są tolerowane.
Więcej informacji można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego (zawartej w EPAR).
Jak działa Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf to lek cytotoksyczny (lek, który zabija dzielące się komórki, takie jak komórki rakowe). Zawiera dwa aktywne składniki: triflurydynę i tipiracyl.
W organizmie triflurydyna jest przekształcana w formę aktywną, która jest włączana bezpośrednio do DNA, materiału genetycznego komórek, co powoduje, że triflurydyna zaburza funkcjonowanie DNA i zapobiega dzieleniu się i namnażaniu komórek.
Konwersja triflurydyny do jej aktywnej postaci zachodzi szybciej w komórkach nowotworowych niż w normalnych komórkach, co prowadzi do wyższych stężeń aktywnej postaci leku i przedłużonego działania w komórkach nowotworowych.W związku z tym wzrost komórek nowotworowych jest zmniejszony, podczas gdy komórki normalne są tylko częściowo dotknięte.
Typiracyl zwiększa poziom triflurydyny we krwi, spowalniając jej rozkład. To w konsekwencji wzmacnia działanie triflurydyny.
Jaką korzyść wykazał Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil podczas badań?
Wykazano, że Lonsurf wydłuża całkowity czas przeżycia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy wcześniej otrzymywali inne leczenie. W jednym badaniu głównym z udziałem 800 pacjentów osoby leczone produktem Lonsurf żyły średnio 7,1 miesiąca w porównaniu z 5,3 miesiąca w przypadku pacjentów otrzymujących placebo (leczenie obojętne). Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymali opiekę wspomagającą.
Jakie jest ryzyko związane ze stosowaniem Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Najczęstsze działania niepożądane leku Lonsurf (mogące wystąpić u więcej niż 3 na 10 osób) to neutropenia (niski poziom neutrofili, rodzaju białych krwinek zwalczających infekcje), nudności, zmęczenie, niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek) i leukopenia (mała liczba białych krwinek). Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są zahamowanie czynności szpiku kostnego (kiedy szpik kostny wytwarza mniej komórek krwi niż normalnie) i toksyczność żołądkowo-jelitowa (uszkodzenie błony śluzowej żołądka, takie jak wrzody).
Pełna lista ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania produktu Lonsurf znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Lonsurf przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Lonsurf w zakresie wydłużenia przeżycia u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie było klinicznie istotne.
Jeśli chodzi o jego bezpieczeństwo, chociaż skutki uboczne Lonsurf mogą być poważne, są one zgodne z tym, czego można się spodziewać po lekach cytotoksycznych. CHMP uznał, że wprowadzone środki są odpowiednie do zarządzania tymi zagrożeniami.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Lonsurf jest używany tak bezpiecznie, jak to tylko możliwe. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Lonsurf dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o Lonsurf - Triflurydyna / Tipiracil
Pełna wersja EPAR firmy Lonsurf znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia Lonsurf, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
