GINODEN ® to lek na bazie etynyloestradiolu + gestodenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania GINODEN ® - Etynyloestradiol + Gestoden
GINODEN ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania GINODEN ® - Etynyloestradiol + Gestoden
Obecność gestodenu jako progestyny pozwala zaklasyfikować GINODEN ® do doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji, opracowanych w celu ograniczenia niektórych z najczęstszych skutków ubocznych związanych z terapią antykoncepcyjną, takich jak zaburzenia skóry i przyrost masy ciała.
Jednak ta cecha nie była wystarczająca do zmniejszenia niektórych z najbardziej istotnych klinicznie reakcji, takich jak patologie zakrzepowo-zatorowe, w przypadku których zaobserwowano nawet niewielki wzrost częstości ich występowania.
Z farmakologicznego punktu widzenia jednoczesna obecność etynyloestradiolu i gestodenu pozwala zarówno hamować przysadkowe wydzielanie gonadotropin, zdolnych do blokowania dojrzewania pęcherzyków i owulacji, jak i wywoływać szereg chemiczno-fizycznych zmian szyjki macicy. śluz przydatny do przeciwdziałania wspinaniu się plemników wzdłuż żeńskich narządów płciowych i możliwemu zagnieżdżaniu się zarodka w endometrium.
Wyżej wymienione cechy biologiczne są podstawą działania antykoncepcyjnego GINODEN ® , którego maksymalna skuteczność osiągana jest około drugiej połowy cyklu leczenia, kiedy stężenia obu hormonów osiągają stan stacjonarny.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. GINODEN W PRAKTYCE KLINICZNEJ
Minerwa Ginekol. 1991 lipiec-sierpień 43 (7-8): 365-72.
Aktywne monitorowanie farmakologiczne doustnych środków antykoncepcyjnych. Włoskie doświadczenie
Venturini PL, Aguggia V, Gorlero F, De Cecco L.
Włoskie badanie, które pokazuje, w jaki sposób stosowanie GINODEN ® jest związane z dobrą kontrolą metaboliczną, ze znacznymi zmianami jedynie w poziomie cholesterolu HDL oraz ze skróceniem średniego czasu trwania cyklu i krwawienia.
2. GESTODEN I CIŚNIENIE KRWI
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 września; 6:159-66.
Stabilność ciśnienia krwi w populacji z prawidłowym ciśnieniem krwi podczas przyjmowania jednofazowego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 20 mikrogramów etynyloestradiolu i 75 g gestodenu.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Jeszcze inne badanie, które pokazuje, że stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych opartych na etynyloestradiolu i gestodenie u kobiet z prawidłowym ciśnieniem tętniczym nie powoduje żadnej zmiany ciśnienia tętniczego po 12 cyklach leczenia.
3. DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I ZMIANA WAGI
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 grudzień 6:199-204.
Zmiana masy ciała podczas stosowania jednofazowego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 20 μg etynyloestradiolu i 75 μg gestodenu w porównaniu z kobietami, które zakończyły przyjmowanie leku z tymi, które przedwcześnie przerwały przyjmowanie.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Wessel J, Ruebig A, Rosenbaum P, Düsterberg B.
Praca, w której pokazano, w jaki sposób założenie doustnych środków antykoncepcyjnych opartych na gestodenie i etynyloestradiolu na 12 cykli leczenia, może określić zmienność zarówno w nadmiarze, jak i wadzie o około 2 kg, obserwowaną u 70% leczonych kobiet. Zmierzony przyrost masy ciała wynosił 0,3 kg.
Sposób użycia i dawkowanie
GINODEN® tabletki powlekane zawierające 30 mcg etynyloestradiolu i 75 mcg gestodenu:
Prawidłowy schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 kolejnych dni, najlepiej w tym samym czasie, po czym następuje tygodniowy okres zawieszenia, podczas którego należy obserwować krwawienie z odstawienia związane ze zmianami endometrium wywołanymi przez „brak hormonów”.
Maksymalna skuteczność antykoncepcji występuje około połowy drugiego cyklu, natomiast po około 36 godzinach odstawienia stopniowo maleje i zanika całkowicie po tygodniu, kiedy oś podwzgórze-przysadka-gonady powraca do normalnego funkcjonowania.
Zmiany w schemacie przyjmowania, zwłaszcza w początkowej fazie antykoncepcji, mogą być konieczne w przypadku niedawnych ciąż lub poronień, zapominania lub zmian w stosowanych doustnych środkach antykoncepcyjnych.
Ostrzeżenia GINODEN ® - Etynyloestradiol + Gestoden
Stosowanie hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych musi być koniecznie poprzedzone konsultacją lekarską przydatną w ocenie zasadności przepisywania i ewentualnej obecności stanów niezgodnych z terapią.
Biorąc pod uwagę liczne skutki uboczne, zwłaszcza te związane z ryzykiem zakrzepowo-zatorowym, obecność obecnych lub przebytych chorób sercowo-naczyniowych i nowotworowych, chorób wątroby i nerek, zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca oraz czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie tytoniu, może stanowić ważne ograniczenie antykoncepcji doustnej.
W takich przypadkach pacjent powinien być okresowo monitorowany i szczegółowo informowany o potencjalnych skutkach ubocznych i objawach, z którymi się pojawiają, aby móc je szybko rozpoznać i zastosować środki zaradcze.
GINODEN ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymatycznym laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest przeciwwskazane w czasie ciąży ze względu na brak badań klinicznych, które mogłyby wykazać ich całkowite bezpieczeństwo.
Ponadto, biorąc pod uwagę zdolność zarówno etynyloestradiolu, jak i gestodenu do przenikania przez barierę piersi, koncentrując się w mleku matki, przyjmowanie GINODEN ® jest również przeciwwskazane w kolejnym okresie karmienia piersią.
Interakcje
Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy, któremu podlegają zarówno gestoden, jak i etynyloestradiol, należy pamiętać o najczęstszych lekach zdolnych do zmiany właściwości farmakokinetycznych GINODEN ®
W szczególności wszystkie aktywne składniki indukujące enzymy cytochromowe, takie jak ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, preparaty ziołowe, takie jak ziele dziurawca, mogą zwiększać aktywność wyżej wymienionych enzymów, przyczyniając się do obniżenia stężenia tych dwóch we krwi. hormony ze zmniejszeniem mocy antykoncepcyjnej leku.
W świetle tych rozważań i znanych innych możliwych interakcji, wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem kontekstowego przyjmowania jakiegokolwiek leku, być może również skorzystanie z antykoncepcji.
Przeciwwskazania GINODEN ® - Etynyloestradiol + Gestoden
GINODEN ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych często towarzyszą krótko- i długoterminowe skutki uboczne.
Podczas gdy te pierwsze są w większości przypadków klinicznie nieistotne i przemijające, często charakteryzują się nudnościami, bólami brzucha, przyrostem masy ciała, bólami głowy, zmianami nastroju, zwiększoną tkliwością piersi z tkliwością, te długoterminowe są szczególnie niebezpieczne. terapia.
Zwiększone ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych, nadciśnienie, choroba wieńcowa, kamica żółciowa i zapalenie trzustki, hiperlipidemia i inne zaburzenia metaboliczne to najczęstsze średnioterminowe działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą predyspozycją.
Notatka
GINODEN ® jest sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat GINODEN ® - Etynyloestradiol + Gestodene opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
