Ibandronic Acid Teva - kwas ibandronowy

Co to jest kwas ibandronowy Teva?

Ibandronic Acid Teva to lek zawierający substancję czynną kwas ibandronowy. Jest dostępny w postaci białych tabletek w kształcie kapsułek (50 i 150 mg).
Ibandronic Acid Teva to „lek generyczny”. Oznacza to, że preparat Ibandronic Acid Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE).Leki referencyjne dla leku Ibandronic Acid Teva to Bondronat i Bonviva.

W jakim celu stosuje się Ibandronic Acid Teva?

Ibandronic Acid Teva 50 mg jest stosowany w zapobieganiu „zdarzeniom kostnym” (złamaniom kości lub powikłaniom wymagającym leczenia) u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do kości (rozprzestrzenianie się raka do kości).
Ibandronic Acid Teva 150 mg jest stosowany w leczeniu osteoporozy (choroba powodująca łamliwość kości) u kobiet po menopauzie, u których występuje ryzyko złamań kości. kości udowej) pozostaje do ustalenia.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak stosować Ibandronic Acid Teva?

W celu zapobiegania zdarzeniom kostnym należy przyjmować jedną tabletkę 50 mg raz na dobę. Tabletki należy zawsze przyjmować po całonocnym poście trwającym co najmniej sześć godzin i co najmniej 30 minut przed pierwszym spożyciem posiłku lub napoju w danym dniu.
W leczeniu osteoporozy należy przyjąć jedną tabletkę 150 mg doustnie.Tabletkę należy zawsze przyjmować po całonocnym poszczeniu, na godzinę przed przyjęciem jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem wody. Pacjenci powinni również przyjmować witaminę D oraz suplementy wapnia, jeśli dieta nie zapewnia wystarczającego spożycia tych substancji.
Ibandronic Acid Teva należy przyjmować, popijając pełną szklanką zwykłej wody (ale nie wody mineralnej) w pozycji stojącej lub siedzącej, a tabletek nie należy żuć, ssać ani kruszyć. Pacjent nie powinien kłaść się przez godzinę po zażyciu tabletek.

Jak działa Ibandronic Acid Teva?

Substancja czynna leku Ibandronic Acid Teva, kwas ibandronowy, jest bisfosfonianem.Blokuje działanie osteoklastów, komórek organizmu odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej, tym samym zmniejszając utratę masy kostnej.Zmniejszanie utraty masy kostnej.Przyczynia się do zmniejszenia podatności kości na złamania, z korzyścią w zakresie profilaktyki złamań u pacjentów onkologicznych z przerzutami do kości i kobiet z osteoporozą.

Jak badano kwas Ibandronic Acid Teva?

Ponieważ Ibandronic Acid Teva jest lekiem generycznym, badania z udziałem pacjentów ograniczono do prób wykazania, że ​​lek jest biorównoważny z lekami referencyjnymi. Leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.

Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Ibandronic Acid Teva?

Ponieważ Ibandronic Acid Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leków referencyjnych, uważa się, że jego korzyści i zagrożenia są podobne do korzyści i zagrożeń związanych z lekami referencyjnymi.

Dlaczego Ibandronic Acid Teva został zatwierdzony?

CHMP (Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi) uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że produkt Ibandronic Acid Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatami Bondronat i Bonviva. W przypadku preparatów Bondronat i Bonviva korzyści przewyższały zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Ibandronic Acid Teva do obrotu.

Więcej informacji o kwasie Ibandronic Acid Teva

17 września 2010 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Ibandronic Acid Teva, ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Pełna wersja EPAR dla Ibandronic Acid Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Ibandronic Acid Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2010.

Informacje o produkcie Ibandronic Acid Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.