Co to jest Entacapone Teva?
Entacapone Teva to lek zawierający substancję czynną entakapon, dostępny w postaci brązowych tabletek (200 mg).
Entacapone Teva jest „lekiem generycznym”, co oznacza, że Entacapone Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Comtess.
W jakim celu stosuje się Entacapone Teva?
Entacapone Teva jest wskazany w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona. Choroba Parkinsona jest postępującym zaburzeniem psychicznym, które powoduje drżenie, spowolnienie ruchu i sztywność mięśni. Entacapone Teva stosuje się w skojarzeniu z lewodopą (lub w skojarzeniu z lewodopą i benserazydem lub w skojarzeniu z lewodopą i karbidopą) u pacjentów, u których występują „wahania” pod koniec odstępu między dwiema dawkami. lekarstwa mijają i objawy powracają.Wahania są związane ze zmniejszeniem działania lewodopy, gdy pacjent nagle przechodzi z fazy „włączenia”, w której jest w stanie się poruszać, do fazy „wyłączenia”, masz trudności z poruszaniem się Entacapone Teva stosuje się, gdy takich wahań nie można leczyć samym standardowym połączeniem lewodopy.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Entacapone Teva?
Entacapone Teva należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z lewodopą i benserazydem lub z lewodopą i karbidopą. Zalecana dawka to jedna tabletka przyjmowana z każdą dawką skojarzonego leku, maksymalnie do 10 tabletek na dobę. Lek można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. Rozpoczynając leczenie lekiem Entacapone Teva oprócz leku już przyjmowanego, może być konieczne zmniejszenie dobowej dawki lewodopy poprzez zmianę częstotliwości jej podawania lub zmniejszenie ilości lewodopy przyjmowanej w każdej dawce. Entacapone Teva można stosować wyłącznie w tradycyjnych połączeniach lewodopy. Nie należy go stosować z preparatami o „zmodyfikowanym uwalnianiu” (tj. gdy lewodopa jest uwalniana powoli przez kilka godzin).
Jak działa Entacapone Teva?
U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgowe wytwarzające neuroprzekaźnik dopaminy zaczynają obumierać, co powoduje zmniejszenie stężenia dopaminy w mózgu. Pacjenci tracą zatem zdolność do niezawodnej kontroli swoich ruchów. Substancja czynna preparatu Entacapone Teva, entakapon, pomaga przywrócić poziom dopaminy w obszarach mózgu odpowiedzialnych za kontrolę ruchu i koordynację. Działa tylko w połączeniu z lewodopą, kopią neuroprzekaźnika dopaminy, którą można przyjmować doustnie. Entakapon blokuje enzym biorący udział w wchłanianiu lewodopy w organizmie zwany katecholo-O-metylotransferazą (COMT). W rezultacie lewodopa dłużej pozostaje aktywna, pomagając złagodzić objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchu.
Jak badano Entacapone Teva?
Ponieważ Entacapone Teva jest lekiem generycznym, badania z udziałem pacjentów ograniczono do dowodów wykazujących, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Comtess. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Entacapone Teva?
Ponieważ Entacapone Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że związane z nim korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Entacapone Teva został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Entacapone Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z produktem Comtess, dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Comtess, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. że Entacapone Teva otrzyma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Entacapone Teva
18 lutego 2011 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V.„Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Entacapone Teva, ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione. Więcej informacji na temat terapii Entacapone Teva można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania (również dołączonej do EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje o Entacapone Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
