Co to jest DuoCover?
DuoCover to lek zawierający dwie substancje czynne: klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna). Preparat jest dostępny w postaci owalnych tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu oraz 75 mg (kolor żółty) lub 100 mg (kolor różowy) kwasu acetylosalicylowego.
Do czego służy DuoCover?
DuoCover stosuje się w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym (problemom spowodowanym przez zakrzepy krwi i usztywnienie tętnic), takim jak zawał serca, u osób dorosłych, które już przyjmują zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy. Może być stosowany w następujących grupach pacjentów ze stanem znanym jako „ostry zespół wieńcowy”:
pacjenci z „niestabilną dusznicą bolesną” (ostry ból w klatce piersiowej) lub zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca) bez „uniesienia odcinka ST” (nieprawidłowości w zapisie EKG lub elektrokardiogramu, w tym pacjenci z umieszczoną stentem (rurka) w „tętnicy w celu zapobiegania niedrożności”);
pacjenci leczeni z powodu zawału serca z uniesieniem odcinka ST, gdy lekarz uzna, że leczenie trombolityczne jest korzystne dla pacjentów (terapia rozpuszczająca skrzepy krwi).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się DuoCover?
DuoCover przyjmuje się jako jedną tabletkę na dobę zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które pacjent przyjmował oddzielnie.
Jak działa DuoCover?
Obydwa składniki aktywne zawarte w DuoCover, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy, są „inhibitorami agregacji płytek krwi”, co oznacza, że pomagają zapobiegać agregacji i tworzeniu skrzepów krwinek zwanych płytkami krwi. Klopidogrel blokuje zlepianie się płytek krwi, zapobiegając wiązaniu się substancji zwanej ADP ze specyficznym receptorem na ich powierzchni. Zapobiega to „lepieniu się” płytek krwi, zmniejszając ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi. Kwas acetylosalicylowy hamuje powstawanie zakrzepów krwi. „Agregacja płytek krwi przez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą prostaglandyny, co zmniejsza wytwarzanie substancji zwanej tromboksanem, która normalnie ułatwia tworzenie skrzepów poprzez wiązanie płytek krwi.Podawane razem, obie substancje czynne mogą zmniejszać ryzyko problemów związanych z tworzeniem się zakrzepów krwi. zakrzepy, pomagając zapobiec kolejnemu zawałowi serca.
Obie substancje czynne są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od kilku lat. Klopidogrel został dopuszczony do obrotu pod nazwami Plavix i Iscover od 1998 r. w celu zmniejszenia agregacji płytek krwi i jest często stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym. Kwas acetylosalicylowy jest dostępny od ponad 100 lat.
Jak badano DuoCover?
Ponieważ obie substancje czynne są stosowane razem od kilku lat, firma przedstawiła wyniki badań wykazujących, że substancje czynne zawarte w DuoCover są wchłaniane przez organizm w taki sam sposób, jak dwa leki przyjmowane oddzielnie. z udziałem ponad 60 000 pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, wykazując, że połączenie klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w oddzielnych tabletkach jest skuteczne w zapobieganiu incydentom miażdżycowym, takim jak zawał serca.
Jakie korzyści wykazał DuoCover podczas badań?
Wykazano, że DuoCover jest porównywalny do klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego przyjmowanych oddzielnie i dlatego może być stosowany zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które pacjenci już przyjmują.
Jakie są zagrożenia związane z DuoCover?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem DuoCover (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to krwiak (nagromadzenie krwi pod skórą), krwawienie z nosa (krwawienie z nosa), krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelit), biegunka, ból ból brzucha (ból żołądka), niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienie w miejscu wstrzyknięcia Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania DuoCover znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu DuoCover nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na klopidogrel, stereodalne leki przeciwzapalne (takie jak kwas acetylosalicylowy) lub jakikolwiek inny składnik preparatu DuoCover. owrzodzenie lub krwotok śródczaszkowy.Nie wolno go stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, lub u pacjentów ze schorzeniami obejmującymi połączenie astmy, nieżytu nosa (zatkany i katar) i polipów nosa (rozrost błony śluzowej nosa) DuoCover nie należy stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Dlaczego DuoCover został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że DuoCover jest porównywalny do tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego przyjmowanych oddzielnie i stwierdził, że „połączenie obu substancji czynnych w jednej” tabletce DuoCover ułatwia leczenie pacjentów, ponieważ muszą oni przyjmować mniej tabletek . Dlatego Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu DuoCover przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Dowiedz się więcej o DuoCover
W dniu 15 marca 2010 r. Komisja Europejska przyznała Bristol Myers Squibb Pharma EEIG „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu DuoCover ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby uzyskać pełną wersję DuoCover EPAR kliknij tutaj Więcej informacji na temat terapii DuoCover znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania EPAR.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 01-2010.
Informacje o DuoCover opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
