Co to jest Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan to lek zawierający substancję czynną klopidogrel. Preparat jest dostępny w postaci różowych, okrągłych tabletek (75 mg).
Clopidogrel Mylan jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Clopidogrel Mylan jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Plavix.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan stosuje się w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym (problemom związanym z zakrzepami krwi i stwardnieniem tętnic) u osób dorosłych. Clopidogrel Mylan można podawać następującym grupom pacjentów:
- pacjenci, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca). Leczenie preparatem Clopidogrel Mylan można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
- pacjenci, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (atak spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do jednego obszaru mózgu) Leczenie Clopidogrel Mylan można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
- pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z krążeniem krwi w tętnicach).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Clopidogrel Mylan?
Standardowa dawka leku Clopidogrel Mylan to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z posiłkami lub bez.
Jak działa Clopidogrel Mylan?
Substancja czynna preparatu Clopidogrel Mylan, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.Krzepnięcie krwi powstaje w wyniku działania specjalnych komórek krwi, płytek krwi, które agregują (przyklejają się do wzajemnie). Klopidogrel blokuje zlepianie się płytek krwi, uniemożliwiając substancji zwanej ADP wiązanie się z określonym receptorem na ich powierzchni, co zapobiega „lepieniu się” płytek krwi, zmniejszając ryzyko tworzenia się skrzepów krwi i pomagając zapobiegać kolejnemu atakowi choroby serca lub udaru .
Jak badano Clopidogrel Mylan?
Ponieważ Clopidogrel Mylan jest lekiem generycznym, badania ograniczono do dowodów mających na celu wykazanie, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Plavix. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Clopidogrel Mylan?
Ponieważ Clopidogrel Mylan jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego preparat Clopidogrel Mylan został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Clopidogrel Mylan ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Plavix. W przypadku preparatu Plavix korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Mylan do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Clopidogrel Mylan:
W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała Mylan S.A.S „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Clopidogrel Mylan, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać pełną wersję Clopidogrel Mylan EPAR, kliknij tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2009.
Informacje na temat Clopidogrel Mylan opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
